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Uma intervenção de atividade física para mulheres trabalhadoras de turnos (SWPA)

2 de dezembro de 2015 atualizado por: University of British Columbia

A Viabilidade de uma Intervenção de Atividade Física por Telefone e Web para Mulheres Trabalhadoras em Turnos.

Este projeto avaliará a viabilidade de um programa de atividade física de 12 semanas desenvolvido especificamente para mulheres expostas a um carcinógeno ocupacional conhecido - trabalho em turnos. Foi demonstrado que a atividade física diminui o risco de câncer, mas a pesquisa dos investigadores descobriu que as trabalhadoras por turnos enfrentam barreiras únicas para participar de atividades físicas. Este projeto usará uma combinação de sessões de aconselhamento comportamental por telefone com um treinador de atividade física e um software inovador de rastreamento de atividade física baseado na Web usando um Fitbit e um site ou aplicativo para smartphone para abordar as barreiras comumente relatadas à atividade física em trabalhadoras por turnos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Atualmente, 4,1 milhões de canadenses trabalham em turnos. O trabalho por turnos, definido como a organização do tempo de trabalho para cobrir mais do que o habitual dia de trabalho de 8 horas e até um período de 24 horas, é predominante em cuidados de saúde, serviços de emergência, manufatura, varejo e hospitalidade. Dada a crescente demanda por bens e serviços em todas as horas na sociedade de hoje, é improvável que o número de trabalhadores por turnos diminua. Há evidências emergentes de que o trabalho em turnos tem muitas implicações negativas para a saúde, incluindo um risco maior de câncer e outras doenças crônicas. Uma revisão sistemática recente feita por membros da equipe de estudo dos pesquisadores relatou evidências preliminares de que mudanças no agendamento de turnos, exposição cronometrada à luz brilhante durante o turno da noite e terapia farmacológica para o sono ajudam a melhorar o sono e os marcadores de disfunção do ritmo circadiano em trabalhadores por turnos. No entanto, mudanças nos horários de turnos e exposição à luz brilhante podem ser difíceis de implementar em determinados locais de trabalho (ou seja, ambientes hospitalares específicos, carros de patrulha da polícia) e os efeitos a longo prazo da terapia farmacológica são desconhecidos. Até o momento, há pesquisas muito limitadas sobre estratégias eficazes de promoção da saúde neste grupo ocupacional, que enfrenta desafios únicos para se engajar na mudança de comportamento de saúde. Há uma necessidade urgente de desenvolver e avaliar intervenções para melhorar a saúde e reduzir o risco de câncer nessa população de alto risco. A participação em atividades físicas regulares é conhecida por diminuir o risco de câncer e outras doenças crônicas e pode ser uma intervenção simples e econômica que pode ser implementada nos locais de trabalho e por trabalhadores individuais para mitigar esse risco aumentado. Trabalhadores em turnos têm barreiras únicas para participar de atividades físicas; portanto, a viabilidade de implementar tais intervenções deve primeiro ser investigada.

Objetivo 1: Avaliar a viabilidade de uma intervenção de 12 semanas por telefone e atividade física baseada na web em mulheres trabalhadoras por turnos, incluindo recrutamento, retenção, adesão e aceitabilidade da intervenção.

Objetivo 2: Explorar as mudanças na atividade física (min/semana), comportamentos de saúde (ou seja, tempo sedentário, sono) e qualidade de vida que podem ocorrer durante a intervenção em preparação para um estudo controlado randomizado completo (RCT) se a intervenção se mostra viável.

Métodos de pesquisa:

Como o objetivo do estudo é avaliar a viabilidade, os investigadores usarão um projeto de intervenção pré-pós de grupo único.

A intervenção de mudança de comportamento para promover um aumento de min/semana de atividade física moderada-vigorosa será guiada pelo modelo Health Action Process Approach (HAPA). Este modelo visa promover a mudança de comportamento por meio do aumento da autoeficácia para intenção, planejamento e manutenção da atividade física. O objetivo é que os participantes cumpram as Diretrizes de Atividade Física do Canadá para adultos de 150 min/semana de atividade física moderada a vigorosa.

Como complemento às sessões de aconselhamento comportamental, os participantes serão solicitados a monitorar sua atividade física. Todos os participantes receberão um monitor de atividade de pulso FitBit (www.fitbit.com) que monitora a contagem de passos, distância percorrida e minutos ativos e também rastreia o sono. O FitBit sincroniza sem fio com o computador e/ou smartphones dos participantes, minimizando assim a necessidade de rastreamento diário de entrada de dados pelos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • Clinical Exercise Physiology Lab

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pré-menopausa
  • Viver/trabalhar na área metropolitana de Vancouver ou disposto a vir a Vancouver para uma visita inicial
  • Capaz de ler, falar e entender inglês
  • Trabalhe em um emprego que exija alta interrupção circadiana (pelo menos 5 turnos noturnos por mês) por pelo menos 3 anos
  • Telefone e acesso à internet

Critério de exclusão:

  • >90 minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa
  • Responda 'Sim' a qualquer pergunta no PAR-Q
  • Grávida ou planejando engravidar
  • IMC > 40,0 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
A intervenção de mudança de comportamento para promover um aumento na atividade física moderada-vigorosa (para atender às diretrizes de prevenção do câncer de 150 min/semana) será guiada pelo modelo Health Action Process Approach (HAPA). Este modelo visa promover a mudança de comportamento por meio do aumento da autoeficácia para intenção, planejamento e manutenção da atividade física. Como complemento às sessões de aconselhamento comportamental, os participantes serão solicitados a monitorar sua atividade física usando o FitBit, um monitor de atividade de pulso (www.fitbit.com) que monitora a contagem de passos, distância percorrida e minutos ativos e também rastreia o sono. O FitBit sincroniza sem fio com o computador e/ou smartphones dos participantes, minimizando assim a necessidade de rastreamento diário de entrada de dados pelos participantes.
Atividade aeróbica moderada-vigorosa de acordo com as diretrizes publicadas para prevenção do câncer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade: Um resultado composto de viabilidade geral será avaliado como o resultado primário.
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Consideraremos a intervenção viável se todas as seguintes condições forem atendidas: 1) Atingir a meta de recrutamento de 20 participantes em três meses; 2) Atingir uma taxa de retenção de 80% dos inscritos; 3) Atingir > 80% de adesão às sessões de aconselhamento comportamental; e 4) >80% dos participantes classificam sua satisfação com o estudo como "Satisfeito" (4) ou "Muito Satisfeito" (5) em uma escala Likert de cinco pontos.
Linha de base, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física (horas MET por semana)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Acelerometria (Actigraph GT3x+)
Linha de base, 12 semanas
Tempo sedentário
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Acelerometria (Actigraph GT3x+)
Linha de base, 12 semanas
Quantidade e qualidade do sono
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Linha de base, 12 semanas
Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 12 semanas
SF-36
Linha de base, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin L Campbell, BScPT, PhD, University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H14-03408

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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