アヘン剤の維持に関する物質消費の現場評価 (ESUB-MG)
家庭医療の文脈におけるアヘン剤の維持に対する物質消費の現場評価の影響
フランスでは、一般開業医 (GP) が、最初にブプレノルフィンを処方し、ブプレノルフィンとメタドンの下で患者を監視することにより、アヘン維持治療 (OMT) に広く関与しています。 治療を受けた患者数は約 150,000 人で、その 75% がブプレノルフィンで治療されています。 OMT を改善するためのガイドラインの中で、メタドンの開始には尿検査が必須ですが、ブプレノルフィンの開始とフォローアップ中には尿検査が推奨されます。 尿中薬物検査はイムノアッセイ技術に基づいており、指定されたしきい値に基づく検出により、最近の薬物消費の定性分析を可能にし、開始前および OMT 中に薬物曝露のより良い評価を可能にします。 これらのテストの本質的な診断上の価値はすでに実証されていますが、OMT でこれらのテストを実行することの結果は明確に確立されていません。 いくつかの研究では、薬物検査を受けた患者の方が OMT 保持率が高い可能性があり、メタドンで治療された患者では尿スクリーニング検査の実施が、オピオイド中毒者のスコットランドのレトロスペクティブ コホートにおける死亡リスクの低下と関連していることが示されています。 実際、これらの検査を実施するように推奨されているにもかかわらず、検査を処方する GP はほとんどなく、定期的にスクリーニングを受ける患者もほとんどいません。 診療所での尿中薬物検査用の市販キットの利用可能性は、その利用を改善するはずです。
外来診療で使用される尿薬物スクリーニング検査の普及は、依存症ネットワークで働く一部の GP にとって現実です。 研究者が知る限り、OMT の処方をより適切に管理し、患者のアドヒアランスを改善するという世界的な利益が文献で報告されているにもかかわらず、一般診療における意思決定における尿薬物スクリーニング検査の使用の影響を調査した研究はまだありません。介入研究で。
調査の概要
詳細な説明
McCowan らは、スコットランドのテイサイドにあるプライマリケア処方レジストリから得られたデータを通じて実施されたメタドン使用者のレトロスペクティブ コホート研究で、患者関連因子と処方因子の相互作用を個人レベルで調べ、両方のリスクに対するそれらの独立した影響を評価しました。全死因死亡率と薬物依存死因別死亡率 (McCowan, Kidd et al. 2009)。 全体として、2378 人の被験者のうち 181 人 (8%) が死亡し、追跡期間の中央値は 4.38 年でした。 メタドンの過剰使用、精神科への入院歴、および併存症の増加はすべて、全死因死亡率の増加と関連していました。 より長い使用期間 (調整済みハザード比 0.95、0.94 ～ 0.96)、尿検査の履歴 (0.33、0.22 ～ 0.49)、および最後に処方されてからの時間の増加は、全死因死亡率との関係で保護的でした。 これらの要因は、維持治療で安定しており、モニタリング手順に従事している人々、またはメタドン治療の削減プログラムを成功裏に完了した人々のマーカーである可能性が高い. この地域ベースの研究は、OMT 患者の処方、モニタリング、および管理と、その後のすべての原因および薬物依存死亡率への影響を明確に示しています。 この研究は、ベスト プラクティスに関する推奨事項 (具体的に UDS を実行することを含む) が患者の転帰を改善するという証拠を提供します。
Roux ら (Roux, Michel et al. 2012; Roux, Lions et al. 2013) は、フランスの「Methaville」試験のデータを使用して、治療前および治療中の要因が長期の非遵守に及ぼす影響を調査しました。このOMT。 非遵守の 4 つの治療前予測因子が特定されました: 女性であること、安定した住宅を持っていないこと、アルコール消費およびコカイン使用。 これらの調査結果は、OMT を開始する際に向精神薬の使用を適切に評価する必要性を強調しており、この目的を達成する方法として尿中薬物検査を検討する必要があります。
文献に基づいて、UDS を実行することは、虐待または依存症の患者の管理を改善し、オピオイド依存症のオフィスベースの管理が成長するにつれて、特にコミュニティオフィスベースの設定で役立つと考えられます。 (Walley、Alperen ら 2008)。 有効性に関する重要な証拠が不足しているにもかかわらず、UDS は、乱用または中毒が疑われる場合に精神活性物質の使用を評価するために推奨されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- Clermont-Ferrand Hospital
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Grenoble、フランス
- Grenoble Lyon Hospital
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Marseille、フランス
- Marseille Hospital
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Nancy、フランス
- NANCY HOSPITAL
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Toulouse、フランス、31059
- Service de Pharmacologie Médicale et Clinique - Centre d'addictovigilance - CHU de Toulouse
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- GP の場合: 専門的基準: GP として開業する、活動する、一般的な外来診療を行う (診療所で)、定期的にブプレノルフィン治療を受ける患者を管理する、セクター 1 に登録する、勉強
- 患者の場合:
18歳以上で、ブプレノルフィンやOMTの開始について相談するには：
- 以前にブプレノルフィンまたはブプレノルフィン-ナロキソンで治療されたが、少なくとも2か月間治療が中断された患者は、ブプレノルフィンまたはブプレノルフィン-ナロキソンによる新しい治療の候補と見なされます
- 以前に「路上で」違法に入手されたアヘン維持薬にさらされた患者は、健康保険制度に加入して治療を受けることはなく、参加に反対することもありません
除外基準
-患者の場合：ブプレノルフィンの継続または関連する別の苦情について相談する、アヘン剤代替治療について知っているが、アヘン剤代替治療のためにGPによって管理されている、専門センターまたは病院でブプレノルフィンを開始した、メタドンで治療され、メタドンで治療され、ブプレノルフィンへの切り替えを求める
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：尿中薬物検査
介入グループの GP は、コンサルト中に OS-UDT を実行するために平均 5 分間を費やします。
患者は、GP の診療所で尿サンプルを採取するよう求められます。
GP は結果を読み、すぐに患者に伝えます。
GP は、OS-UDT の結果に従って管理から解放されます。
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ブプレノルフィンを開始している患者に対して一般診療で OS-UDT テストを実施
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他の：テストなし
患者は OS-UDT テストを実行する必要はありません
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一般開業医によって決定された通常の手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オンサイト尿中薬物スクリーニング検査の影響
時間枠：6ヵ月
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主な目的は、ブプレノルフィンを開始するオピオイド依存患者の6か月でのOMT保持に対する通常の医療と比較した、一般診療におけるオンサイト尿薬物スクリーニング検査の影響を評価することです。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者および一般開業医による OS-UDT (ワンサイト尿薬物検査) の受容性
時間枠：6ヵ月
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患者とかかりつけ医がワンサイト尿薬物検査の実施を受け入れるかどうかを評価する
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6ヵ月
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ブプレノルフィンに対する患者の順守（期間と用量）
時間枠：6ヵ月
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一般開業医は、患者が治療（期間と用量）に従っているかどうかを評価します
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6ヵ月
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関連する消費（精神活性物質の使用の減少）
時間枠：6ヵ月
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GPは、研究された治療に関連して摂取された他の医療製品を評価し、特徴付けます.
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maryse LAPEYRE-MESTRE, MD、University Hospital of Toulouse
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- ESUB-MG Study Group. Study protocol of the ESUB-MG cluster randomized trial: a pragmatic trial assessing the implementation of urine drug screening in general practice for buprenorphine maintained patients. BMC Fam Pract. 2016 Mar 1;17:24. doi: 10.1186/s12875-016-0413-3.
- Dupouy J, Rousseau V, Authier N, Di Patrizio P, Gentile G, Gibaja V, Laporte C, Letrilliart L, Maynie C, Micallef J, Mallaret M, Oustric S, Berard E, Lapeyre-Mestre M. Impact of urine drug screening on opioid agonist treatment maintenance with buprenorphine in primary care in France: A cluster-randomized trial. Therapie. 2025 Jul 25:S0040-5957(25)00105-2. doi: 10.1016/j.therap.2025.07.003. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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