- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02345551
Una intervención de actividad física para mujeres trabajadoras por turnos (SWPA)
La viabilidad de una intervención de actividad física por teléfono y web para trabajadoras por turnos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Actualmente, 4,1 millones de canadienses están empleados en trabajos por turnos. El trabajo por turnos, definido como la organización del tiempo de trabajo para cubrir más de la jornada laboral habitual de 8 horas y hasta un período de 24 horas, prevalece en la atención de la salud, los servicios de emergencia, la fabricación, el comercio minorista y la hostelería. Dada la creciente demanda de bienes y servicios a todas horas en la sociedad actual, es poco probable que disminuya el número de trabajadores por turnos. Hay evidencia emergente de que el trabajo por turnos tiene muchas implicaciones negativas para la salud, incluido un mayor riesgo de cáncer y otras enfermedades crónicas. Una revisión sistemática reciente realizada por miembros del equipo de estudio de investigadores informó evidencia preliminar de que los cambios en la programación de turnos, la exposición programada a la luz brillante durante un turno de noche y la terapia farmacológica para dormir ayudan a mejorar el sueño y los marcadores de disfunción del ritmo circadiano en los trabajadores por turnos. Sin embargo, los cambios en los horarios de los turnos y la exposición a la luz brillante pueden ser difíciles de implementar en ciertos lugares de trabajo (es decir, entornos hospitalarios específicos, patrullas de la policía) y se desconocen los efectos a largo plazo de la terapia farmacológica. Hasta la fecha, existe una investigación muy limitada sobre estrategias efectivas de promoción de la salud en este grupo ocupacional, que enfrenta desafíos únicos para participar en el cambio de comportamiento de salud. Existe una necesidad urgente de desarrollar y evaluar intervenciones para mejorar la salud y reducir el riesgo de cáncer en esta población de alto riesgo. Se sabe que la participación en actividad física regular reduce el riesgo de cáncer y otras enfermedades crónicas, y puede ser una intervención simple y rentable que podría implementarse en los lugares de trabajo y por trabajadores individuales para mitigar este mayor riesgo. Los trabajadores por turnos tienen barreras únicas para participar en la actividad física; por lo tanto, primero se debe investigar la viabilidad de implementar dichas intervenciones.
Objetivo 1: Evaluar la viabilidad de una intervención de actividad física basada en la web y por teléfono de 12 semanas en trabajadoras por turnos, incluido el reclutamiento, la retención, la adherencia y la aceptabilidad de la intervención.
Objetivo 2: Explorar los cambios en la actividad física (min/semana), los comportamientos de salud (es decir, el tiempo sedentario, el sueño) y la calidad de vida que pueden ocurrir durante la intervención en preparación para un ensayo controlado aleatorio (RCT) completo si la intervención se encuentra factible.
Métodos de búsqueda:
Dado que el objetivo del estudio es evaluar la viabilidad, los investigadores utilizarán un diseño de intervención previa y posterior de un solo grupo.
La intervención de cambio de comportamiento para promover un aumento en minutos/semana de actividad física moderada-vigorosa se guiará por el modelo del Enfoque del Proceso de Acción de la Salud (HAPA). Este modelo tiene como objetivo promover el cambio de comportamiento a través del aumento de la autoeficacia para la intención, la planificación y el mantenimiento de la actividad física. El objetivo es que los participantes cumplan con las Pautas de actividad física de Canadá para adultos de 150 min/semana de actividad física moderada a vigorosa.
Como complemento a las sesiones de asesoramiento conductual, se pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de su actividad física. Todos los participantes recibirán un monitor de actividad de muñeca FitBit (www.fitbit.com) que monitorea el conteo de pasos, la distancia recorrida y los minutos activos y también rastrea el sueño. El FitBit se sincroniza de forma inalámbrica con la computadora o los teléfonos inteligentes de los participantes, lo que minimiza la necesidad de un seguimiento diario de la entrada de datos por parte de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- Clinical Exercise Physiology Lab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- premenopáusica
- Vivir/trabajar en el área metropolitana de Vancouver o estar dispuesto a venir a Vancouver para una visita inicial
- Capaz de leer, hablar y entender inglés.
- Trabajar en un trabajo que requiera una alta interrupción circadiana (al menos 5 turnos de noche por mes) durante al menos 3 años
- Teléfono y acceso a internet
Criterio de exclusión:
- >90 minutos por semana de actividad física moderada-vigorosa
- Responda 'Sí' a cualquier pregunta en el PAR-Q
- Embarazada o planeando quedar embarazada
- IMC > 40,0 kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
La intervención de cambio de comportamiento para promover un aumento en la actividad física moderada-vigorosa (para cumplir con las pautas de prevención del cáncer de 150 min/semana) se guiará por el modelo de enfoque de proceso de acción de salud (HAPA).
Este modelo tiene como objetivo promover el cambio de comportamiento a través del aumento de la autoeficacia para la intención, la planificación y el mantenimiento de la actividad física.
Como complemento a las sesiones de asesoramiento conductual, se pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de su actividad física mediante FitBit, un monitor de actividad que se lleva en la muñeca (www.fitbit.com)
que monitorea el conteo de pasos, la distancia recorrida y los minutos activos y también rastrea el sueño.
El FitBit se sincroniza de forma inalámbrica con la computadora o los teléfonos inteligentes de los participantes, lo que minimiza la necesidad de un seguimiento diario de la entrada de datos por parte de los participantes.
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Actividad aeróbica moderada-vigorosa en línea con las guías publicadas para la prevención del cáncer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad: Se evaluará como resultado primario un resultado compuesto de viabilidad general.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Consideraremos que la intervención es factible si se cumplen todas las condiciones siguientes: 1) Lograr una meta de reclutamiento de 20 participantes en tres meses; 2) Lograr una tasa de retención del 80 % de los participantes inscritos; 3) Lograr > 80% de adherencia a las sesiones de asesoramiento conductual; y 4) >80% de los participantes califican su satisfacción con el estudio como "Satisfecho" (4) o "Muy Satisfecho" (5) en una escala de Likert de cinco puntos.
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Línea de base, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física (horas MET por semana)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Acelerómetro (Actigraph GT3x+)
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Línea de base, 12 semanas
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Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Acelerómetro (Actigraph GT3x+)
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Línea de base, 12 semanas
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Cantidad y calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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Línea de base, 12 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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SF-36
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Línea de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kristin L Campbell, BScPT, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H14-03408
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