Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fysisk aktivitetsintervensjon for kvinnelige skiftarbeidere (SWPA)

2. desember 2015 oppdatert av: University of British Columbia

Gjennomførbarheten av en telefon- og nettbasert fysisk aktivitetsintervensjon for kvinnelige skiftarbeidere.

Dette prosjektet vil vurdere gjennomførbarheten av et 12-ukers fysisk aktivitetsprogram utviklet spesielt for kvinner som er utsatt for et kjent kreftfremkallende stoff - skiftarbeid. Fysisk aktivitet har vist seg å redusere kreftrisikoen, men etterforskernes forskning har funnet ut at kvinnelige skiftarbeidere møter unike barrierer for å delta i fysisk aktivitet. Dette prosjektet vil bruke en kombinasjon av telefonbaserte adferdsveiledningsøkter med en fysisk aktivitetscoach, og innovativ nettbasert programvare for fysisk aktivitetssporing ved hjelp av en Fitbit og nettside eller smarttelefonapp for å adressere vanlige rapporterte barrierer for fysisk aktivitet hos kvinnelige skiftarbeidere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden er 4,1 millioner kanadiere ansatt i skiftarbeid. Skiftarbeid, definert som organisering av arbeidstiden for å dekke mer enn den vanlige 8-timers arbeidsdagen og opp til en 24-timers periode, er utbredt i helsevesen, nødetater, produksjon, detaljhandel og gjestfrihet. Gitt den økende etterspørselen etter varer og tjenester til enhver tid i dagens samfunn, er det usannsynlig at antallet skiftarbeidere vil gå ned. Det er nye bevis for at skiftarbeid har mange negative helseimplikasjoner, inkludert en høyere risiko for kreft og andre kroniske sykdommer. En nylig systematisk gjennomgang av medlemmer av etterforskernes studieteam rapporterte foreløpige bevis for at endringer i skiftplanlegging, tidsbestemt eksponering for sterkt lys under et nattskift, og farmakologisk terapi for søvn, bidrar til å forbedre søvn og markører for døgnrytmedysfunksjon hos skiftarbeidere. Imidlertid kan endringer i skiftplaner og eksponering for sterkt lys være vanskelig å implementere på visse arbeidsplasser (dvs. spesifikke sykehusmiljøer, politipatruljebiler) og langtidseffekter av farmakologisk terapi er ukjent. Til dags dato er det svært begrenset forskning på effektive helsefremmende strategier i denne yrkesgruppen, som står overfor unike utfordringer med å engasjere seg i helseatferdsendring. Det er et presserende behov for å utvikle og evaluere intervensjoner for å forbedre helsen og redusere kreftrisikoen i denne høyrisikopopulasjonen. Deltagelse i regelmessig fysisk aktivitet er kjent for å redusere risikoen for kreft og andre kroniske sykdommer, og kan være en enkel og kostnadseffektiv intervensjon som kan implementeres på arbeidsplasser og av individuelle arbeidere for å redusere denne økte risikoen. Skiftarbeidere har unike barrierer for å delta i fysisk aktivitet; Derfor må muligheten for å implementere slike intervensjoner først undersøkes.

Mål 1: Å vurdere gjennomførbarheten av en 12-ukers telefon- og nettbasert fysisk aktivitetsintervensjon hos kvinnelige skiftarbeidere, inkludert rekruttering, oppbevaring, etterlevelse og aksept av intervensjonen.

Mål 2: Å utforske endringer i fysisk aktivitet (min/uke), helseatferd (dvs. stillesittende tid, søvn) og livskvalitet som kan oppstå under intervensjonen som forberedelse til en full randomisert kontrollert studie (RCT) hvis intervensjonen er funnet å være gjennomførbart.

Forskningsmetoder:

Siden målet med studien er å evaluere gjennomførbarhet, vil etterforskerne bruke et enkelt-gruppe pre-post intervensjonsdesign.

Atferdsendringsintervensjonen for å fremme en økning i min/uke med moderat kraftig fysisk aktivitet vil bli styrt av Health Action Process Approach (HAPA)-modellen. Denne modellen tar sikte på å fremme atferdsendring gjennom å øke egeneffektivitet for intensjon, planlegging og vedlikehold av fysisk aktivitet. Målet er at deltakerne skal møte Canadas retningslinjer for fysisk aktivitet for voksne med 150 min/uke med moderat og kraftig fysisk aktivitet.

Som et kompliment til adferdsveiledningsøktene vil deltakerne bli bedt om å spore deres fysiske aktivitet. Alle deltakere vil få en FitBit-aktivitetsmonitor på håndleddet (www.fitbit.com) som overvåker skritttellinger, tilbakelagt distanse og aktive minutter og sporer også søvn. FitBit synkroniserer trådløst til deltakernes datamaskin og/eller smarttelefoner, og minimerer dermed behovet for daglig dataregistrering av deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Clinical Exercise Physiology Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premenopausal
  • Bor/arbeid i Vancouver-området eller er villig til å komme til Vancouver for baseline-besøk
  • Kunne lese, snakke og forstå engelsk
  • Arbeid en jobb som krever høye døgnavbrudd (minst 5 nattskift per måned) i minst 3 år
  • Telefon og internettilgang

Ekskluderingskriterier:

  • >90 minutter per uke med moderat og kraftig fysisk aktivitet
  • Svar 'Ja' på alle spørsmål på PAR-Q
  • Gravid eller planlegger å bli gravid
  • BMI > 40,0 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Adferdsendringsintervensjonen for å fremme en økning i moderat kraftig fysisk aktivitet (for å møte retningslinjene for kreftforebygging på 150 min/uke) vil bli styrt av Health Action Process Approach (HAPA)-modellen. Denne modellen tar sikte på å fremme atferdsendring gjennom å øke egeneffektivitet for intensjon, planlegging og vedlikehold av fysisk aktivitet. Som et kompliment til adferdsveiledningsøktene vil deltakerne bli bedt om å spore deres fysiske aktivitet ved å bruke FitBit, en aktivitetsmonitor som bæres på håndleddet (www.fitbit.com) som overvåker skritttellinger, tilbakelagt distanse og aktive minutter og sporer også søvn. FitBit synkroniserer trådløst til deltakernes datamaskin og/eller smarttelefoner, og minimerer dermed behovet for daglig dataregistrering av deltakerne.
Moderat kraftig aerob aktivitet i tråd med publiserte retningslinjer for kreftforebygging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet: Et sammensatt resultat av total gjennomførbarhet vil bli vurdert som primært resultat.
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Vi vil vurdere intervensjonen som gjennomførbar dersom alle følgende betingelser er oppfylt: 1) Oppnå et rekrutteringsmål på 20 deltakere i løpet av tre måneder; 2) Oppnå en oppbevaringsgrad på 80 % av påmeldte deltakere; 3) Oppnå > 80 % overholdelse av adferdsrådgivningssesjoner; og 4) >80 % av deltakerne rangerer deres tilfredshet med studien som «Fornøyd» (4) eller «Veldig fornøyd» (5) på en fempunkts Likert-skala.
Utgangspunkt, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (MET timer per uke)
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Akselerometri (Actigraph GT3x+)
Utgangspunkt, 12 uker
Stillesittende tid
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Akselerometri (Actigraph GT3x+)
Utgangspunkt, 12 uker
Søvn kvantitet og kvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Utgangspunkt, 12 uker
Livskvalitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
SF-36
Utgangspunkt, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristin L Campbell, BScPT, PhD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H14-03408

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere