Aineiden kulutuksen arviointi paikan päällä opiaattihuollon yhteydessä (ESUB-MG)
Paikan päällä tapahtuvan aineiden kulutuksen arvioinnin vaikutus opiaattien ylläpitoon perhekäytännön yhteydessä
Ranskassa yleislääkärit ovat laajalti mukana opiaattien ylläpitohoidossa (OMT) määräämällä aluksi buprenorfiinia ja seuraamalla potilaita, jotka saavat buprenorfiinin ja metadonin. Hoidettujen potilaiden määrä on noin 150 000, joista 75 % hoidetaan buprenorfiinilla. OMT:n parantamista koskevien ohjeiden joukossa virtsakoe on pakollinen metadonin aloittamisessa, kun taas sitä suositellaan buprenorfiinin aloittamiseen ja seurantaan. Virtsan lääketestit perustuvat immunomääritystekniikoihin ja mahdollistavat viimeaikaisen lääkkeiden kulutuksen kvalitatiivisen analyysin, ja havaitseminen perustuu määritettyihin kynnysarvoihin, mahdollistavat paremman lääkealtistuksen arvioinnin ennen OMT:n aloittamista ja sen aikana. Vaikka näiden testien luontainen diagnostinen arvo on jo osoitettu, näiden testien suorittamisen seurauksia OMT:lle ei ole selkeästi osoitettu. Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että huumetesteille altistuneiden potilaiden OMT-retentio saattaa olla parempi, ja metadonilla hoidetuilla potilailla virtsan seulontatestien on osoitettu liittyvän kuolleisuusriskin pienenemiseen skotlantilaisessa retrospektiivisessä opioidiriippuvaisten kohortissa. Itse asiassa näiden testien tekemissuosituksista huolimatta harvat yleislääkärit määräävät testejä ja harvat potilaat ovat säännöllisesti seulottuja. Kaupallisten sarjojen saatavuuden virtsan huumetestausta varten lääkärin vastaanotolla pitäisi parantaa niiden käyttöä.
Virtsan huumeiden seulontatestien laaja käyttö avohoidossa on todellisuutta joillekin addiktologiaverkostoissa työskenteleville yleislääkäreille. Huolimatta kirjallisuudessa raportoidusta maailmanlaajuisesta hyödystä, joka liittyy OMT:n määräämisen parempaan hallintaan ja potilaiden parempaan hoitoon sitoutumiseen, niin sikäli kuin tutkijat tietävät, missään tutkimuksessa ei ole vielä selvitetty virtsan huumeiden seulontatestin käytön vaikutusta päätöksentekoon yleiskäytännössä. interventiotutkimuksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taysidessa, Skotlannissa perusterveydenhuollon reseptirekisteristä saatujen tietojen perusteella suoritetussa metadoninkäyttäjien retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa McCowan ym. tutkivat potilaaseen liittyvien tekijöiden ja lääkemääräystekijöiden vuorovaikutusta yksilötasolla ja arvioivat niiden itsenäistä vaikutusta molempien riskiin. kaikista syistä johtuva kuolleisuus ja huumeista riippuvainen syyspesifinen kuolleisuus (McCowan, Kidd et al. 2009). Kaiken kaikkiaan 181 (8 %) ihmistä kuoli 2 378 henkilön joukossa, ja seurannan mediaani oli 4,38 vuotta. Metadonin liiallinen käyttö, psykiatrisen sairaalahoidon historia ja lisääntyvä komorbiditeetti liittyivät kaikki kuolleisuuden kasvuun. Pidempi käyttöaika (oikaistu riskisuhde 0,95, 0,94 - 0,96), virtsatestien historia (0,33, 0,22 - 0,49) ja pidentynyt aika viimeisestä reseptistä suojasivat kaikesta kuolleisuudesta. Nämä tekijät ovat todennäköisesti merkkinä ihmisistä, jotka ovat vakiintuneet ylläpitohoidossa ja osallistuvat seurantatoimenpiteisiin tai jotka ovat onnistuneesti suorittaneet metadonihoidon vähentämisohjelman. Tämä yhteisöpohjainen tutkimus antaa selkeän viitteen OMT-potilaiden määräämisestä, seurannasta ja hoidosta ja sen vaikutuksesta kaikista syistä ja lääkkeistä riippuvaiseen kuolleisuuteen. Tämä tutkimus osoittaa, että suositukset parhaista käytännöistä (mukaan lukien erityisesti UDS:n suorittaminen) parantavat potilaiden tuloksia.
Roux ym. (Roux, Michel et al. 2012; Roux, Lions et al. 2013) tutkivat esikäsittelyn ja hoidonaikaisten tekijöiden vaikutusta pitkäaikaiseen hoitoon sitoutumattomuuteen käyttämällä ranskalaisen "Methaville"-tutkimuksen tietoja. tämä OMT. Hoitoa edeltävässä hoitoon sitoutumattomuuden ennustajassa tunnistettiin neljä: naispuolisuus, vakaa asuminen, alkoholin käyttö ja kokaiinin käyttö. Nämä havainnot korostavat tarvetta arvioida asianmukaisesti psykoaktiivisten huumeiden käyttöä OMT:tä aloitettaessa, ja virtsan huumetestejä tulisi harkita keinona saavuttaa tämä tavoite.
Kirjallisuuden perusteella voisi olettaa, että UDS:n toteuttaminen parantaisi pahoinpitely- tai riippuvuuspotilaiden hoitoa ja auttaisi erityisesti paikallisissa toimistoympäristöissä opioidiriippuvuuden toimistopohjaisen hoidon kasvaessa. (Walley, Alperen ym. 2008). Vaikka merkittävää näyttöä tehosta ei ole, UDS:ää suositellaan arvioimaan psykoaktiivisten aineiden käyttöä, kun epäillään väärinkäyttöä tai riippuvuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- Clermont-Ferrand Hospital
-
Grenoble, Ranska
- Grenoble Lyon Hospital
-
Marseille, Ranska
- Marseille Hospital
-
Nancy, Ranska
- NANCY HOSPITAL
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Service de Pharmacologie Médicale et Clinique - Centre d'addictovigilance - CHU de Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Yleislääkäreille: Ammatilliset kriteerit: harjoitella yleislääkärinä, olla aktiivinen, harjoitella yleislääkärin vastaanotolla (lääkäritoimistossa), hoitaa säännöllisesti buprenorfiinilla hoidettuja potilaita, rekisteröityä sektorille 1, suostumus osallistumiseen opiskella
- Potilaille:
Vähintään 18-vuotiaat, kysy neuvoa buprenorfiini- tai OMT-hoidon aloittamisesta:
- jokainen potilas, jota on aiemmin hoidettu buprenorfiinilla tai buprenorfiininaloksonilla, mutta jonka hoito on keskeytetty vähintään 2 kuukaudeksi, katsotaan ehdokkaaksi uuteen buprenorfiini- tai buprenorfiininaloksonihoitoon
- potilasta, joka on aiemmin altistunut laittomasti "kadulla" hankitulle opiaattien ylläpitolääkkeelle, ei saa yhtä hyvin sairausvakuutusjärjestelmään kuuluvaa hoitoa, ei vastusta osallistumista
POISTAMISKRITEERIT
- Potilaille: konsultointi buprenorfiinin jatkamisesta tai muusta asiasta liittyvästä valituksesta, opiaattikorvaushoitoon liittyvästä, opiaattikorvaushoidon yleislääkärin tiedossa olevasta ja silti ohjaamasta, buprenorfiinihoidon aloittamisesta erikoiskeskuksessa tai sairaalassa, hoidetaan metadonilla, hoidetaan metadonilla ja pyydetään siirtymistä buprenorfiiniin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtsan lääketesti
Interventioryhmän yleislääkärit käyttävät keskimäärin 5 minuuttia konsultoinnin aikana OS-UDT:n suorittamiseen.
Potilaita pyydetään ottamaan virtsanäyte yleislääkärin vastaanotosta.
Yleislääkäri lukee ja ilmoittaa tulokset välittömästi potilaille.
Yleislääkärit pysyvät vapaana hoidostaan OS-UDT-tulosten mukaan.
|
Suoritti OS-UDT-testin yleislääkärin vastaanotolla potilaille, jotka aloittivat buprenorfiinihoidon
|
|
Muut: Ei testiä
Potilaiden ei tarvitse suorittaa OS-UDT-testiä
|
yleislääkärin päättämä normaali menettely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikalla tehtävien virtsan huumeiden seulontatestien vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päätavoitteena on arvioida paikan päällä suoritettavien virtsan huumeiden seulontatestien vaikutusta yleislääkärin hoitoon verrattuna rutiinihoitoon OMT-retentioon kuuden kuukauden kuluttua opioidiriippuvaisilla potilailla, jotka aloittavat buprenorfiinihoidon.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja yleislääkäreiden OS-UDT:n (One-site Urine Drug Testing) hyväksyntä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida, hyväksyvätkö potilaat ja yleislääkärit yhden paikan virtsan lääketestien suorittamisen
|
6 kuukautta
|
|
Potilaan sitoutuminen buprenorfiiniin (kesto ja annos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yleislääkäri arvioi, noudattavatko potilaat hoitoja (kesto ja annos)
|
6 kuukautta
|
|
Tähän liittyvä kulutus (psykoaktiivisten aineiden käytön väheneminen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yleislääkäri arvioi ja luonnehtii muut tutkitun hoidon yhteydessä otetut lääketuotteet.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maryse LAPEYRE-MESTRE, MD, University Hospital of Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- ESUB-MG Study Group. Study protocol of the ESUB-MG cluster randomized trial: a pragmatic trial assessing the implementation of urine drug screening in general practice for buprenorphine maintained patients. BMC Fam Pract. 2016 Mar 1;17:24. doi: 10.1186/s12875-016-0413-3.
- Dupouy J, Rousseau V, Authier N, Di Patrizio P, Gentile G, Gibaja V, Laporte C, Letrilliart L, Maynie C, Micallef J, Mallaret M, Oustric S, Berard E, Lapeyre-Mestre M. Impact of urine drug screening on opioid agonist treatment maintenance with buprenorphine in primary care in France: A cluster-randomized trial. Therapie. 2025 Jul 25:S0040-5957(25)00105-2. doi: 10.1016/j.therap.2025.07.003. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/13/7049
- 2014-A00393-44 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .