Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvisí účinnost epidurálních steroidních injekcí s různými objemovými injekcemi?

15. ledna 2015 aktualizováno: Neslihan Uztüre

Souvisí účinnost epidurálních steroidních injekcí s různými objemovými injekcemi? : Randomizovaná klinická studie

Tato studie byla zaměřena na zkoumání dopadu použití různých epidurálních objemů.

Do studie byli zařazeni pacienti s akutní diskogenní bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle: Cílem této studie bylo prozkoumat dopad použití různých epidurálních objemů.

Metodika: Do studie bylo zařazeno 75 pacientů s akutní diskogenní bolestí. Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin. Všichni pacienti dostali jednu epidurální dávku triamcinolonu [80 mg] a kombinaci 12,5 mg bupivakainu. Pacienti ve skupině 1, skupině 2 a skupině 3 dostali objem 10 ml, 15 ml a 20 ml epidurálními injekcemi, v daném pořadí. Účinnost léčby byla hodnocena pomocí VAS (vizuální analogová škála) [0= žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest], SLET (test elevace rovné nohy) [0° = nejhorší, 85° = nejlepší] a Oswestry Disability Index; ODI [0 % až 20 %: minimální postižení, 80 % až 100 %: pacienti upoutaní na lůžko] před a 2 týdny po EPSI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní diskogenní bolest trvající méně než tři měsíce nereagující na jiné způsoby konzervativní léčby [NSAID, fyzioterapie, ortéza atd.],
  • radiologické vyboulení disku doprovázející symptomy jednostranného impingementu kořene,
  • skóre denní aktivity Oswestry více než 20 procent a
  • odolnost vůči léčbě.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s bilaterálními symptomy impingementu kořene, neurologickým deficitem a/nebo předchozí operací bederní ploténky v anamnéze, závažným srdečním, plicním, gastrointestinálním, ledvinovým onemocněním, glaukomem, retenci moči a/nebo známou alergií na léky používané ve studii byli vyloučeni studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Epidurální objem 10 ml
Epidurální objem 10 ml, Intervence: Lék: Triamcinolon 80 mg Intervence: Lék: Epidurální objem 10 ml Intervence: Lék: Bupivakain 12,5 mg
Lék: Bupivakain
Bupivakain
Ostatní jména:
  • Marcaine
Lék: Triamcinolon
Triamcinolon
Ostatní jména:
  • Kelanocort
Lék: Epidurální objem
Epidurální objem
Experimentální: Epidurální objem 15 ml
Epidurální objem 15 ml, Intervence: Lék: Triamcinolon 80 mg Intervence: Lék: Epidurální objem 15 ml Intervence: Lék: Bupivakain 12,5 mg
Lék: Bupivakain
Bupivakain
Ostatní jména:
  • Marcaine
Lék: Triamcinolon
Triamcinolon
Ostatní jména:
  • Kelanocort
Lék: Epidurální objem
Epidurální objem
Experimentální: Epidurální objem 20 ml
Epidurální objem 20 ml, Intervence: Lék: Triamcinolon 80 mg Intervence: Lék: Epidurální objem 20 ml Intervence: Lék: Bupivakain 12,5 mg
Lék: Bupivakain
Bupivakain
Ostatní jména:
  • Marcaine
Lék: Triamcinolon
Triamcinolon
Ostatní jména:
  • Kelanocort
Lék: Epidurální objem
Epidurální objem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
VAS (vizuální analogová stupnice) [O= žádná bolest, 10 = nesnesitelná bolest]
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
SLET (test elevace rovné nohy) [0° = nejhorší, 85° = nejlepší]
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Oswestry Disability Index; ODI [0 % až 20 %: minimální postižení, 80 % až 100 %: pacienti upoutaní na lůžko]
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neslihan Uztüre

Spolupracovníci

University of Gaziantep

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lütfiye Budak, University of Gaziantep

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-2008/23

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit