Czy skuteczność zastrzyków zewnątrzoponowych sterydów jest związana z różnymi wstrzyknięciami objętości?
15 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Neslihan Uztüre
Czy skuteczność zastrzyków zewnątrzoponowych sterydów jest związana z różnymi wstrzyknięciami objętości? : Randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania było zbadanie wpływu stosowania różnych objętości zewnątrzoponowych.
Do badania włączono pacjentów z ostrym bólem dyskogennym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele: Celem tego badania było zbadanie wpływu stosowania różnych objętości zewnątrzoponowych.
Metody: Do badania włączono 75 pacjentów z ostrym bólem dyskogennym. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech grup. Wszyscy pacjenci otrzymali pojedynczą dawkę zewnątrzoponową triamcynolonu [80 mg] i 12,5 mg bupiwakainy. Pacjenci w Grupie 1, Grupie 2 i Grupie 3 otrzymali odpowiednio objętość 10 ml, 15 ml i 20 ml przez wstrzyknięcia zewnątrzoponowe. Skuteczność leczenia oceniono za pomocą VAS (wizualna skala analogowa) [0= brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia], SLET (test uniesienia wyprostowanej nogi) [0° = najgorszy, 85° = najlepszy] oraz Oswestry Disability Index; ODI [0% do 20%: minimalna niepełnosprawność, 80% do 100%: pacjenci przykuci do łóżka] przed i 2 tygodnie po EPSI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostry ból dyskogenny, trwający krócej niż trzy miesiące, niereagujący na inne metody leczenia zachowawczego [NLPZ, fizjoterapia, gorset itp.],
- uwypuklenie krążka radiologicznego towarzyszące objawom jednostronnego ucisku korzenia,
- wynik dziennej aktywności Oswestry powyżej 20 procent, oraz
- oporność na leczenie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z objawami obustronnego ucisku korzeni, deficytami neurologicznymi i/lub przebytą operacją dysku lędźwiowego, ciężkimi chorobami serca, płuc, przewodu pokarmowego, nerek, jaskrą, zatrzymaniem moczu i/lub znaną alergią na leki stosowane w badaniu zostali wykluczeni z badania. badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Objętość zewnątrzoponowa 10 ml
Objętość zewnątrzoponowa 10 ml, Interwencja: Lek: Triamcynolon 80 mg Interwencja: Lek: Objętość zewnątrzoponowa 10 ml Interwencja: Lek: Bupiwakaina 12,5 mg
|
Bupiwakaina
Inne nazwy:
Triamcynolon
Inne nazwy:
Objętość zewnątrzoponowa
|
|
Eksperymentalny: Objętość zewnątrzoponowa 15 ml
Objętość zewnątrzoponowa 15 ml, Interwencja: Lek: Triamcynolon 80 mg Interwencja: Lek: Objętość zewnątrzoponowa 15 ml Interwencja: Lek: Bupiwakaina 12,5 mg
|
Bupiwakaina
Inne nazwy:
Triamcynolon
Inne nazwy:
Objętość zewnątrzoponowa
|
|
Eksperymentalny: Objętość zewnątrzoponowa 20 ml
Objętość zewnątrzoponowa 20 ml, Interwencja: Lek: Triamcynolon 80 mg Interwencja: Lek: Objętość zewnątrzoponowa 20 ml Interwencja: Lek: Bupiwakaina 12,5 mg
|
Bupiwakaina
Inne nazwy:
Triamcynolon
Inne nazwy:
Objętość zewnątrzoponowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
VAS (wizualna skala analogowa) [O = brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia]
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
SLET (test uniesienia wyprostowanej nogi) [0° = najgorzej, 85° = najlepiej]
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry; ODI [0% do 20%: minimalna niepełnosprawność, 80% do 100%: pacjenci przykuci do łóżka]
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lütfiye Budak, University of Gaziantep
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwzapalne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki znieczulające, miejscowe
- Triamcynolon
- Bupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-2008/23
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bupiwakaina
-
InnocollPremier Research Group plcZakończonyBól, pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
DurectZakończonyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloNieznanyBlokada splotu ramiennego | Operacja barkuBrazylia
-
InnocollPremier Research Group plcZakończonyBól, pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
InnocollPremier Research Group plcZakończonyBól pooperacyjny | Przepuklina pachwinowa | HerniorafiaStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityNieznanyBól pooperacyjny | Rak jelita grubegoIndyk
-
Baptist Health South FloridaRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Ból pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityZakończonyChirurgia artroskopowa kolanaEgipt
-
University of AarhusZakończony