아편제 유지에 대한 물질 사용량 현장 평가 (ESUB-MG)
가족 관행의 맥락에서 아편 유지에 대한 물질 소비의 현장 평가의 영향
프랑스에서는 일반의(GP)가 처음에 부프레노르핀을 처방하고 부프레노르핀과 메타돈으로 환자를 모니터링함으로써 아편 유지 치료(OMT)에 광범위하게 참여하고 있습니다. 치료받은 환자의 수는 약 150,000명이며 그 중 75%가 부프레노르핀으로 치료되었습니다. OMT 개선을 위한 가이드라인 중 methadone 투여 시작 시 소변 검사를 의무화하고, buprenorphine 투여 시작 및 추적관찰 시 소변 검사를 권장한다. 소변 약물 검사는 면역 분석 기술을 기반으로 하며 지정된 임계값을 기반으로 한 검출을 통해 최근 약물 소비에 대한 정성 분석을 가능하게 하여 시작 전과 OMT 중에 약물 노출을 더 잘 평가할 수 있습니다. 이러한 테스트의 본질적인 진단적 가치는 이미 입증되었지만 OMT에서 이러한 테스트를 수행한 결과는 명확하게 확립되지 않았습니다. 일부 연구는 약물 검사에 노출된 환자가 더 나은 OMT 보유를 가질 수 있으며 메타돈으로 치료받은 환자에서 소변 선별 검사를 수행하는 것이 오피오이드 중독자의 스코틀랜드 후향적 코호트에서 사망 위험 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 실제로 이러한 검사를 수행하라는 권고에도 불구하고 검사를 처방하는 GP는 거의 없으며 정기적으로 선별 검사를 받는 환자는 거의 없습니다. 진료소에서 소변 약물 검사를 위한 상업용 키트를 사용할 수 있으면 활용도가 향상됩니다.
외래 치료에 사용되는 소변 약물 스크리닝 테스트의 광범위한 사용은 중독 네트워크에서 일하는 일부 GP의 현실입니다. OMT 처방에 대한 더 나은 통제와 더 나은 환자의 복약 순응으로 문헌에 보고된 세계적인 이점에도 불구하고 연구자들이 아는 한, 일반 진료에서 의사 결정에 소변 약물 선별 검사 사용의 영향을 조사한 연구는 아직 없습니다. 개입 연구로.
연구 개요
상세 설명
스코틀랜드 테이사이드(Tayside)의 1차 진료 처방 등록부에서 얻은 데이터를 통해 수행한 메타돈 사용자에 대한 후향적 코호트 연구에서 McCowan 등은 환자 관련 요인과 처방 요인의 상호작용을 개인 수준에서 조사하고 두 요인의 위험에 대한 독립적인 영향을 평가했습니다. 모든 원인 사망률 및 약물 의존성 원인 특정 사망률(McCowan, Kidd et al. 2009). 전체적으로 181명(8%)이 2378명의 피험자 중 4.38년의 중간 추적 기간 동안 사망했습니다. 메타돈의 남용, 정신과 입원 이력 및 동반 질환 증가는 모두 모든 원인으로 인한 사망률 증가와 관련이 있습니다. 더 긴 사용 기간(조정된 위험 비율 0.95, 0.94~0.96), 소변 검사 이력(0.33, 0.22~0.49), 마지막으로 조제된 처방 이후 시간 증가는 모든 원인으로 인한 사망과 관련하여 보호되었습니다. 이러한 요인은 유지 치료로 안정되고 모니터링 절차에 참여하거나 메타돈 치료 감소 프로그램을 성공적으로 완료한 사람들의 지표가 될 수 있습니다. 이 커뮤니티 기반 연구는 OMT 환자의 처방, 모니터링 및 관리와 모든 원인 및 약물 의존적 사망률에 대한 후속 영향에 대한 명확한 표시를 제공합니다. 이 연구는 모범 사례(특히 UDS 수행 포함)에 대한 권장 사항이 환자의 결과를 개선한다는 증거를 제공합니다.
Roux 등(Roux, Michel et al. 2012; Roux, Lions et al. 2013)은 French "Methaville" 임상시험의 데이터를 사용하여 장기 비순응에 대한 전처리 및 치료 중 요인의 영향을 조사했습니다. 이 OMT. 비순응도에 대한 4가지 전처리 예측 인자가 확인되었습니다: 여성, 안정적인 주거지 없음, 알코올 소비 및 코카인 사용. 이러한 결과는 OMT를 시작할 때 향정신성 약물 사용을 적절하게 평가할 필요성을 강조하며 이러한 목표를 달성하기 위한 방법으로 소변 약물 검사를 고려해야 합니다.
문헌에 근거하여 UDS를 수행하면 남용이나 중독 환자의 관리가 개선될 것이며 특히 사무실 기반 오피오이드 의존 관리가 커짐에 따라 커뮤니티 사무실 기반 환경에서 도움이 될 것이라고 가정할 수 있습니다. (Walley, Alperen 외. 2008). 효능에 대한 중요한 증거가 부족함에도 불구하고 UDS는 남용이나 중독이 의심되는 경우 향정신성 물질 사용을 평가하는 데 권장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Clermont-Ferrand Hospital
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Grenoble, 프랑스
- Grenoble Lyon Hospital
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Marseille, 프랑스
- Marseille Hospital
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Nancy, 프랑스
- NANCY HOSPITAL
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Service de Pharmacologie Médicale et Clinique - Centre d'addictovigilance - CHU de Toulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- GP의 경우: 전문적 기준: GP로서 활동하기, 활동 중, 일반 보행 실습(진료소에서), 부프레노르핀으로 치료받는 환자를 정기적으로 관리하기, 부문 1에 등록하기, 공부하다
- 환자의 경우:
18세 이상, 부프레노르핀 또는 OMT 시작 상담:
- 이전에 부프레노르핀 또는 부프레노르핀-날록손으로 치료를 받았지만 최소 2개월 동안 치료를 중단한 모든 환자는 부프레노르핀 또는 부프레노르핀-날록손을 사용한 새로운 치료의 후보로 간주됩니다.
- 이전에 "거리에서" 불법적으로 획득한 아편 유지 약물에 노출된 모든 환자는 건강 보험 제도에 가입된 치료를 받지 않으며 참여에 반대하지 않습니다.
제외 기준
- 환자의 경우: 부프레노르핀 지속 또는 기타 관련 불만 사항에 대한 상담, 아편 대체 치료, 아편 대체 치료를 위해 일반의가 알고 있지만 아직 관리, 전문 센터 또는 병원에서 부프레노르핀을 시작했거나, 메타돈 치료, 메타돈 치료, 부프레노르핀으로의 전환 요청
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소변 약물 검사
개입 그룹의 GP는 OS-UDT를 수행하기 위해 상담하는 동안 평균 5분을 할애합니다.
환자는 GP의 진료실에서 소변 샘플을 채취해야 합니다.
GP는 즉시 결과를 읽고 환자에게 전달합니다.
GP는 OS-UDT 결과에 따라 관리할 필요가 없습니다.
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부프레노르핀을 시작하는 환자를 대상으로 일반 진료에서 OS-UDT 테스트 수행
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다른: 테스트 없음
환자는 OS-UDT 테스트를 수행할 필요가 없습니다.
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일반의가 결정하는 정상적인 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현장 소변 약물 스크리닝 테스트의 영향
기간: 6 개월
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주요 목표는 부프레노르핀을 시작한 오피오이드 의존 환자에서 6개월째 OMT 유지에 대한 일상적인 의료와 비교하여 일반 진료에서 현장 소변 약물 스크리닝 테스트의 영향을 평가하는 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와 GP의 OS-UDT(One-site Urine Drug Testing) 수용 가능성
기간: 6 개월
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환자와 GP가 원사이트 소변 약물 검사 수행을 수락하는지 평가하기 위해
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6 개월
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환자의 부프레노르핀 순응도(기간 및 용량)
기간: 6 개월
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일반의는 환자가 치료(기간 및 용량)를 따르는지 평가합니다.
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6 개월
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관련 소비(향정신성 물질 사용 감소)
기간: 6 개월
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GP는 연구된 치료와 관련하여 복용한 다른 의약품을 평가하고 특성화할 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maryse LAPEYRE-MESTRE, MD, University Hospital of Toulouse
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- ESUB-MG Study Group. Study protocol of the ESUB-MG cluster randomized trial: a pragmatic trial assessing the implementation of urine drug screening in general practice for buprenorphine maintained patients. BMC Fam Pract. 2016 Mar 1;17:24. doi: 10.1186/s12875-016-0413-3.
- Dupouy J, Rousseau V, Authier N, Di Patrizio P, Gentile G, Gibaja V, Laporte C, Letrilliart L, Maynie C, Micallef J, Mallaret M, Oustric S, Berard E, Lapeyre-Mestre M. Impact of urine drug screening on opioid agonist treatment maintenance with buprenorphine in primary care in France: A cluster-randomized trial. Therapie. 2025 Jul 25:S0040-5957(25)00105-2. doi: 10.1016/j.therap.2025.07.003. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/13/7049
- 2014-A00393-44 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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