L'efficacité des injections péridurales de stéroïdes est-elle liée aux différents volumes d'injection ?
15 janvier 2015 mis à jour par: Neslihan Uztüre
L'efficacité des injections péridurales de stéroïdes est-elle liée aux différents volumes d'injection ? :Un essai clinique randomisé
Cette étude visait à étudier l'impact de l'utilisation de différents volumes de péridurale.
Les patients souffrant de douleurs discogènes aiguës ont été inclus dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : Cette étude visait à étudier l'impact de l'utilisation de différents volumes de péridurale.
Méthodes : Soixante-quinze patients souffrant de douleurs discogènes aiguës ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes. Tous les patients ont reçu une dose péridurale unique de triamcinolone [80 mg] et 12,5 mg de bupivacaïne. Les patients du groupe 1, du groupe 2 et du groupe 3 ont reçu un volume de 10 ml, 15 ml et 20 ml par injection péridurale, respectivement. L'efficacité du traitement a été évaluée par l'EVA (échelle visuelle analogique) [O = pas de douleur, 10 = douleur insupportable], SLET (test d'élévation de la jambe droite) [0° = pire, 85° = meilleur] et Oswestry Disability Index ; ODI [0 % à 20 % : incapacité minimale, 80 % à 100 % : patients alités] avant et 2 semaines après l'EPSI.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- douleurs discogènes aiguës d'une durée inférieure à trois mois ne répondant pas aux autres modalités de prise en charge conservatrice [AINS, kinésithérapie, corset, etc.],
- bombement discal radiologique accompagnant les symptômes de conflit radiculaire unilatéral,
- un score d'activité quotidienne d'Oswestry supérieur à 20 %, et
- résistance au traitement.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des symptômes de conflit radiculaire bilatéral, des déficits neurologiques et/ou des antécédents de chirurgie discale lombaire antérieure, des maladies cardiaques, pulmonaires, gastro-intestinales, rénales graves, un glaucome, une rétention urinaire et/ou une allergie connue aux médicaments utilisés dans l'étude ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Volume péridural 10mL
Volume péridural 10 ml, Intervention : Médicament : Triamcinolone 80 mg Intervention : Médicament : Volume péridural 10 ml Intervention : Médicament : Bupivacaïne 12,5 mg
|
Bupivacaïne
Autres noms:
Triamcinolone
Autres noms:
Volume péridural
|
|
Expérimental: Volume péridural 15mL
Volume péridural 15 ml, Intervention : Médicament : Triamcinolone 80 mg Intervention : Médicament : Volume péridural 15 ml Intervention : Médicament : Bupivacaïne 12,5 mg
|
Bupivacaïne
Autres noms:
Triamcinolone
Autres noms:
Volume péridural
|
|
Expérimental: Volume péridural 20 ml
Volume péridural 20 ml, Intervention : Médicament : Triamcinolone 80 mg Intervention : Médicament : Volume péridural 20 ml Intervention : Médicament : Bupivacaïne 12,5 mg
|
Bupivacaïne
Autres noms:
Triamcinolone
Autres noms:
Volume péridural
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
EVA (échelle visuelle analogique) [O= pas de douleur, 10 = douleur insupportable]
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
|
SLET (test d'élévation de la jambe droite) [0° = pire, 85° = meilleur]
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
|
Indice d'invalidité d'Oswestry ; ODI [0 % à 20 % : incapacité minimale, 80 % à 100 % : patients alités]
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lütfiye Budak, University of Gaziantep
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2015
Première publication (Estimation)
22 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents anti-inflammatoires
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Anesthésiques locaux
- Triamcinolone
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 03-2008/23
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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