- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02345551
Uma intervenção de atividade física para mulheres trabalhadoras de turnos (SWPA)
A Viabilidade de uma Intervenção de Atividade Física por Telefone e Web para Mulheres Trabalhadoras em Turnos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Atualmente, 4,1 milhões de canadenses trabalham em turnos. O trabalho por turnos, definido como a organização do tempo de trabalho para cobrir mais do que o habitual dia de trabalho de 8 horas e até um período de 24 horas, é predominante em cuidados de saúde, serviços de emergência, manufatura, varejo e hospitalidade. Dada a crescente demanda por bens e serviços em todas as horas na sociedade de hoje, é improvável que o número de trabalhadores por turnos diminua. Há evidências emergentes de que o trabalho em turnos tem muitas implicações negativas para a saúde, incluindo um risco maior de câncer e outras doenças crônicas. Uma revisão sistemática recente feita por membros da equipe de estudo dos pesquisadores relatou evidências preliminares de que mudanças no agendamento de turnos, exposição cronometrada à luz brilhante durante o turno da noite e terapia farmacológica para o sono ajudam a melhorar o sono e os marcadores de disfunção do ritmo circadiano em trabalhadores por turnos. No entanto, mudanças nos horários de turnos e exposição à luz brilhante podem ser difíceis de implementar em determinados locais de trabalho (ou seja, ambientes hospitalares específicos, carros de patrulha da polícia) e os efeitos a longo prazo da terapia farmacológica são desconhecidos. Até o momento, há pesquisas muito limitadas sobre estratégias eficazes de promoção da saúde neste grupo ocupacional, que enfrenta desafios únicos para se engajar na mudança de comportamento de saúde. Há uma necessidade urgente de desenvolver e avaliar intervenções para melhorar a saúde e reduzir o risco de câncer nessa população de alto risco. A participação em atividades físicas regulares é conhecida por diminuir o risco de câncer e outras doenças crônicas e pode ser uma intervenção simples e econômica que pode ser implementada nos locais de trabalho e por trabalhadores individuais para mitigar esse risco aumentado. Trabalhadores em turnos têm barreiras únicas para participar de atividades físicas; portanto, a viabilidade de implementar tais intervenções deve primeiro ser investigada.
Objetivo 1: Avaliar a viabilidade de uma intervenção de 12 semanas por telefone e atividade física baseada na web em mulheres trabalhadoras por turnos, incluindo recrutamento, retenção, adesão e aceitabilidade da intervenção.
Objetivo 2: Explorar as mudanças na atividade física (min/semana), comportamentos de saúde (ou seja, tempo sedentário, sono) e qualidade de vida que podem ocorrer durante a intervenção em preparação para um estudo controlado randomizado completo (RCT) se a intervenção se mostra viável.
Métodos de pesquisa:
Como o objetivo do estudo é avaliar a viabilidade, os investigadores usarão um projeto de intervenção pré-pós de grupo único.
A intervenção de mudança de comportamento para promover um aumento de min/semana de atividade física moderada-vigorosa será guiada pelo modelo Health Action Process Approach (HAPA). Este modelo visa promover a mudança de comportamento por meio do aumento da autoeficácia para intenção, planejamento e manutenção da atividade física. O objetivo é que os participantes cumpram as Diretrizes de Atividade Física do Canadá para adultos de 150 min/semana de atividade física moderada a vigorosa.
Como complemento às sessões de aconselhamento comportamental, os participantes serão solicitados a monitorar sua atividade física. Todos os participantes receberão um monitor de atividade de pulso FitBit (www.fitbit.com) que monitora a contagem de passos, distância percorrida e minutos ativos e também rastreia o sono. O FitBit sincroniza sem fio com o computador e/ou smartphones dos participantes, minimizando assim a necessidade de rastreamento diário de entrada de dados pelos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Clinical Exercise Physiology Lab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-menopausa
- Viver/trabalhar na área metropolitana de Vancouver ou disposto a vir a Vancouver para uma visita inicial
- Capaz de ler, falar e entender inglês
- Trabalhe em um emprego que exija alta interrupção circadiana (pelo menos 5 turnos noturnos por mês) por pelo menos 3 anos
- Telefone e acesso à internet
Critério de exclusão:
- >90 minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa
- Responda 'Sim' a qualquer pergunta no PAR-Q
- Grávida ou planejando engravidar
- IMC > 40,0 kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
A intervenção de mudança de comportamento para promover um aumento na atividade física moderada-vigorosa (para atender às diretrizes de prevenção do câncer de 150 min/semana) será guiada pelo modelo Health Action Process Approach (HAPA).
Este modelo visa promover a mudança de comportamento por meio do aumento da autoeficácia para intenção, planejamento e manutenção da atividade física.
Como complemento às sessões de aconselhamento comportamental, os participantes serão solicitados a monitorar sua atividade física usando o FitBit, um monitor de atividade de pulso (www.fitbit.com)
que monitora a contagem de passos, distância percorrida e minutos ativos e também rastreia o sono.
O FitBit sincroniza sem fio com o computador e/ou smartphones dos participantes, minimizando assim a necessidade de rastreamento diário de entrada de dados pelos participantes.
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Atividade aeróbica moderada-vigorosa de acordo com as diretrizes publicadas para prevenção do câncer
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade: Um resultado composto de viabilidade geral será avaliado como o resultado primário.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Consideraremos a intervenção viável se todas as seguintes condições forem atendidas: 1) Atingir a meta de recrutamento de 20 participantes em três meses; 2) Atingir uma taxa de retenção de 80% dos inscritos; 3) Atingir > 80% de adesão às sessões de aconselhamento comportamental; e 4) >80% dos participantes classificam sua satisfação com o estudo como "Satisfeito" (4) ou "Muito Satisfeito" (5) em uma escala Likert de cinco pontos.
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Linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física (horas MET por semana)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Acelerometria (Actigraph GT3x+)
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Linha de base, 12 semanas
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Tempo sedentário
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Acelerometria (Actigraph GT3x+)
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Linha de base, 12 semanas
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Quantidade e qualidade do sono
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
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Linha de base, 12 semanas
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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SF-36
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin L Campbell, BScPT, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H14-03408
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