慢性シャーガス心筋症における遺伝子多型の決定
2015年10月9日 更新者：Milena Botelho Pereira Soares、Hospital Sao Rafael
この研究の目的は、CLDN-1 (クローディナ-1)、LGALS3 (レクチン ガラクトシド結合可溶性 3)、SOCS3 (サイトカイン シグナル伝達のサプレッサー 3)、IL-28B (インターロイキン-28B )、CCL5 (ケモカイン C-C リガンド 5) は、臨床形態の決定およびシャーガス病患者の心臓線維症のパーセンテージで使用されます。
調査の概要
詳細な説明
慢性期のシャーガス病は、不整脈や拡張型心筋症の発症につながる可能性があり、心不全に発展する可能性があり、大きな罹患率と患者の生活の質の低下を引き起こします。 一部の患者は無症候性を維持しますが、他の患者は心臓病型 (慢性カガシック心筋症)、または消化器型 (巨大結腸および巨大食道) や混合型 (心臓型および消化型) などの他の型を発症します。
この研究の目的は、シャーガス病患者における一塩基多型と臨床形態および心線維症の量との関連を分析することです。
多型は、リアルタイム PCR (ポリメラーゼ連鎖反応) によって分析されます。 多型が分析される遺伝子は、ガレクチン-3、SOCS-3、IL-28B、CLDN-1、および CCL5 です。
患者は、シャーガス病の専門外来診療所 - バイオテクノロジーおよび細胞療法センターに同伴するものとします。 それらは、生化学分析および心臓磁気共鳴画像法のための血液サンプルの収集に提出されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
55
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bahia
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Salvador、Bahia、ブラジル、41253-190
- Hospital Sao Rafael
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次病院
説明
包含基準:
- シャーガス病の診断は、2 つの異なる血清学によって確認されました
- 両方の形態のシャーガス病の診断: 心室機能不全の有無にかかわらず、不確定性および心臓性のもの
除外基準:
- 重大な大動脈狭窄
- 弁面積が 1.5 cm2 未満の僧帽弁狭窄症
- 上または中等度の大動脈および/または僧帽弁逆流
- 免疫抑制剤の慢性使用
- 末期腎不全の透析治療
- 過去48時間の発熱または活動中の全身感染の証拠
- アルコールまたは違法薬物の現在の乱用
- -今後2年以内に患者の生存に影響を与えるその他の併存疾患
- 活動中の肝疾患
- 慢性閉塞性肺疾患の治療としてのステロイドの継続使用
- 血液疾患、腫瘍性疾患または骨疾患
- ホメオスタシス障害
- 炎症性疾患または慢性感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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単一グループ
研究のすべての患者を含むグループ。
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サンプルは末梢血単核細胞から得られ、多型のジェノタイピングはリアルタイム PCR によって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな形態のシャーガス病における遺伝子 CLDN-1、LGALS3、SOCS3、IL-28B、CCL5 の多型の存在
時間枠：結果測定は、フォローアップの1か月以内に評価されます。
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さまざまな形態のシャーガス病における遺伝子 CLDN-1、LGALS3、SOCS3、IL-28B、CCL5 の多型の存在を評価します。
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結果測定は、フォローアップの1か月以内に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋線維症の有無にかかわらず、CLDN-1、LGALS3、SOCS3、IL-28B、CCL5遺伝子の多型の存在
時間枠：結果測定は、フォローアップの1か月以内に評価されます。
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磁気共鳴によって評価された心筋線維症の有無にかかわらず、被験者におけるCLDN-1、LGALS3、SOCS3、IL-28B、CCL5遺伝子の多型の存在を評価します。
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結果測定は、フォローアップの1か月以内に評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Ricardo R dos Santos, PhD、Hospital Sao Rafael
- スタディチェア：Gabriela S Cruz, Msc、Hospital Sao Rafael
- スタディチェア：Luís CL Correia, MD, PhD、Hospital Sao Rafael
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月9日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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