女性の交替勤務者に対する身体活動への介入 (SWPA)
女性の交替勤務者に対する電話およびウェブベースの身体活動介入の実現可能性。
調査の概要
詳細な説明
現在、410万人のカナダ人が交替勤務で雇用されています。 シフトワークは、通常の 1 日の労働時間を 8 時間超え、最大 24 時間までカバーする労働時間の組織として定義されており、ヘルスケア、緊急サービス、製造、小売、接客業で普及しています。 今日の社会では、24時間いつでも商品やサービスに対する需要が高まっていることを考えると、交替制労働者の数が減少する可能性は低いです。 交代制勤務は、がんやその他の慢性疾患のリスクが高まるなど、健康に多くの悪影響を与えるという新たな証拠が明らかになってきています。 研究者らの研究チームのメンバーによる最近の系統的レビューでは、シフトスケジュールの変更、夜勤中の明るい光への時間指定曝露、および睡眠のための薬物療法が、シフト勤務者の睡眠と概日リズム機能不全のマーカーの改善に役立つという予備的な証拠を報告した。 しかし、シフトスケジュールの変更や明るい光への曝露は、特定の職場(特定の病院環境、警察のパトカーなど)では実施が難しい場合があり、薬物療法の長期的な影響は不明です。 現在までのところ、健康行動の変化に取り組む上で特有の課題に直面しているこの職業グループにおける効果的な健康増進戦略に関する研究は非常に限られています。 この高リスク集団の健康を改善し、がんリスクを軽減するための介入を開発し、評価することが緊急に必要とされています。 定期的な身体活動への参加は、がんやその他の慢性疾患のリスクを軽減することが知られており、このリスク増加を軽減するために職場や個々の労働者が実施できる簡単で費用対効果の高い介入となる可能性があります。 交代制勤務者には、身体活動への参加に対して特有の障壁があります。したがって、そのような介入の実行可能性を最初に調査する必要があります。
目的 1: 女性のシフト勤務者に対する 12 週間の電話および Web ベースの身体活動介入の実現可能性 (介入の採用、定着、遵守および受け入れ可能性を含む) を評価する。
目的 2: 介入が行われた場合の完全ランダム化比較試験 (RCT) の準備として、介入中に発生する可能性のある身体活動 (分/週)、健康行動 (座りっぱなしの時間、睡眠)、生活の質の変化を調査すること。実現可能であることがわかった。
研究手法:
研究の目的は実現可能性を評価することであるため、研究者は単一グループの介入前後のデザインを使用します。
中程度から激しい身体活動の週当たりの分数の増加を促進するための行動変容介入は、健康行動プロセス アプローチ (HAPA) モデルによって導かれます。 このモデルは、身体活動の意図、計画、維持に対する自己効力感を高めることによって行動の変化を促進することを目的としています。 目標は、参加者がカナダの成人向け身体活動ガイドライン(週 150 分の中程度から激しい身体活動)を満たすことです。
行動カウンセリングセッションへの賛辞として、参加者は自分の身体活動を記録するよう求められます。 すべての参加者には、手首に装着する FitBit アクティビティ モニター (www.fitbit.com) が与えられます。 歩数、走行距離、活動時間を監視し、睡眠も追跡します。 FitBit は参加者のコンピュータやスマートフォンとワイヤレスで同期するため、参加者による毎日のデータ入力追跡の必要性が最小限に抑えられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z3
- Clinical Exercise Physiology Lab
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 閉経前
- バンクーバー広域圏に住んでいる/働いている、またはベースライン訪問のためにバンクーバーに来る意思がある
- 英語を読み、話し、理解できること
- 概日リズムの乱れが大きい仕事(月に少なくとも5回の夜勤)を少なくとも3年間勤務する
- 電話とインターネットへのアクセス
除外基準:
- 中程度から激しい身体活動を週に 90 分以上行う
- PAR-Q の質問には「はい」と答えてください。
- 妊娠中または妊娠を計画している
- BMI > 40.0 kg/m2
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エクササイズ
中程度から激しい身体活動の増加を促進するための行動変容介入(週 150 分というがん予防ガイドラインを満たすため)は、健康行動プロセス アプローチ(HAPA)モデルに基づいて行われます。
このモデルは、身体活動の意図、計画、維持に対する自己効力感を高めることによって行動の変化を促進することを目的としています。
行動カウンセリング セッションへの賛辞として、参加者は手首に装着するアクティビティ モニターである FitBit (www.fitbit.com) を使用して身体活動を追跡するように求められます。
歩数、走行距離、活動時間を監視し、睡眠も追跡します。
FitBit は参加者のコンピュータやスマートフォンとワイヤレスで同期するため、参加者による毎日のデータ入力追跡の必要性が最小限に抑えられます。
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公表されているがん予防ガイドラインに沿った中程度の激しい有酸素運動
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性: 全体的な実現可能性の複合的な成果が主要成果として評価されます。
時間枠:ベースライン、12週間
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以下の条件がすべて満たされる場合、介入は実行可能であると判断します。 1) 3 か月で 20 名の参加者募集目標を達成する。 2) 登録参加者の 80% の維持率を達成する。 3) 行動カウンセリングセッションへの遵守率 > 80% を達成する。 4) 参加者の >80% が、研究に対する満足度を 5 段階のリッカート尺度で「満足」(4) または「非常に満足」(5) とランク付けしました。
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ベースライン、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動 (週あたりの MET 時間)
時間枠:ベースライン、12週間
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加速度測定 (Actigraph GT3x+)
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ベースライン、12週間
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座りっぱなしの時間
時間枠:ベースライン、12週間
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加速度測定 (Actigraph GT3x+)
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ベースライン、12週間
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睡眠の量と質
時間枠:ベースライン、12週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数
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ベースライン、12週間
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生活の質
時間枠:ベースライン、12週間
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SF-36
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ベースライン、12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kristin L Campbell, BScPT, PhD、University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。