경막 외 스테로이드 주사의 효능은 다른 용량의 주사와 관련이 있습니까?
2015년 1월 15일 업데이트: Neslihan Uztüre
경막 외 스테로이드 주사의 효능은 다른 용량의 주사와 관련이 있습니까? :무작위 임상시험
이 연구는 다른 경막 외 용적을 사용하는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
급성 추간판성 통증이 있는 환자가 연구에 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구는 다양한 경막외 용적 사용의 영향을 조사하기 위한 것입니다.
방법: 급성 추간판성 통증이 있는 75명의 환자가 연구에 포함되었다. 환자는 무작위로 세 그룹으로 배정되었다. 모든 환자는 트리암시놀론[80mg]과 부피바카인 12.5mg 조합의 단일 경막외 투여를 받았습니다. 1군, 2군, 3군은 경막외 주사로 각각 10mL, 15mL, 20mL의 용량을 투여받았다. 치료 효과는 VAS(visual analog scale)[O=통증 없음, 10=참을 수 없는 통증], SLET(정지 거상 검사)[0°=최악, 85°=최상], Oswestry Disability Index로 평가하였다. ODI [0% ~ 20%: 최소한의 장애, 80% ~ 100%: 침상에 누워 있는 환자] EPSI 전과 후 2주.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 미만 지속되는 급성 추간판성 통증이 보존적 관리의 다른 방식[NSAIDs, 물리치료, 보조기 등]에 반응하지 않는 경우,
- 편측 치근 충돌 증상을 수반하는 방사선 디스크 돌출,
- Oswestry 일일 활동 점수가 20% 이상인 경우
- 치료에 대한 저항.
제외 기준:
- 양측 치근 충돌 증상, 신경학적 결함 및/또는 이전 요추 디스크 수술 이력, 심각한 심장, 폐, 위장, 신장 질환, 녹내장, 요폐 및/또는 연구에 사용된 약물에 대한 알려진 알레르기가 있는 환자는 제외되었습니다. 연구.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 경막 외 용량 10mL
경막외 용량 10mL, 중재: 약물: 트리암시놀론 80mg 중재: 약물: 경막외 용량 10mL 중재: 약물: 부피바카인 12.5mg
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부피바카인
다른 이름들:
트리암시놀론
다른 이름들:
경막 외 용적
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실험적: 경막 외 용량 15mL
경막외 용량 15mL, 중재: 약물: 트리암시놀론 80mg 중재: 약물: 경막외 용량 15mL 중재: 약물: 부피바카인 12.5mg
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부피바카인
다른 이름들:
트리암시놀론
다른 이름들:
경막 외 용적
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실험적: 경막외 용적 20mL
경막외 용량 20mL, 중재: 약물: 트리암시놀론 80mg 중재: 약물: 경막외 용량 20mL 중재: 약물: 부피바카인 12.5mg
|
부피바카인
다른 이름들:
트리암시놀론
다른 이름들:
경막 외 용적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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VAS(visual analog scale) [O=통증 없음, 10=참을 수 없는 통증]
기간: 이주
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이주
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SLET(스트레이트 레그 엘리베이션 테스트) [0° = 최악, 85° = 최고]
기간: 이주
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이주
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오스웨스트리 장애 지수; ODI [0% ~ 20%: 최소한의 장애, 80% ~ 100%: 병상 환자]
기간: 이주
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 03-2008/23
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