Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence fyzické aktivity pro ženy pracující na směny (SWPA)

2. prosince 2015 aktualizováno: University of British Columbia

Proveditelnost telefonické a webové intervence fyzické aktivity pro ženy pracující na směny.

Tento projekt posoudí proveditelnost 12týdenního programu fyzické aktivity vyvinutého speciálně pro ženy vystavené známému karcinogenu z povolání – práci na směny. Bylo prokázáno, že fyzická aktivita snižuje riziko rakoviny, ale výzkum výzkumníků zjistil, že ženy pracující na směny čelí jedinečným překážkám v účasti na fyzické aktivitě. Tento projekt bude využívat kombinaci telefonického behaviorálního poradenství s trenérem fyzické aktivity a inovativního webového softwaru pro sledování fyzické aktivity pomocí Fitbit a webové stránky nebo aplikace pro chytré telefony k řešení běžně hlášených překážek fyzické aktivity u žen pracujících na směny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době pracuje na směny 4,1 milionu Kanaďanů. Práce na směny, definovaná jako organizace pracovní doby tak, aby pokryla více než obvyklou 8hodinovou pracovní dobu a až 24hodinovou dobu, převládá ve zdravotnictví, pohotovostních službách, výrobě, maloobchodu a pohostinství. Vzhledem k rostoucí poptávce po zboží a službách ve všech hodinách v dnešní společnosti se počet pracovníků na směny pravděpodobně nesníží. Objevují se důkazy, že práce na směny má mnoho negativních zdravotních dopadů, včetně vyššího rizika rakoviny a dalších chronických onemocnění. Nedávný systematický přehled členů výzkumného týmu výzkumníků přinesl předběžné důkazy, že změny v plánování směn, časovaná expozice jasnému světlu během noční směny a farmakologická terapie spánku pomáhají zlepšit spánek a markery dysfunkce cirkadiánního rytmu u pracovníků na směny. Změny v rozvrhu směn a vystavení jasnému světlu však může být obtížné zavést na určitých pracovištích (tj. specifická nemocniční prostředí, policejní hlídkové vozy) a dlouhodobé účinky farmakologické terapie nejsou známy. K dnešnímu dni existuje velmi omezený výzkum účinných strategií podpory zdraví v této profesní skupině, která čelí jedinečným výzvám při zapojení se do změny zdravotního chování. Existuje naléhavá potřeba vyvinout a vyhodnotit intervence ke zlepšení zdraví a snížení rizika rakoviny u této vysoce rizikové populace. Je známo, že účast na pravidelné fyzické aktivitě snižuje riziko rakoviny a dalších chronických onemocnění a může být jednoduchým a nákladově efektivním zásahem, který by mohl být implementován na pracovištích a jednotlivými pracovníky ke zmírnění tohoto zvýšeného rizika. Pracovníci na směny mají jedinečné překážky v účasti na fyzické aktivitě; proto musí být nejprve prozkoumána proveditelnost provedení takových intervencí.

Cíl 1: Posoudit proveditelnost 12týdenní telefonické a webové intervence v oblasti fyzické aktivity u žen pracujících na směny, včetně náboru, udržení, dodržování a přijatelnosti intervence.

Cíl 2: Prozkoumat změny ve fyzické aktivitě (min/týden), zdravotním chování (tj. sedavý čas, spánek) a kvalitě života, které se mohou objevit během intervence v rámci přípravy na plnou randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), pokud intervence se považuje za proveditelné.

Metody výzkumu:

Protože cílem studie je vyhodnotit proveditelnost, výzkumníci použijí jednoskupinový pre-postintervenční design.

Intervence změny chování s cílem podpořit zvýšení min/týden středně intenzivní fyzické aktivity se bude řídit modelem Health Action Process Approach (HAPA). Tento model si klade za cíl podporovat změnu chování prostřednictvím zvyšování vlastní účinnosti pro záměr, plánování a udržování fyzické aktivity. Cílem je, aby účastníci splnili kanadské směrnice pro fyzickou aktivitu pro dospělé se 150 minutami středně intenzivní fyzické aktivity týdně.

Jako kompliment k behaviorálním poradám budou účastníci požádáni, aby sledovali svou fyzickou aktivitu. Všichni účastníci dostanou na zápěstí monitor aktivity FitBit (www.fitbit.com) který monitoruje počet kroků, ušlou vzdálenost a aktivní minuty a také sleduje spánek. FitBit se bezdrátově synchronizuje s počítačem a/nebo chytrými telefony účastníků, čímž se minimalizuje nutnost každodenního sledování zadávání dat účastníky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Clinical Exercise Physiology Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Premenopauzální
  • Žijte/pracujte ve větší oblasti Vancouveru nebo jste ochotni přijet do Vancouveru na základní návštěvu
  • Umět číst, mluvit a rozumět anglicky
  • Pracujte na práci vyžadující vysoké cirkadiánní narušení (alespoň 5 nočních směn za měsíc) po dobu alespoň 3 let
  • Telefon a internetové připojení

Kritéria vyloučení:

  • > 90 minut týdně středně intenzivní fyzické aktivity
  • Odpovězte „Ano“ na jakoukoli otázku na PAR-Q
  • Těhotná nebo těhotenství plánující
  • BMI > 40,0 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Intervence na změnu chování s cílem podpořit zvýšení středně intenzivní fyzické aktivity (aby byla splněna doporučení pro prevenci rakoviny 150 minut/týden) se bude řídit modelem HAPA (Health Action Process Approach). Tento model si klade za cíl podporovat změnu chování prostřednictvím zvyšování vlastní účinnosti pro záměr, plánování a udržování fyzické aktivity. Jako kompliment k behaviorálním poradám budou účastníci požádáni, aby sledovali svou fyzickou aktivitu pomocí FitBit, monitoru aktivity na zápěstí (www.fitbit.com). který monitoruje počet kroků, ušlou vzdálenost a aktivní minuty a také sleduje spánek. FitBit se bezdrátově synchronizuje s počítačem a/nebo chytrými telefony účastníků, čímž se minimalizuje nutnost každodenního sledování zadávání dat účastníky.
Středně intenzivní aerobní aktivita v souladu s publikovanými pokyny pro prevenci rakoviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: Složený výsledek celkové proveditelnosti bude posouzen jako primární výsledek.
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Intervenci budeme považovat za proveditelnou, pokud budou splněny všechny následující podmínky: 1) Dosažení náborového cíle 20 účastníků za tři měsíce; 2) Dosáhněte míry udržení 80 % zapsaných účastníků; 3) Dosáhněte > 80% dodržování sezení behaviorálního poradenství; a 4) >80 % účastníků hodnotí svou spokojenost se studií jako „Spokojený“ (4) nebo „Velmi spokojený“ (5) na pětibodové Likertově škále.
Výchozí stav, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita (MET hodin za týden)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Akcelerometrie (Actigraph GT3x+)
Výchozí stav, 12 týdnů
Sedavý čas
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Akcelerometrie (Actigraph GT3x+)
Výchozí stav, 12 týdnů
Množství a kvalita spánku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku
Výchozí stav, 12 týdnů
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
SF-36
Výchozí stav, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristin L Campbell, BScPT, PhD, University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H14-03408

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit