Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fysieke activiteitsinterventie voor vrouwelijke ploegenarbeiders (SWPA)

2 december 2015 bijgewerkt door: University of British Columbia

De haalbaarheid van een telefonische en webgebaseerde fysieke activiteitsinterventie voor vrouwelijke ploegenarbeiders.

Dit project zal de haalbaarheid beoordelen van een 12 weken durend programma voor lichaamsbeweging dat speciaal is ontwikkeld voor vrouwen die zijn blootgesteld aan een bekend beroepscarcinogeen - ploegenarbeid. Het is aangetoond dat lichamelijke activiteit het risico op kanker vermindert, maar uit het onderzoek van de onderzoekers is gebleken dat vrouwelijke ploegenarbeiders unieke belemmeringen ondervinden om deel te nemen aan lichamelijke activiteit. Dit project gebruikt een combinatie van telefonische gedragsadviessessies met een fysieke activiteitscoach en innovatieve webgebaseerde software voor het volgen van fysieke activiteit met behulp van een Fitbit en website of smartphone-app om veelvoorkomende belemmeringen voor fysieke activiteit bij vrouwelijke ploegenarbeiders aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Momenteel werken 4,1 miljoen Canadezen in ploegendienst. Ploegenarbeid, gedefinieerd als de organisatie van de werktijd om meer dan de gebruikelijke werkdag van 8 uur en tot een periode van 24 uur te dekken, komt veel voor in de gezondheidszorg, hulpdiensten, productie, detailhandel en horeca. Gezien de groeiende vraag naar goederen en diensten op elk uur in de huidige samenleving, is het onwaarschijnlijk dat het aantal ploegenarbeiders zal afnemen. Er komen steeds meer aanwijzingen dat ploegenarbeid veel negatieve gevolgen heeft voor de gezondheid, waaronder een hoger risico op kanker en andere chronische ziekten. Een recent systematisch overzicht door leden van het onderzoeksteam van de onderzoekers rapporteerde voorlopig bewijs dat veranderingen in ploegendienstplanning, getimede blootstelling aan fel licht tijdens een nachtdienst en farmacologische therapie voor slaap, helpen om de slaap te verbeteren en markers van circadiane ritmedisfunctie bij ploegenarbeiders. Veranderingen in ploegenschema's en blootstelling aan fel licht kunnen echter moeilijk te implementeren zijn op bepaalde werkplekken (d.w.z. specifieke ziekenhuisomgevingen, politiepatrouillewagens) en langetermijneffecten van farmacologische therapie zijn onbekend. Tot op heden is er zeer beperkt onderzoek gedaan naar effectieve gezondheidsbevorderende strategieën in deze beroepsgroep, die voor unieke uitdagingen staat bij het aangaan van gedragsverandering op het gebied van gezondheid. Er is dringend behoefte aan het ontwikkelen en evalueren van interventies om de gezondheid te verbeteren en het risico op kanker te verminderen in deze risicopopulatie. Het is bekend dat deelname aan regelmatige lichaamsbeweging het risico op kanker en andere chronische ziekten vermindert, en het kan een eenvoudige en kosteneffectieve interventie zijn die op de werkplek en door individuele werknemers kan worden geïmplementeerd om dit verhoogde risico te verminderen. Ploegarbeiders hebben unieke belemmeringen om deel te nemen aan lichamelijke activiteit; daarom moet eerst de haalbaarheid van het implementeren van dergelijke interventies worden onderzocht.

Doelstelling 1: De haalbaarheid beoordelen van een 12 weken durende telefonische en webgebaseerde fysieke activiteitsinterventie bij vrouwelijke ploegenarbeiders, inclusief werving, behoud, therapietrouw en aanvaardbaarheid van de interventie.

Doelstelling 2: veranderingen in fysieke activiteit (min/week), gezondheidsgedrag (d.w.z. zittende tijd, slaap) en kwaliteit van leven onderzoeken die kunnen optreden tijdens de interventie ter voorbereiding op een volledig gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) als de interventie haalbaar blijkt te zijn.

Onderzoeksmethoden:

Aangezien het doel van de studie is om de haalbaarheid te evalueren, zullen de onderzoekers een pre-postinterventieontwerp met één groep gebruiken.

De gedragsveranderingsinterventie om een ​​toename van min/week matig-intensieve fysieke activiteit te bevorderen zal worden geleid door het Health Action Process Approach (HAPA)-model. Dit model heeft tot doel gedragsverandering te bevorderen door de zelfredzaamheid te vergroten voor de intentie, planning en instandhouding van fysieke activiteit. Het doel is dat deelnemers voldoen aan de Canada's Physical Activity Guidelines voor volwassenen van 150 min/week matige tot krachtige fysieke activiteit.

Als aanvulling op de gedragscounselingsessies wordt de deelnemers gevraagd hun fysieke activiteit bij te houden. Alle deelnemers krijgen een FitBit-activiteitsmonitor om de pols (www.fitbit.com) die het aantal stappen, de afgelegde afstand en actieve minuten bijhoudt en ook de slaap volgt. De FitBit synchroniseert draadloos met de computer en/of smartphones van de deelnemers, waardoor de noodzaak voor dagelijkse gegevensinvoer door deelnemers wordt geminimaliseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Clinical Exercise Physiology Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premenopauze
  • Woon/werk in het grotere gebied van Vancouver of bereid om naar Vancouver te komen voor een basisbezoek
  • Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen
  • Werk gedurende minimaal 3 jaar aan een baan die een hoge circadiane verstoring vereist (minstens 5 nachtdiensten per maand).
  • Telefoon en internettoegang

Uitsluitingscriteria:

  • >90 minuten per week matig-zware fysieke activiteit
  • Antwoord 'Ja' op elke vraag op de PAR-Q
  • Zwanger of van plan om zwanger te worden
  • BMI > 40,0 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
De gedragsveranderingsinterventie om een ​​toename van matig-intensieve fysieke activiteit te bevorderen (om te voldoen aan de kankerpreventierichtlijnen van 150 min/week) zal worden geleid door het Health Action Process Approach (HAPA)-model. Dit model heeft tot doel gedragsverandering te bevorderen door de zelfredzaamheid te vergroten voor de intentie, planning en instandhouding van fysieke activiteit. Als aanvulling op de gedragscounselingsessies wordt deelnemers gevraagd hun fysieke activiteit bij te houden met behulp van de FitBit, een activiteitsmonitor die om de pols wordt gedragen (www.fitbit.com) die het aantal stappen, de afgelegde afstand en actieve minuten bijhoudt en ook de slaap volgt. De FitBit synchroniseert draadloos met de computer en/of smartphones van de deelnemers, waardoor de noodzaak voor dagelijkse gegevensinvoer door deelnemers wordt geminimaliseerd.
Matig-krachtige aërobe activiteit in overeenstemming met gepubliceerde richtlijnen voor kankerpreventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid: Een samengesteld resultaat van algehele haalbaarheid zal worden beoordeeld als het primaire resultaat.
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
We zullen de interventie als haalbaar beschouwen als aan alle volgende voorwaarden is voldaan: 1) Bereik een wervingsdoel van 20 deelnemers in drie maanden; 2) Bereik een retentiepercentage van 80% van de ingeschreven deelnemers; 3) Bereik > 80% naleving van gedragstherapiesessies; en 4) >80% van de deelnemers rangschikt hun tevredenheid over het onderzoek als "Tevreden" (4) of "Zeer tevreden" (5) op een vijfpunts Likert-schaal.
Basislijn, 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit (MET-uren per week)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Accelerometrie (Actigraph GT3x+)
Basislijn, 12 weken
Sedentaire tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Accelerometrie (Actigraph GT3x+)
Basislijn, 12 weken
Slaap kwantiteit en kwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Basislijn, 12 weken
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
SF-36
Basislijn, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kristin L Campbell, BScPT, PhD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H14-03408

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren