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Un intervento di attività fisica per le lavoratrici a turni (SWPA)

2 dicembre 2015 aggiornato da: University of British Columbia

La fattibilità di un intervento di attività fisica basato sul telefono e sul Web per le lavoratrici a turni.

Questo progetto valuterà la fattibilità di un programma di attività fisica di 12 settimane sviluppato specificamente per le donne esposte a un noto cancerogeno professionale: il lavoro a turni. È stato dimostrato che l'attività fisica riduce il rischio di cancro, ma la ricerca degli investigatori ha scoperto che le lavoratrici a turni affrontano ostacoli unici alla partecipazione all'attività fisica. Questo progetto utilizzerà una combinazione di sessioni telefoniche di consulenza comportamentale con un istruttore di attività fisica e un innovativo software di tracciamento dell'attività fisica basato sul Web utilizzando un Fitbit e un sito Web o un'app per smartphone per affrontare gli ostacoli comunemente segnalati all'attività fisica nelle lavoratrici a turni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attualmente 4,1 milioni di canadesi sono impiegati nel lavoro a turni. Il lavoro a turni, definito come l'organizzazione dell'orario di lavoro per coprire più della normale giornata lavorativa di 8 ore e fino a un periodo di 24 ore, è prevalente nell'assistenza sanitaria, nei servizi di emergenza, nella produzione, nella vendita al dettaglio e nel settore alberghiero. Data la crescente domanda di beni e servizi a tutte le ore nella società odierna, è improbabile che il numero di turnisti diminuisca. Vi sono prove emergenti che il lavoro a turni ha molte implicazioni negative per la salute, compreso un rischio più elevato di cancro e altre malattie croniche. Una recente revisione sistematica da parte dei membri del team di studio dei ricercatori ha riportato prove preliminari che i cambiamenti nella programmazione dei turni, l'esposizione programmata a luce intensa durante un turno notturno e la terapia farmacologica per il sonno, aiutano a migliorare il sonno e i marcatori di disfunzione del ritmo circadiano nei turnisti. Tuttavia, i cambiamenti negli orari dei turni e l'esposizione alla luce intensa possono essere difficili da implementare in alcuni luoghi di lavoro (ad esempio ambienti ospedalieri specifici, auto di pattuglia della polizia) e gli effetti a lungo termine della terapia farmacologica non sono noti. Ad oggi esiste una ricerca molto limitata sulle strategie efficaci di promozione della salute in questo gruppo professionale, che deve affrontare sfide uniche per impegnarsi nel cambiamento del comportamento sanitario. Vi è un urgente bisogno di sviluppare e valutare interventi per migliorare la salute e ridurre il rischio di cancro in questa popolazione ad alto rischio. È noto che la partecipazione a un'attività fisica regolare riduce il rischio di cancro e altre malattie croniche e può essere un intervento semplice ed economico che potrebbe essere implementato nei luoghi di lavoro e dai singoli lavoratori per mitigare questo aumento del rischio. I lavoratori a turni hanno ostacoli unici alla partecipazione all'attività fisica; pertanto, deve essere prima verificata la fattibilità della realizzazione di tali interventi.

Obiettivo 1: valutare la fattibilità di un intervento di attività fisica telefonica e via web di 12 settimane nelle lavoratrici turniste, compreso il reclutamento, il mantenimento, l'adesione e l'accettabilità dell'intervento.

Obiettivo 2: esplorare i cambiamenti nell'attività fisica (min/settimana), i comportamenti di salute (ad es. tempo sedentario, sonno) e la qualità della vita che possono verificarsi durante l'intervento in preparazione di uno studio controllato randomizzato completo (RCT) se l'intervento risulta fattibile.

Metodi di ricerca:

Poiché lo scopo dello studio è valutare la fattibilità, i ricercatori utilizzeranno un progetto di intervento pre-post a gruppo singolo.

L'intervento di modifica del comportamento per promuovere un aumento di min/settimana di attività fisica moderata-vigorosa sarà guidato dal modello Health Action Process Approach (HAPA). Questo modello mira a promuovere il cambiamento del comportamento attraverso l'aumento dell'autoefficacia per l'intenzione, la pianificazione e il mantenimento dell'attività fisica. L'obiettivo è che i partecipanti soddisfino le linee guida sull'attività fisica del Canada per adulti di 150 minuti a settimana di attività fisica moderata-vigorosa.

Come complemento alle sessioni di consulenza comportamentale, ai partecipanti verrà chiesto di monitorare la loro attività fisica. Tutti i partecipanti riceveranno un monitor di attività da polso FitBit (www.fitbit.com) che monitora il conteggio dei passi, la distanza percorsa e i minuti attivi e tiene traccia anche del sonno. Il FitBit si sincronizza in modalità wireless con il computer e/o gli smartphone dei partecipanti, riducendo così al minimo la necessità di tracciamento giornaliero dell'immissione dei dati da parte dei partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Clinical Exercise Physiology Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Premenopausa
  • Vivi / lavori nell'area metropolitana di Vancouver o sei disposto a venire a Vancouver per una visita di base
  • In grado di leggere, parlare e capire l'inglese
  • Svolgere un lavoro che richieda un'elevata interruzione circadiana (almeno 5 turni notturni al mese) per almeno 3 anni
  • Accesso telefonico e internet

Criteri di esclusione:

  • >90 minuti a settimana di attività fisica moderata-vigorosa
  • Rispondi "Sì" a qualsiasi domanda sul PAR-Q
  • Incinta o che sta pianificando una gravidanza
  • IMC > 40,0 kg/m2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
L'intervento di cambiamento comportamentale per promuovere un aumento dell'attività fisica moderata-vigorosa (per soddisfare le linee guida sulla prevenzione del cancro di 150 min/settimana) sarà guidato dal modello Health Action Process Approach (HAPA). Questo modello mira a promuovere il cambiamento del comportamento attraverso l'aumento dell'autoefficacia per l'intenzione, la pianificazione e il mantenimento dell'attività fisica. Come complemento alle sessioni di consulenza comportamentale, ai partecipanti verrà chiesto di monitorare la propria attività fisica utilizzando FitBit, un monitor di attività da indossare al polso (www.fitbit.com) che monitora il conteggio dei passi, la distanza percorsa e i minuti attivi e tiene traccia anche del sonno. Il FitBit si sincronizza in modalità wireless con il computer e/o gli smartphone dei partecipanti, riducendo così al minimo la necessità di tracciamento giornaliero dell'immissione dei dati da parte dei partecipanti.
Attività aerobica moderata-vigorosa in linea con le linee guida pubblicate per la prevenzione del cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità: come risultato primario verrà valutato un risultato composito di fattibilità complessiva.
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Considereremo l'intervento fattibile se tutte le seguenti condizioni sono soddisfatte: 1) Raggiungere un obiettivo di reclutamento di 20 partecipanti in tre mesi; 2) Raggiungere un tasso di ritenzione dell'80% dei partecipanti iscritti; 3) Raggiungere > 80% di adesione alle sessioni di consulenza comportamentale; e 4) >80% dei partecipanti classifica la propria soddisfazione per lo studio come "Soddisfatto" (4) o "Molto soddisfatto" (5) su una scala Likert a cinque punti.
Basale, 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica (MET ore settimanali)
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Accelerometria (Actigraph GT3x+)
Basale, 12 settimane
Tempo sedentario
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Accelerometria (Actigraph GT3x+)
Basale, 12 settimane
Quantità e qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Basale, 12 settimane
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
SF-36
Basale, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristin L Campbell, BScPT, PhD, University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H14-03408

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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