- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02345551
Fyysisen aktiivisuuden interventio naisvuorotyöntekijöille (SWPA)
Naisvuorotyöntekijöiden puhelin- ja verkkopohjaisen fyysisen aktiivisuuden toteutettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä 4,1 miljoonaa kanadalaista työskentelee vuorotyössä. Vuorotyö, joka määritellään työajan järjestämiseksi, joka kattaa tavanomaista 8 tunnin työpäivän ja enintään 24 tunnin ajanjakson, on yleistä terveydenhuollossa, hätäpalveluissa, teollisuudessa, vähittäiskaupassa ja ravintola-alalla. Kun otetaan huomioon tavaroiden ja palvelujen kasvava kysyntä nyky-yhteiskunnassa kaikkina aikoina, vuorotyöntekijöiden määrä ei todennäköisesti vähene. On olemassa näyttöä siitä, että vuorotyöllä on monia kielteisiä terveysvaikutuksia, mukaan lukien suurempi riski sairastua syöpään ja muihin kroonisiin sairauksiin. Tutkijoiden tutkimusryhmän jäsenten äskettäin tekemässä systemaattisessa katsauksessa raportoitiin alustavia todisteita siitä, että muutokset vuorojen aikataulussa, ajoitettu altistuminen kirkkaalle valolle yövuoron aikana ja unen farmakologinen hoito auttavat parantamaan unta ja parantamaan vuorokausirytmin toimintahäiriöitä vuorotyöntekijöillä. Vuoroaikataulujen muuttaminen ja altistuminen kirkkaalle valolle voi kuitenkin olla vaikea toteuttaa tietyillä työpaikoilla (esim. tietyissä sairaalaympäristöissä, poliisipartioautoissa), eikä lääkehoidon pitkäaikaisvaikutuksia tunneta. Tähän mennessä on tehty hyvin vähän tutkimusta tehokkaista terveyden edistämisstrategioista tässä ammattiryhmässä, joka kohtaa ainutlaatuisia haasteita terveyskäyttäytymisen muutoksessa. On kiireellisesti kehitettävä ja arvioitava toimenpiteitä terveyden parantamiseksi ja syöpäriskin vähentämiseksi tässä korkean riskin väestössä. Säännölliseen fyysiseen toimintaan osallistumisen tiedetään vähentävän syövän ja muiden kroonisten sairauksien riskiä, ja se voi olla yksinkertainen ja kustannustehokas toimenpide, joka voidaan toteuttaa työpaikoilla ja yksittäisten työntekijöiden toimesta tämän lisääntyneen riskin vähentämiseksi. Vuorotyöntekijöillä on ainutlaatuisia esteitä osallistumiselle fyysiseen toimintaan; Siksi tällaisten toimien toteuttamiskelpoisuus on ensin tutkittava.
Tavoite 1: Arvioida 12 viikon puhelin- ja verkkopohjaisen fyysisen aktiivisuuden toteutettavuutta naisvuorotyöntekijöille, mukaan lukien rekrytointi, säilyttäminen, sitoutuminen ja toimenpiteen hyväksyttävyys.
Tavoite 2: Tutkia muutoksia fyysisessä aktiivisuudessa (min/viikko), terveyskäyttäytymisessä (esim. istuma-aika, uni) ja elämänlaadussa, joita voi esiintyä toimenpiteen aikana valmistautuakseen täydelliseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT), jos interventio on todettu toteuttamiskelpoiseksi.
Tutkimusmenetelmät:
Koska tutkimuksen tavoitteena on arvioida toteutettavuutta, tutkijat käyttävät yhden ryhmän pre-post interventiosuunnittelua.
Käyttäytymisen muutosinterventiota, jolla edistetään kohtalaisen-voimakkaan fyysisen aktiivisuuden lisäämistä min/viikko, ohjaa Health Action Process Approach (HAPA) -malli. Tämä malli pyrkii edistämään käyttäytymisen muutosta lisäämällä itsetehokkuutta fyysisen toiminnan tarkoituksen, suunnittelun ja ylläpitämisen suhteen. Tavoitteena on, että osallistujat täyttävät Kanadan aikuisten fyysisen aktiivisuuden ohjeet 150 min/viikko kohtalaisen voimakkaasta liikunnasta.
Kiitoksena käyttäytymisneuvontaistunnoista osallistujia pyydetään seuraamaan fyysistä aktiivisuuttaan. Kaikille osallistujille annetaan FitBit ranteessa pidettävä aktiivisuusmittari (www.fitbit.com) joka valvoo askelmäärää, kuljettua matkaa ja aktiivisia minuutteja sekä seuraa unta. FitBit synkronoituu langattomasti osallistujien tietokoneeseen ja/tai älypuhelimiin, mikä minimoi osallistujien päivittäisen tiedonsyötön seurannan tarpeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Clinical Exercise Physiology Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaalinen
- Asuu/työskenteli Vancouverin suuremmalla alueella tai on valmis tulemaan Vancouveriin perusvierailulle
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia
- Työskentele korkeaa vuorokausihäiriötä vaativaa työtä (vähintään 5 yövuoroa kuukaudessa) vähintään 3 vuoden ajan
- Puhelin ja internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- >90 minuuttia viikossa kohtalaisen voimakasta liikuntaa
- Vastaa "Kyllä" mihin tahansa PAR-Q:n kysymykseen
- Raskaana tai suunnittelee raskautta
- BMI > 40,0 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Harjoittele
Käyttäytymisen muutosinterventio, jolla edistetään kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden lisäämistä (syövän ehkäisyohjeen 150 min/viikko täyttämiseksi), ohjaa Health Action Process Approach (HAPA) -mallia.
Tämä malli pyrkii edistämään käyttäytymisen muutosta lisäämällä itsetehokkuutta fyysisen toiminnan tarkoituksen, suunnittelun ja ylläpitämisen suhteen.
Kiitoksena käyttäytymisneuvontaistunnoista osallistujia pyydetään seuraamaan fyysistä aktiivisuuttaan käyttämällä FitBitiä, ranteessa pidettävää aktiivisuusmittaria (www.fitbit.com).
joka valvoo askelmäärää, kuljettua matkaa ja aktiivisia minuutteja sekä seuraa unta.
FitBit synkronoituu langattomasti osallistujien tietokoneeseen ja/tai älypuhelimiin, mikä minimoi osallistujien päivittäisen tiedonsyötön seurannan tarpeen.
|
Kohtalaisen voimakas aerobinen aktiivisuus julkaistujen syövän ehkäisyohjeiden mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutettavuus: Ensisijaisena tuloksena arvioidaan yleisen toteutettavuuden yhdistelmätulos.
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Pidämme interventiota toteuttamiskelpoisena, jos kaikki seuraavat ehdot täyttyvät: 1) Saavuttaa 20 osallistujan rekrytointitavoite kolmessa kuukaudessa; 2) saavuttaa 80 %:n osallistumisprosentti ilmoittautuneista; 3) saavuttaa > 80 %:n sitoutuminen käyttäytymisneuvontaistuntoihin; ja 4) >80 % osallistujista luokittelee tyytyväisyytensä tutkimukseen "Tyytyväisenä" (4) tai "Erittäin tyytyväisenä" (5) viiden pisteen Likert-asteikolla.
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fyysinen aktiivisuus (MET tuntia viikossa)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Kiihtyvyysmittari (Actigraph GT3x+)
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Istuva aika
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Kiihtyvyysmittari (Actigraph GT3x+)
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Unen määrä ja laatu
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
SF-36
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin L Campbell, BScPT, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H14-03408
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia