A eficácia das injeções epidurais de esteroides está relacionada às diferentes injeções de volume?
A eficácia das injeções epidurais de esteroides está relacionada às diferentes injeções de volume? : Um ensaio clínico randomizado
Este estudo teve como objetivo investigar o impacto do uso de diferentes volumes de peridural.
Pacientes com dor discogênica aguda foram incluídos no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Este estudo teve como objetivo investigar o impacto do uso de diferentes volumes de peridural.
Métodos: Setenta e cinco pacientes com dor discogênica aguda foram incluídos no estudo. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos. Todos os pacientes receberam uma dose única epidural de combinação de triancinolona [80 mg] e 12,5 mg de bupivacaína. Os pacientes do Grupo 1, Grupo 2 e Grupo 3 receberam um volume de 10 mL, 15 mL e 20 mL por injeção peridural, respectivamente. A eficácia do tratamento foi avaliada com VAS (escala visual analógica) [O= sem dor, 10 = dor insuportável], SLET (teste de elevação da perna reta) [0° = pior, 85° = melhor] e Índice de Incapacidade de Oswestry; ODI [0% a 20%: incapacidade mínima, 80% a 100%: pacientes acamados] antes e 2 semanas após o EPSI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor discogênica aguda com menos de três meses de duração que não responde a outras modalidades de manejo conservador [AINEs, fisioterapia, órtese, etc.],
- abaulamento do disco radiológico acompanhando sintomas de compressão unilateral da raiz,
- uma pontuação de atividade diária Oswestry superior a 20% e
- resistência ao tratamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes com sintomas de impacto bilateral da raiz, déficits neurológicos e/ou história de cirurgia de disco lombar anterior, doenças cardíacas, pulmonares, gastrointestinais, renais graves, glaucoma, retenção urinária e/ou alergia conhecida aos medicamentos usados no estudo foram excluídos do estudo. o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Volume Peridural 10mL
Volume Epidural 10mL, Intervenção: Medicamento: Triancinolona 80 mg Intervenção: Medicamento: Volume Epidural 10mL Intervenção: Medicamento: Bupivacaína 12,5mg
|
Bupivacaina
Outros nomes:
Triancinolona
Outros nomes:
Volume Epidural
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Experimental: Volume Peridural 15mL
Volume Epidural 15mL, Intervenção: Medicamento: Triancinolona 80 mg Intervenção: Medicamento: Volume Epidural 15 mL Intervenção: Medicamento: Bupivacaína 12,5mg
|
Bupivacaina
Outros nomes:
Triancinolona
Outros nomes:
Volume Epidural
|
|
Experimental: Volume Peridural 20mL
Volume Epidural 20mL, Intervenção: Medicamento: Triancinolona 80 mg Intervenção: Medicamento: Volume Epidural 20 mL Intervenção: Medicamento: Bupivacaína 12,5mg
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Bupivacaina
Outros nomes:
Triancinolona
Outros nomes:
Volume Epidural
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
EVA (escala visual analógica) [O= sem dor, 10 = dor insuportável]
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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SLET (teste de elevação da perna reta) [0° = pior, 85° = melhor]
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry; ODI [0% a 20%: incapacidade mínima, 80% a 100%: pacientes acamados]
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lütfiye Budak, University of Gaziantep
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03-2008/23
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