Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vor-Ort-Bewertung des Substanzverbrauchs bei Opiaterhaltung (ESUB-MG)

26. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Einfluss der Vor-Ort-Evaluierung des Substanzkonsums auf die Opiaterhaltung im Rahmen der Hausarztpraxis

In Frankreich sind Hausärzte (GPs) in großem Umfang an der Opiat-Erhaltungstherapie (OMT) beteiligt, indem sie anfänglich Buprenorphin verschreiben und Patienten unter Buprenorphin und Methadon überwachen. Die Zahl der behandelten Patienten beträgt etwa 150.000, von denen 75 % mit Buprenorphin behandelt werden. Unter den Richtlinien zur Verbesserung der OMT ist eine Urinuntersuchung für die Einleitung von Methadon obligatorisch, während sie für die Einleitung von Buprenorphin und während der Nachsorge empfohlen wird. Urin-Drogentests basieren auf Immunoassay-Techniken und ermöglichen eine qualitative Analyse des jüngsten Drogenkonsums, wobei der Nachweis auf festgelegten Schwellenwerten basiert, eine bessere Einschätzung der Drogenexposition vor Beginn und während der OMT ermöglichen. Während der intrinsische diagnostische Wert dieser Tests bereits nachgewiesen wurde, wurden die Konsequenzen der Durchführung dieser Tests auf OMT noch nicht eindeutig festgestellt. Einige Studien deuten darauf hin, dass Patienten, die Drogentests unterzogen wurden, möglicherweise eine bessere OMT-Retention aufweisen, und bei Patienten, die mit Methadon behandelt wurden, wurde gezeigt, dass die Durchführung von Urin-Screening-Tests mit einer Verringerung des Mortalitätsrisikos in einer schottischen retrospektiven Kohorte von Opioidabhängigen verbunden ist. Tatsächlich verschreiben trotz der Empfehlungen zur Durchführung dieser Tests nur wenige Hausärzte Tests und nur wenige Patienten werden regelmäßig untersucht. Die Verfügbarkeit kommerzieller Kits für Urin-Drogentests in Arztpraxen sollte ihre Verwendung verbessern.

Die weite Verbreitung von Urin-Drogen-Screening-Tests in der ambulanten Versorgung ist für einige Hausärzte, die in suchtkundlichen Netzwerken arbeiten, Realität. Trotz eines in der Literatur berichteten globalen Nutzens mit einer besseren Kontrolle bei der Verschreibung von OMT und einer besseren Einhaltung durch die Patienten hat nach Kenntnis der Forscher noch keine Studie die Auswirkungen der Verwendung von Urin-Drogen-Screening-Tests auf die Entscheidungsfindung in der Allgemeinmedizin untersucht mit Interventionsstudie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In einer retrospektiven Kohortenstudie von Methadonkonsumenten, die anhand von Daten durchgeführt wurde, die aus einem Verschreibungsregister der Grundversorgung in Tayside, Schottland, stammten, untersuchten McCowan et al. die Wechselwirkung von patientenbezogenen Faktoren und Verschreibungsfaktoren auf individueller Ebene und bewerteten ihre unabhängige Auswirkung auf das Risiko beider Gesamtmortalität und medikamentenabhängige ursachenspezifische Mortalität (McCowan, Kidd et al. 2009). Insgesamt starben 181 (8 %) Menschen unter 2378 Probanden mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 4,38 Jahren. Übermäßiger Gebrauch von Methadon, Psychiatrieeinweisungen in der Vorgeschichte und zunehmende Komorbidität waren alle mit einem Anstieg der Gesamtmortalität verbunden. Längere Anwendungsdauer (angepasste Hazard Ratio 0,95, 0,94 bis 0,96), frühere Urinuntersuchungen (0,33, 0,22 bis 0,49) und zunehmende Zeit seit der letzten Einlösung des Rezepts waren in Bezug auf die Gesamtmortalität schützend. Diese Faktoren sind wahrscheinlich Anzeichen für Menschen, die sich in der Erhaltungstherapie stabilisiert haben und an Überwachungsverfahren teilnehmen oder die ein Programm zur Verringerung der Methadonbehandlung erfolgreich abgeschlossen haben. Diese gemeinschaftsbasierte Studie gibt einen klaren Hinweis auf die Verschreibung, Überwachung und Behandlung von Patienten in OMT und die daraus resultierenden Auswirkungen auf die Gesamtmortalität und die arzneimittelabhängige Mortalität. Diese Studie liefert Belege dafür, dass Empfehlungen zu bewährten Verfahren (einschließlich der gezielten Durchführung von UDS) die Ergebnisse der Patienten verbessern.

Anhand von Daten aus der französischen „Methaville“-Studie untersuchten Roux et al. (Roux, Michel et al. 2012; Roux, Lions et al. 2013) die Wirkung von Faktoren vor und während der Behandlung auf die langfristige Non-Adhärenz dieses OMT. Vier Vorbehandlungsprädiktoren für Nichteinhaltung wurden identifiziert: weiblich zu sein, keine stabile Unterkunft zu haben, Alkoholkonsum und Kokainkonsum. Diese Ergebnisse unterstreichen die Notwendigkeit, den Konsum psychoaktiver Drogen zu Beginn der OMT angemessen einzuschätzen, und Urintests auf Drogen sollten in Betracht gezogen werden, um dieses Ziel zu erreichen.

Auf der Grundlage der Literatur würde man annehmen, dass die Durchführung von UDS eine Verbesserung in der Behandlung von Patienten mit Missbrauch oder Sucht darstellen würde und hilfreich wäre, insbesondere in ambulanten Einrichtungen, da die ambulante Behandlung von Opioidabhängigkeit immer mehr an Bedeutung gewinnt (Walley, Alperen et al. 2008). Trotz des Fehlens signifikanter Wirksamkeitsnachweise werden UDS empfohlen, um den Konsum psychoaktiver Substanzen bei Verdacht auf Missbrauch oder Sucht zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Clermont-Ferrand Hospital
      • Grenoble, Frankreich
        • Grenoble Lyon Hospital
      • Marseille, Frankreich
        • Marseille Hospital
      • Nancy, Frankreich
        • NANCY HOSPITAL
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Service de Pharmacologie Médicale et Clinique - Centre d'addictovigilance - CHU de Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN

  • Für Hausärzte:Berufliche Kriterien: als Hausarzt praktizieren, berufstätig sein, in einer ambulanten Allgemeinpraxis (in einer Arztpraxis) praktizieren, regelmäßig mit Buprenorphin behandelte Patienten betreuen, im Sektor 1 registriert sein, Einwilligung zur Teilnahme an der lernen
  • Für Patienten:

Ab 18 Jahren, zu konsultieren für den Beginn von Buprenorphin oder OMT:

  • Jeder Patient, der zuvor mit Buprenorphin oder Buprenorphin-Naloxon behandelt wurde, dessen Behandlung jedoch für mindestens 2 Monate unterbrochen wurde, wird als Kandidat für eine neue Behandlung mit Buprenorphin oder Buprenorphin-Naloxon betrachtet
  • Jeder Patient, der zuvor einem illegal "auf der Straße" erworbenen Opiat-Erhaltungsmedikament ausgesetzt war, wird nicht als Mitglied einer Krankenkasse behandelt und einer Teilnahme nicht widersprochen

AUSSCHLUSSKRITERIEN

- Für Patienten: zur Fortsetzung von Buprenorphin oder wegen anderer Beschwerden im Zusammenhang mit einer Opiat-Substitutionsbehandlung zu konsultieren, dem Allgemeinmediziner für eine Opiat-Substitutionsbehandlung bekannt und dennoch geleitet zu sein, mit Buprenorphin in einem spezialisierten Zentrum oder in einem Krankenhaus begonnen zu haben mit Methadon behandelt werden, mit Methadon behandelt werden und um Umstellung auf Buprenorphin bitten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Drogentests im Urin
Allgemeinmediziner der Interventionsgruppe widmen während der Konsultation durchschnittlich 5 Minuten der Durchführung von OS-UDT. Die Patienten werden gebeten, eine Urinprobe in der Arztpraxis des Hausarztes abzuholen. Der Hausarzt wird die Ergebnisse lesen und den Patienten unverzüglich mitteilen. Hausärzte werden sich gemäß den OS-UDT-Ergebnissen von ihrer Verwaltung freihalten.
Durchführung eines OS-UDT-Tests in der Allgemeinpraxis bei Patienten, die mit Buprenorphin begonnen haben
Sonstiges: Keine Prüfung
Die Patienten müssen den OS-UDT-Test nicht durchführen
normales Verfahren, das vom Hausarzt entschieden wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von Vor-Ort-Urin-Drogen-Screening-Tests
Zeitfenster: 6 Monate
Das Hauptziel wird darin bestehen, die Auswirkungen von Vor-Ort-Urin-Drogen-Screening-Tests in der Allgemeinpraxis im Vergleich zur routinemäßigen medizinischen Versorgung auf die OMT-Retention nach sechs Monaten bei opioidabhängigen Patienten, die mit Buprenorphin beginnen, zu bewerten.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von OS-UDT (One-site Urine Drug Testing) durch Patienten und Hausärzte
Zeitfenster: 6 Monate
Um zu beurteilen, ob Patienten und Hausärzte damit einverstanden sind, den Urin-Drogentest an einem Ort durchzuführen
6 Monate
Adhärenz des Patienten gegenüber Buprenorphin (Dauer und Dosis)
Zeitfenster: 6 Monate
Allgemeinmediziner wird beurteilen, ob Patienten ihre Behandlungen befolgen (Dauer und Dosis)
6 Monate
Assoziierter Konsum (Verringerung des Konsums psychoaktiver Substanzen)
Zeitfenster: 6 Monate
Der Hausarzt bewertet und charakterisiert andere medizinische Produkte, die in Verbindung mit der untersuchten Behandlung eingenommen werden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maryse LAPEYRE-MESTRE, MD, University Hospital of Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/13/7049
  • 2014-A00393-44 (Andere Kennung: ID-RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren