Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja dotycząca aktywności fizycznej dla kobiet pracujących w systemie zmianowym (SWPA)

2 grudnia 2015 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Wykonalność telefonicznej i internetowej interwencji dotyczącej aktywności fizycznej kobiet pracujących w systemie zmianowym.

W ramach tego projektu zostanie oceniona wykonalność 12-tygodniowego programu aktywności fizycznej opracowanego specjalnie dla kobiet narażonych na działanie znanego zawodowego czynnika rakotwórczego – pracy zmianowej. Wykazano, że aktywność fizyczna zmniejsza ryzyko zachorowania na raka, ale badacze odkryli, że kobiety pracujące w systemie zmianowym napotykają wyjątkowe przeszkody w uczestnictwie w aktywności fizycznej. Ten projekt będzie wykorzystywał połączenie telefonicznych sesji poradnictwa behawioralnego z trenerem aktywności fizycznej oraz innowacyjne internetowe oprogramowanie do śledzenia aktywności fizycznej za pomocą Fitbit i strony internetowej lub aplikacji na smartfony, aby zająć się często zgłaszanymi barierami dla aktywności fizycznej kobiet pracujących w systemie zmianowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie 4,1 miliona Kanadyjczyków jest zatrudnionych w systemie zmianowym. Praca zmianowa, zdefiniowana jako organizacja czasu pracy obejmująca więcej niż zwykły 8-godzinny dzień pracy i maksymalnie 24-godzinny okres, jest powszechna w służbie zdrowia, służbach ratunkowych, produkcji, handlu detalicznym i hotelarstwie. Biorąc pod uwagę rosnący popyt na towary i usługi o każdej porze w dzisiejszym społeczeństwie, jest mało prawdopodobne, aby liczba pracowników zmianowych spadła. Pojawiają się dowody na to, że praca zmianowa ma wiele negatywnych skutków zdrowotnych, w tym wyższe ryzyko raka i innych chorób przewlekłych. Niedawny przegląd systematyczny przeprowadzony przez członków zespołu badawczego badaczy dostarczył wstępnych dowodów na to, że zmiany w harmonogramie zmian, czasowa ekspozycja na jasne światło podczas nocnej zmiany oraz farmakologiczna terapia snu pomagają poprawić sen i markery dysfunkcji rytmu okołodobowego u pracowników zmianowych. Jednak zmiany harmonogramów zmian i ekspozycji na jasne światło mogą być trudne do wdrożenia w niektórych miejscach pracy (tj. określone środowiska szpitalne, radiowozy policyjne), a długoterminowe skutki terapii farmakologicznej są nieznane. Do chwili obecnej istnieje bardzo niewiele badań nad skutecznymi strategiami promocji zdrowia w tej grupie zawodowej, która stoi przed wyjątkowymi wyzwaniami związanymi z zaangażowaniem się w zmianę zachowań zdrowotnych. Istnieje pilna potrzeba opracowania i oceny interwencji w celu poprawy zdrowia i zmniejszenia ryzyka raka w tej populacji wysokiego ryzyka. Wiadomo, że regularna aktywność fizyczna zmniejsza ryzyko raka i innych chorób przewlekłych i może być prostą i opłacalną interwencją, którą można wdrożyć w miejscach pracy i przez poszczególnych pracowników w celu złagodzenia tego zwiększonego ryzyka. Pracownicy zmianowi mają wyjątkowe bariery w uczestnictwie w aktywności fizycznej; w związku z tym należy najpierw zbadać wykonalność wdrożenia takich interwencji.

Cel 1: Ocena wykonalności 12-tygodniowej telefonicznej i internetowej interwencji dotyczącej aktywności fizycznej kobiet pracujących w systemie zmianowym, w tym rekrutacji, utrzymania, przestrzegania i akceptowalności interwencji.

Cel 2: Zbadanie zmian w aktywności fizycznej (min/tydzień), zachowaniach zdrowotnych (tj. siedzący tryb życia, sen) i jakości życia, które mogą wystąpić podczas interwencji w ramach przygotowań do pełnego badania z randomizacją (RCT), jeśli interwencja okazuje się wykonalny.

Metody badawcze:

Ponieważ celem badania jest ocena wykonalności, badacze wykorzystają projekt interwencji pre-post w jednej grupie.

Interwencja dotycząca zmiany zachowania, mająca na celu promowanie zwiększenia liczby minut/tygodniowej umiarkowanej aktywności fizycznej, będzie prowadzona zgodnie z modelem HAPA (Health Action Process Approach). Model ten ma na celu promowanie zmiany zachowań poprzez zwiększanie poczucia własnej skuteczności w zakresie intencji, planowania i utrzymywania aktywności fizycznej. Celem jest, aby uczestnicy spełnili kanadyjskie wytyczne dotyczące aktywności fizycznej dla dorosłych, polegające na 150 minutach umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo.

Jako uzupełnienie sesji poradnictwa behawioralnego, uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie swojej aktywności fizycznej. Wszyscy uczestnicy otrzymają monitor aktywności FitBit noszony na nadgarstku (www.fitbit.com) który monitoruje liczbę kroków, pokonany dystans i aktywne minuty, a także śledzi sen. FitBit synchronizuje się bezprzewodowo z komputerem i/lub smartfonem uczestników, minimalizując w ten sposób potrzebę codziennego śledzenia wprowadzania danych przez uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Clinical Exercise Physiology Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przed menopauzą
  • Mieszkaj / pracuj w aglomeracji Vancouver lub chętny do przyjazdu do Vancouver na wizytę podstawową
  • Potrafi czytać, mówić i rozumieć angielski
  • Pracować na stanowisku wymagającym dużego zakłócenia rytmu dobowego (co najmniej 5 nocnych zmian w miesiącu) przez co najmniej 3 lata
  • Dostęp do telefonu i internetu

Kryteria wyłączenia:

  • > 90 minut tygodniowo umiarkowanej i energicznej aktywności fizycznej
  • Odpowiedz „Tak” na każde pytanie w PAR-Q
  • W ciąży lub planuje zajść w ciążę
  • BMI > 40,0 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Interwencja zmiany zachowania w celu promowania zwiększenia aktywności fizycznej o umiarkowanym wzroście (aby spełnić wytyczne dotyczące profilaktyki raka wynoszące 150 min/tydzień) będzie prowadzona zgodnie z modelem Podejścia do Procesu Działania na rzecz Zdrowia (HAPA). Model ten ma na celu promowanie zmiany zachowań poprzez zwiększanie poczucia własnej skuteczności w zakresie intencji, planowania i utrzymywania aktywności fizycznej. Jako uzupełnienie sesji poradnictwa behawioralnego uczestnicy zostaną poproszeni o śledzenie swojej aktywności fizycznej za pomocą FitBit, monitora aktywności noszonego na nadgarstku (www.fitbit.com) który monitoruje liczbę kroków, pokonany dystans i aktywne minuty, a także śledzi sen. FitBit synchronizuje się bezprzewodowo z komputerem i/lub smartfonem uczestników, minimalizując w ten sposób potrzebę codziennego śledzenia wprowadzania danych przez uczestników.
Umiarkowana i energiczna aktywność aerobowa zgodna z opublikowanymi wytycznymi dotyczącymi profilaktyki raka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: Złożony wynik ogólnej wykonalności zostanie oceniony jako główny wynik.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Interwencję uznamy za wykonalną, jeśli spełnione zostaną wszystkie poniższe warunki: 1) Osiągnięcie celu rekrutacyjnego 20 uczestników w ciągu trzech miesięcy; 2) Osiągnij wskaźnik retencji wynoszący 80% zapisanych uczestników; 3) Osiągnij > 80% przestrzegania zaleceń dotyczących sesji poradnictwa behawioralnego; oraz 4) >80% uczestników ocenia swoje zadowolenie z badania jako „Zadowolony” (4) lub „Bardzo zadowolony” (5) na pięciostopniowej skali Likerta.
Linia bazowa, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna (godziny MET tygodniowo)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Akcelerometria (Actigraph GT3x+)
Linia bazowa, 12 tygodni
Czas siedzący
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Akcelerometria (Actigraph GT3x+)
Linia bazowa, 12 tygodni
Ilość i jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Linia bazowa, 12 tygodni
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni
SF-36
Linia bazowa, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin L Campbell, BScPT, PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H14-03408

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj