Er effektiviteten af epidurale steroidinjektioner relateret til de forskellige volumeninjektioner?
Er effektiviteten af epidurale steroidinjektioner relateret til de forskellige volumeninjektioner? : Et randomiseret, klinisk forsøg
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningen af at bruge forskellige epidurale volumener.
Patienter med akutte diskogene smerter blev inkluderet i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningen af at bruge forskellige epidurale volumener.
Metoder: 75 patienter med akutte diskogene smerter blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre grupper. Alle patienter fik en enkelt epidural dosis af triamcinolon [80 mg] og 12,5 mg bupivacain kombination. Patienterne i gruppe 1, gruppe 2 og gruppe 3 modtog et volumen på henholdsvis 10 ml, 15 ml og 20 ml ved epidurale injektioner. Effektiviteten af behandlingen blev vurderet med VAS (visuel analog skala) [O= ingen smerte, 10 = uudholdelig smerte], SLET(straight leg elevation test) [0° = værst, 85° = bedst] og Oswestry Disability Index; ODI [0% til 20%:minimal invaliditet, 80% til 100%:sengebundne patienter] før og 2 uger efter EPSI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akutte diskogene smerter med mindre end tre måneders varighed, der ikke reagerer på andre former for konservativ behandling [NSAID'er, fysioterapi, afstivning osv.]
- radiologisk udbuling af diskus, der ledsager symptomer på ensidig rodpåvirkning,
- en Oswestry daglig aktivitet score mere end 20 procent, og
- modstand mod behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med bilaterale rodimpingement-symptomer, neurologiske mangler og/eller tidligere lumbal disc-kirurgi, alvorlige hjerte-, lunge-, gastrointestinale sygdomme, nyresygdomme, glaukom, urinretention og/eller kendt allergi over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen, blev udelukket fra Studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Epiduralvolumen 10 ml
Epiduralvolumen 10mL, Intervention: Lægemiddel: Triamcinolon 80 mg Intervention: Lægemiddel: Epiduralvolumen 10mL Intervention: Lægemiddel: Bupivacain 12,5mg
|
Bupivacain
Andre navne:
Triamcinolon
Andre navne:
Epidural volumen
|
|
Eksperimentel: Epiduralvolumen 15 ml
Epiduralvolumen 15 mL, Intervention: Lægemiddel: Triamcinolon 80 mg Intervention: Lægemiddel: Epiduralvolumen 15 mL Intervention: Lægemiddel: Bupivacain 12,5mg
|
Bupivacain
Andre navne:
Triamcinolon
Andre navne:
Epidural volumen
|
|
Eksperimentel: Epiduralvolumen 20 ml
Epiduralvolumen 20mL, Intervention: Lægemiddel: Triamcinolon 80 mg Intervention: Lægemiddel: Epiduralvolumen 20 ml Intervention: Lægemiddel: Bupivacain 12,5mg
|
Bupivacain
Andre navne:
Triamcinolon
Andre navne:
Epidural volumen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
VAS (visuel analog skala) [O= ingen smerte, 10 = uudholdelig smerte]
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
SLET(elevationstest for lige ben) [0° = værst, 85° = bedst]
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Oswestry handicapindeks; ODI [0 % til 20 %: minimalt handicap, 80 % til 100 %: sengebundne patienter]
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Lütfiye Budak, University of Gaziantep
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Triamcinolon
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-2008/23
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .