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女性の交替勤務者に対する身体活動への介入 (SWPA)

2015年12月2日 更新者:University of British Columbia

女性の交替勤務者に対する電話およびウェブベースの身体活動介入の実現可能性。

このプロジェクトは、既知の職業上の発がん物質に曝露された女性のために特別に開発された 12 週間の身体活動プログラム、つまり交替勤務の実現可能性を評価します。 身体活動はがんのリスクを低下させることが示されていますが、研究者らの研究では、女性の交替勤務者が身体活動に参加する際に特有の障壁に直面していることが判明しました。 このプロジェクトでは、身体活動コーチによる電話ベースの行動カウンセリング セッションと、Fitbit および Web サイトまたはスマートフォン アプリを使用した革新的な Web ベースの身体活動追跡ソフトウェアを組み合わせて、女性のシフト勤務者の身体活動に対する一般的に報告されている障壁に対処します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

現在、410万人のカナダ人が交替勤務で雇用されています。 シフトワークは、通常の 1 日の労働時間を 8 時間超え、最大 24 時間までカバーする労働時間の組織として定義されており、ヘルスケア、緊急サービス、製造、小売、接客業で普及しています。 今日の社会では、24時間いつでも商品やサービスに対する需要が高まっていることを考えると、交替制労働者の数が減少する可能性は低いです。 交代制勤務は、がんやその他の慢性疾患のリスクが高まるなど、健康に多くの悪影響を与えるという新たな証拠が明らかになってきています。 研究者らの研究チームのメンバーによる最近の系統的レビューでは、シフトスケジュールの変更、夜勤中の明るい光への時間指定曝露、および睡眠のための薬物療法が、シフト勤務者の睡眠と概日リズム機能不全のマーカーの改善に役立つという予備的な証拠を報告した。 しかし、シフトスケジュールの変更や明るい光への曝露は、特定の職場(特定の病院環境、警察のパトカーなど)では実施が難しい場合があり、薬物療法の長期的な影響は不明です。 現在までのところ、健康行動の変化に取り組む上で特有の課題に直面しているこの職業グループにおける効果的な健康増進戦略に関する研究は非常に限られています。 この高リスク集団の健康を改善し、がんリスクを軽減するための介入を開発し、評価することが緊急に必要とされています。 定期的な身体活動への参加は、がんやその他の慢性疾患のリスクを軽減することが知られており、このリスク増加を軽減するために職場や個々の労働者が実施できる簡単で費用対効果の高い介入となる可能性があります。 交代制勤務者には、身体活動への参加に対して特有の障壁があります。したがって、そのような介入の実行可能性を最初に調査する必要があります。

目的 1: 女性のシフト勤務者に対する 12 週間の電話および Web ベースの身体活動介入の実現可能性 (介入の採用、定着、遵守および受け入れ可能性を含む) を評価する。

目的 2: 介入が行われた場合の完全ランダム化比較試験 (RCT) の準備として、介入中に発生する可能性のある身体活動 (分/週)、健康行動 (座りっぱなしの時間、睡眠)、生活の質の変化を調査すること。実現可能であることがわかった。

研究手法:

研究の目的は実現可能性を評価することであるため、研究者は単一グループの介入前後のデザインを使用します。

中程度から激しい身体活動の週当たりの分数の増加を促進するための行動変容介入は、健康行動プロセス アプローチ (HAPA) モデルによって導かれます。 このモデルは、身体活動の意図、計画、維持に対する自己効力感を高めることによって行動の変化を促進することを目的としています。 目標は、参加者がカナダの成人向け身体活動ガイドライン(週 150 分の中程度から激しい身体活動)を満たすことです。

行動カウンセリングセッションへの賛辞として、参加者は自分の身体活動を記録するよう求められます。 すべての参加者には、手首に装着する FitBit アクティビティ モニター (www.fitbit.com) が与えられます。 歩数、走行距離、活動時間を監視し、睡眠も追跡します。 FitBit は参加者のコンピュータやスマートフォンとワイヤレスで同期するため、参加者による毎日のデータ入力追跡の必要性が最小限に抑えられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6T 1Z3
        • Clinical Exercise Physiology Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 閉経前
  • バンクーバー広域圏に住んでいる/働いている、またはベースライン訪問のためにバンクーバーに来る意思がある
  • 英語を読み、話し、理解できること
  • 概日リズムの乱れが大きい仕事(月に少なくとも5回の夜勤)を少なくとも3年間勤務する
  • 電話とインターネットへのアクセス

除外基準:

  • 中程度から激しい身体活動を週に 90 分以上行う
  • PAR-Q の質問には「はい」と答えてください。
  • 妊娠中または妊娠を計画している
  • BMI > 40.0 kg/m2

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクササイズ
中程度から激しい身体活動の増加を促進するための行動変容介入(週 150 分というがん予防ガイドラインを満たすため)は、健康行動プロセス アプローチ(HAPA)モデルに基づいて行われます。 このモデルは、身体活動の意図、計画、維持に対する自己効力感を高めることによって行動の変化を促進することを目的としています。 行動カウンセリング セッションへの賛辞として、参加者は手首に装着するアクティビティ モニターである FitBit (www.fitbit.com) を使用して身体活動を追跡するように求められます。 歩数、走行距離、活動時間を監視し、睡眠も追跡します。 FitBit は参加者のコンピュータやスマートフォンとワイヤレスで同期するため、参加者による毎日のデータ入力追跡の必要性が最小限に抑えられます。
公表されているがん予防ガイドラインに沿った中程度の激しい有酸素運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性: 全体的な実現可能性の複合的な成果が主要成果として評価されます。
時間枠:ベースライン、12週間
以下の条件がすべて満たされる場合、介入は実行可能であると判断します。 1) 3 か月で 20 名の参加者募集目標を達成する。 2) 登録参加者の 80% の維持率を達成する。 3) 行動カウンセリングセッションへの遵守率 > 80% を達成する。 4) 参加者の >80% が、研究に対する満足度を 5 段階のリッカート尺度で「満足」(4) または「非常に満足」(5) とランク付けしました。
ベースライン、12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動 (週あたりの MET 時間)
時間枠:ベースライン、12週間
加速度測定 (Actigraph GT3x+)
ベースライン、12週間
座りっぱなしの時間
時間枠:ベースライン、12週間
加速度測定 (Actigraph GT3x+)
ベースライン、12週間
睡眠の量と質
時間枠:ベースライン、12週間
ピッツバーグ睡眠の質指数
ベースライン、12週間
生活の質
時間枠:ベースライン、12週間
SF-36
ベースライン、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kristin L Campbell, BScPT, PhD、University of British Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月2日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H14-03408

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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