Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fysisk aktivitetsindsats for kvindelige skifteholdsarbejdere (SWPA)

2. december 2015 opdateret af: University of British Columbia

Gennemførligheden af ​​en telefon- og webbaseret fysisk aktivitetsintervention for kvindelige skifteholdsarbejdere.

Dette projekt vil vurdere gennemførligheden af ​​et 12-ugers fysisk aktivitetsprogram udviklet specifikt til kvinder udsat for et kendt erhvervsbetinget kræftfremkaldende stof - skifteholdsarbejde. Fysisk aktivitet har vist sig at mindske kræftrisikoen, men efterforskernes forskning har fundet ud af, at kvindelige skifteholdsarbejdere står over for unikke barrierer for at deltage i fysisk aktivitet. Dette projekt vil bruge en kombination af telefonbaserede adfærdsrådgivningssessioner med en fysisk aktivitetscoach og innovativ webbaseret software til sporing af fysisk aktivitet ved hjælp af en Fitbit og en hjemmeside eller smartphone-app til at adressere almindeligt rapporterede barrierer for fysisk aktivitet hos kvindelige skifteholdsarbejdere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er 4,1 millioner canadiere ansat i skifteholdsarbejde. Skifteholdsarbejde, defineret som tilrettelæggelse af arbejdstiden til at dække mere end den sædvanlige 8-timers arbejdsdag og op til en 24-timers periode, er udbredt i sundhedsvæsenet, akuttjenester, fremstilling, detailhandel og gæstfrihed. I betragtning af den stigende efterspørgsel efter varer og tjenester på alle tidspunkter i dagens samfund, er det usandsynligt, at antallet af skifteholdsarbejdere vil falde. Der er nye beviser for, at skifteholdsarbejde har mange negative sundhedsmæssige konsekvenser, herunder en højere risiko for kræft og andre kroniske sygdomme. En nylig systematisk gennemgang af medlemmer af efterforskernes undersøgelsesteam rapporterede foreløbige beviser for, at ændringer i vagtplanlægning, tidsbestemt eksponering for skarpt lys under en nattevagt og farmakologisk terapi for søvn, hjælper med at forbedre søvn og markører for dysfunktion af døgnrytme hos skifteholdsarbejdere. Ændringer i vagtplaner og eksponering for stærkt lys kan dog være vanskelige at implementere på visse arbejdspladser (dvs. specifikke hospitalsmiljøer, politipatruljevogne), og langtidseffekter af farmakologisk terapi er ukendte. Til dato er der meget begrænset forskning om effektive sundhedsfremmestrategier i denne erhvervsgruppe, som står over for unikke udfordringer med at engagere sig i sundhedsadfærdsændringer. Der er et presserende behov for at udvikle og evaluere interventioner for at forbedre sundheden og reducere kræftrisikoen i denne højrisikobefolkning. Deltagelse i regelmæssig fysisk aktivitet er kendt for at mindske risikoen for kræft og andre kroniske sygdomme og kan være en enkel og omkostningseffektiv intervention, der kunne implementeres på arbejdspladser og af individuelle arbejdere for at afbøde denne øgede risiko. Skiftarbejdere har unikke barrierer for at deltage i fysisk aktivitet; derfor skal gennemførligheden af ​​at gennemføre sådanne indgreb først undersøges.

Mål 1: At vurdere gennemførligheden af ​​en 12-ugers telefonisk og webbaseret fysisk aktivitetsintervention hos kvindelige skifteholdsarbejdere, herunder rekruttering, fastholdelse, overholdelse og accept af interventionen.

Mål 2: At udforske ændringer i fysisk aktivitet (min/uge), sundhedsadfærd (dvs. stillesiddende tid, søvn) og livskvalitet, der kan forekomme under interventionen som forberedelse til et komplet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), hvis interventionen findes at være gennemførlig.

Forskningsmetoder:

Da formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden, vil efterforskerne bruge et enkelt-gruppe pre-post intervention design.

Adfærdsændringsinterventionen for at fremme en stigning i min/uge af moderat kraftig fysisk aktivitet vil blive styret af Health Action Process Approach (HAPA)-modellen. Denne model har til formål at fremme adfærdsændringer gennem øget selveffektivitet til intention, planlægning og vedligeholdelse af fysisk aktivitet. Målet er, at deltagerne skal opfylde Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet for voksne med 150 min/uge med moderat kraftig fysisk aktivitet.

Som et kompliment til adfærdsrådgivningssessionerne vil deltagerne blive bedt om at spore deres fysiske aktivitet. Alle deltagere får udleveret en FitBit håndledsbåret aktivitetsmonitor (www.fitbit.com) som overvåger skridttælling, tilbagelagt distance og aktive minutter og også sporer søvn. FitBit synkroniserer trådløst til deltagernes computer og/eller smartphones og minimerer dermed behovet for daglig dataindtastningssporing hos deltagerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Clinical Exercise Physiology Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præmenopausal
  • Bor/arbejd i Vancouver-området eller er villig til at komme til Vancouver for at besøge baseline
  • Kan læse, tale og forstå engelsk
  • Arbejd i et job, der kræver høj døgnrytmeforstyrrelse (mindst 5 nattevagter om måneden) i mindst 3 år
  • Telefon og internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • >90 minutter om ugen med moderat kraftig fysisk aktivitet
  • Svar 'Ja' til ethvert spørgsmål på PAR-Q
  • Gravid eller planlægger at blive gravid
  • BMI > 40,0 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Adfærdsændringsinterventionen for at fremme en stigning i moderat kraftig fysisk aktivitet (for at opfylde retningslinjerne for kræftforebyggelse på 150 min/uge) vil blive styret af Health Action Process Approach-modellen (HAPA). Denne model har til formål at fremme adfærdsændringer gennem øget selveffektivitet til intention, planlægning og vedligeholdelse af fysisk aktivitet. Som et kompliment til adfærdsrådgivningssessionerne vil deltagerne blive bedt om at spore deres fysiske aktivitet ved hjælp af FitBit, en håndledsbåret aktivitetsmonitor (www.fitbit.com) som overvåger skridttælling, tilbagelagt distance og aktive minutter og også sporer søvn. FitBit synkroniserer trådløst til deltagernes computer og/eller smartphones og minimerer dermed behovet for daglig dataindtastningssporing hos deltagerne.
Moderat kraftig aerob aktivitet i overensstemmelse med offentliggjorte retningslinjer for kræftforebyggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Et sammensat resultat af overordnet gennemførlighed vil blive vurderet som det primære resultat.
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Vi vil vurdere interventionen for at være gennemførlig, hvis alle følgende betingelser er opfyldt: 1) Opnå et rekrutteringsmål på 20 deltagere på tre måneder; 2) Opnå en fastholdelsesrate på 80 % af tilmeldte deltagere; 3) Opnå > 80 % overholdelse af adfærdsrådgivningssessioner; og 4) >80 % af deltagerne rangerer deres tilfredshed med undersøgelsen som "tilfreds" (4) eller "meget tilfreds" (5) på en fempunkts Likert-skala.
Baseline, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (MET timer om ugen)
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Accelerometri (Actigraph GT3x+)
Baseline, 12 uger
Stillesiddende tid
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Accelerometri (Actigraph GT3x+)
Baseline, 12 uger
Søvn kvantitet og kvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Baseline, 12 uger
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 12 uger
SF-36
Baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin L Campbell, BScPT, PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2015

Først opslået (Skøn)

26. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H14-03408

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner