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Una intervención de actividad física para mujeres trabajadoras por turnos (SWPA)

2 de diciembre de 2015 actualizado por: University of British Columbia

La viabilidad de una intervención de actividad física por teléfono y web para trabajadoras por turnos.

Este proyecto evaluará la viabilidad de un programa de actividad física de 12 semanas desarrollado específicamente para mujeres expuestas a un cancerígeno ocupacional conocido: el trabajo por turnos. Se ha demostrado que la actividad física reduce el riesgo de cáncer, pero la investigación de los investigadores ha encontrado que las trabajadoras por turnos enfrentan barreras únicas para participar en la actividad física. Este proyecto utilizará una combinación de sesiones telefónicas de asesoramiento conductual con un entrenador de actividad física y un innovador software de seguimiento de actividad física basado en la web que utiliza un Fitbit y un sitio web o una aplicación para teléfonos inteligentes para abordar las barreras comúnmente reportadas para la actividad física en las trabajadoras por turnos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Actualmente, 4,1 millones de canadienses están empleados en trabajos por turnos. El trabajo por turnos, definido como la organización del tiempo de trabajo para cubrir más de la jornada laboral habitual de 8 horas y hasta un período de 24 horas, prevalece en la atención de la salud, los servicios de emergencia, la fabricación, el comercio minorista y la hostelería. Dada la creciente demanda de bienes y servicios a todas horas en la sociedad actual, es poco probable que disminuya el número de trabajadores por turnos. Hay evidencia emergente de que el trabajo por turnos tiene muchas implicaciones negativas para la salud, incluido un mayor riesgo de cáncer y otras enfermedades crónicas. Una revisión sistemática reciente realizada por miembros del equipo de estudio de investigadores informó evidencia preliminar de que los cambios en la programación de turnos, la exposición programada a la luz brillante durante un turno de noche y la terapia farmacológica para dormir ayudan a mejorar el sueño y los marcadores de disfunción del ritmo circadiano en los trabajadores por turnos. Sin embargo, los cambios en los horarios de los turnos y la exposición a la luz brillante pueden ser difíciles de implementar en ciertos lugares de trabajo (es decir, entornos hospitalarios específicos, patrullas de la policía) y se desconocen los efectos a largo plazo de la terapia farmacológica. Hasta la fecha, existe una investigación muy limitada sobre estrategias efectivas de promoción de la salud en este grupo ocupacional, que enfrenta desafíos únicos para participar en el cambio de comportamiento de salud. Existe una necesidad urgente de desarrollar y evaluar intervenciones para mejorar la salud y reducir el riesgo de cáncer en esta población de alto riesgo. Se sabe que la participación en actividad física regular reduce el riesgo de cáncer y otras enfermedades crónicas, y puede ser una intervención simple y rentable que podría implementarse en los lugares de trabajo y por trabajadores individuales para mitigar este mayor riesgo. Los trabajadores por turnos tienen barreras únicas para participar en la actividad física; por lo tanto, primero se debe investigar la viabilidad de implementar dichas intervenciones.

Objetivo 1: Evaluar la viabilidad de una intervención de actividad física basada en la web y por teléfono de 12 semanas en trabajadoras por turnos, incluido el reclutamiento, la retención, la adherencia y la aceptabilidad de la intervención.

Objetivo 2: Explorar los cambios en la actividad física (min/semana), los comportamientos de salud (es decir, el tiempo sedentario, el sueño) y la calidad de vida que pueden ocurrir durante la intervención en preparación para un ensayo controlado aleatorio (RCT) completo si la intervención se encuentra factible.

Métodos de búsqueda:

Dado que el objetivo del estudio es evaluar la viabilidad, los investigadores utilizarán un diseño de intervención previa y posterior de un solo grupo.

La intervención de cambio de comportamiento para promover un aumento en minutos/semana de actividad física moderada-vigorosa se guiará por el modelo del Enfoque del Proceso de Acción de la Salud (HAPA). Este modelo tiene como objetivo promover el cambio de comportamiento a través del aumento de la autoeficacia para la intención, la planificación y el mantenimiento de la actividad física. El objetivo es que los participantes cumplan con las Pautas de actividad física de Canadá para adultos de 150 min/semana de actividad física moderada a vigorosa.

Como complemento a las sesiones de asesoramiento conductual, se pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de su actividad física. Todos los participantes recibirán un monitor de actividad de muñeca FitBit (www.fitbit.com) que monitorea el conteo de pasos, la distancia recorrida y los minutos activos y también rastrea el sueño. El FitBit se sincroniza de forma inalámbrica con la computadora o los teléfonos inteligentes de los participantes, lo que minimiza la necesidad de un seguimiento diario de la entrada de datos por parte de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • Clinical Exercise Physiology Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • premenopáusica
  • Vivir/trabajar en el área metropolitana de Vancouver o estar dispuesto a venir a Vancouver para una visita inicial
  • Capaz de leer, hablar y entender inglés.
  • Trabajar en un trabajo que requiera una alta interrupción circadiana (al menos 5 turnos de noche por mes) durante al menos 3 años
  • Teléfono y acceso a internet

Criterio de exclusión:

  • >90 minutos por semana de actividad física moderada-vigorosa
  • Responda 'Sí' a cualquier pregunta en el PAR-Q
  • Embarazada o planeando quedar embarazada
  • IMC > 40,0 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
La intervención de cambio de comportamiento para promover un aumento en la actividad física moderada-vigorosa (para cumplir con las pautas de prevención del cáncer de 150 min/semana) se guiará por el modelo de enfoque de proceso de acción de salud (HAPA). Este modelo tiene como objetivo promover el cambio de comportamiento a través del aumento de la autoeficacia para la intención, la planificación y el mantenimiento de la actividad física. Como complemento a las sesiones de asesoramiento conductual, se pedirá a los participantes que realicen un seguimiento de su actividad física mediante FitBit, un monitor de actividad que se lleva en la muñeca (www.fitbit.com) que monitorea el conteo de pasos, la distancia recorrida y los minutos activos y también rastrea el sueño. El FitBit se sincroniza de forma inalámbrica con la computadora o los teléfonos inteligentes de los participantes, lo que minimiza la necesidad de un seguimiento diario de la entrada de datos por parte de los participantes.
Actividad aeróbica moderada-vigorosa en línea con las guías publicadas para la prevención del cáncer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad: Se evaluará como resultado primario un resultado compuesto de viabilidad general.
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Consideraremos que la intervención es factible si se cumplen todas las condiciones siguientes: 1) Lograr una meta de reclutamiento de 20 participantes en tres meses; 2) Lograr una tasa de retención del 80 % de los participantes inscritos; 3) Lograr > 80% de adherencia a las sesiones de asesoramiento conductual; y 4) >80% de los participantes califican su satisfacción con el estudio como "Satisfecho" (4) o "Muy Satisfecho" (5) en una escala de Likert de cinco puntos.
Línea de base, 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física (horas MET por semana)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Acelerómetro (Actigraph GT3x+)
Línea de base, 12 semanas
Tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Acelerómetro (Actigraph GT3x+)
Línea de base, 12 semanas
Cantidad y calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Línea de base, 12 semanas
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
SF-36
Línea de base, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kristin L Campbell, BScPT, PhD, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H14-03408

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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