Geneettisten polymorfismien määritys kroonisessa Chagasin kardiomyopatiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Chagasin tauti voi kroonisessa vaiheessaan johtaa sydämen rytmihäiriöiden ja laajentuneen kardiomyopatian kehittymiseen, mikä voi kehittyä sydämen vajaatoiminnaksi, mikä aiheuttaa suurta sairastuvuutta ja heikentää potilaan elämänlaatua. Jotkut potilaat pysyvät oireettomana, kun taas toisille kehittyy taudin sydänmuoto (krooninen chagasinen kardiomyopatia) tai muita muotoja, kuten ruoansulatuskanava (megakoolon ja megaesophagus) ja sekamuoto (sydän- ja ruoansulatuskanava).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida yksittäisen nukleotidin polymorfismien yhteyttä kliinisiin muotoihin ja sydänfibroosin määrää Chagasin tautia sairastavilla potilailla.
Polymorfismit analysoidaan reaaliaikaisella PCR:llä (polymerase Chain Reaction). Geenit, joiden polymorfismit analysoidaan, ovat: galektiini-3, SOCS-3, IL-28B, CLDN-1 ja CCL5.
Potilaita seurataan Chagasin taudin erikoispoliklinikoilla - Bioteknologian ja soluterapian keskus. Heille otetaan verinäytteitä biokemiallista analyysiä ja sydämen magneettikuvausta varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilia, 41253-190
- Hospital Sao Rafael
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Chagasin taudin diagnoosi on vahvistettu kahdella eri serologialla
- Chagasin taudin diagnoosi molemmissa muodoissa: epämääräinen ja sydämellinen, kammiohäiriön kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä aortan ahtauma
- Mitraalisahtauma, jonka läppäpinta-ala on pienempi kuin 1,5 cm2
- Ylivoimainen tai keskivaikea aortan ja/tai mitraalisen regurgitaatio
- Immunosuppressiivisten aineiden krooninen käyttö
- Terminaalisen munuaisten vajaatoiminnan dialyysihoito
- Kuumetta viimeisen 48 tunnin aikana tai näyttöä systeemisestä infektiosta
- Nykyinen alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö
- Kaikki muut sairaudet, jotka vaikuttavat potilaan eloonjäämiseen seuraavien 2 vuoden aikana
- Maksasairaus toiminnassa
- Jatkuva steroidien käyttö kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden hoidossa
- Hematologiset, neoplastiset tai luusairaudet
- Homeostaasin häiriöt
- Tulehdukselliset sairaudet tai krooniset tartuntataudit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksittäinen ryhmä
Ryhmä, joka sisältää kaikki tutkimuksen potilaat.
|
Näytteet otetaan perifeerisen veren mononukleaarisoluista ja polymorfismien genotyypitys tehdään reaaliaikaisella PCR:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geenien CLDN-1, LGALS3, SOCS3, IL-28B, CCL5 polymorfismien esiintyminen Chagasin taudin eri muodoissa
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan kuukauden kuluessa seurannasta.
|
Arvioimme geenien CLDN-1, LGALS3, SOCS3, IL-28B, CCL5 polymorfismien esiintymistä Chagasin taudin eri muodoissa.
|
Tulosmittaus arvioidaan kuukauden kuluessa seurannasta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geenien CLDN-1, LGALS3, SOCS3, IL-28B, CCL5 polymorfismien esiintyminen potilailla, joilla on sydänlihasfibroosi tai ei
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan kuukauden kuluessa seurannasta.
|
Arvioimme geenien CLDN-1, LGALS3, SOCS3, IL-28B, CCL5 polymorfismien läsnäoloa koehenkilöillä, joilla on sydänlihasfibroosi ja ei sitä magneettiresonanssilla arvioituna.
|
Tulosmittaus arvioidaan kuukauden kuluessa seurannasta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ricardo R dos Santos, PhD, Hospital Sao Rafael
- Opintojen puheenjohtaja: Gabriela S Cruz, Msc, Hospital Sao Rafael
- Opintojen puheenjohtaja: Luís CL Correia, MD, PhD, Hospital Sao Rafael
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEP-41-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Chagasin tauti
-
Drugs for Neglected DiseasesTuntematonChagasin tauti | Trypanosomiaasi, Eteläamerikka | Eteläamerikkalainen trypanosomiaasi | Sairaus, ChagasBolivia