Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van genetische polymorfismen bij chronische Chagas-cardiomyopathie

9 oktober 2015 bijgewerkt door: Milena Botelho Pereira Soares, Hospital Sao Rafael
Het doel van deze studie is het analyseren van de invloed van polymorfismen van de genen CLDN-1 (Claudina-1), LGALS3 (Lectine galactoside-bindend oplosbaar 3), SOCS3 (Suppressor van cytokinesignalering 3), IL-28B (interleukine-28B ), CCL5 (Chemokine C-C ligand 5) bij de bepaling van klinische vormen en in het percentage hartfibrose bij patiënten met de ziekte van Chagas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Chagas kan in zijn chronische fase leiden tot de ontwikkeling van hartritmestoornissen en gedilateerde cardiomyopathie, die kunnen evolueren tot hartfalen, met grote morbiditeit en vermindering van de kwaliteit van leven van de patiënt tot gevolg. Sommige patiënten blijven asymptomatisch terwijl anderen de cardiale vorm van de ziekte ontwikkelen (chronische chagasische cardiomyopathie), of andere vormen, zoals de spijsvertering (megacolon en megaesophagus) en de gemengde vorm (cardiaal en spijsvertering).

Het doel van deze studie is het analyseren van de associatie tussen single-nucleotide polymorfismen met de klinische vormen en de hoeveelheid cardiale fibrose bij patiënten met de ziekte van Chagas.

De polymorfismen zullen worden geanalyseerd door middel van real-time PCR (Polymerase Chain Reaction). De genen waarvan de polymorfismen zullen worden geanalyseerd zijn: galectine-3, SOCS-3, IL-28B, CLDN-1 en CCL5.

De patiënten worden begeleid in de gespecialiseerde poliklinieken voor de ziekte van Chagas - Centrum voor biotechnologie en celtherapie. Ze zullen worden onderworpen aan het verzamelen van bloedmonsters voor biochemische analyse en cardiale magnetische resonantiebeeldvorming.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazilië, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tertiair ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De diagnose van de ziekte van Chagas bevestigd door 2 verschillende serologieën
  • Diagnose van de ziekte van Chagas in beide vormen: onbepaalde en cardiale, met en zonder ventriculaire disfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke aortastenose
  • Mitralisstenose met een klepoppervlak kleiner dan 1,5 cm2
  • Superieure of gematigde aorta- en/of mitralisinsufficiëntie
  • Chronisch gebruik van immunosuppressiva
  • Dialysebehandeling van terminaal nierfalen
  • Koorts in de afgelopen 48 uur of tekenen van actieve systemische infectie
  • Huidig ​​misbruik van alcohol of illegale drugs
  • Alle andere comorbiditeiten die van invloed zijn op de overleving van de patiënt binnen de komende 2 jaar
  • Leverziekte in activiteit
  • Continu gebruik van steroïden als behandeling voor chronische obstructieve longziekte
  • Hematologische, neoplastische of botziekten
  • Verstoringen van de homeostase
  • Ontstekingsziekten of chronische infectieziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Enkele groep
Groep die alle patiënten van de studie bevat.
Genetisch: Verzamelen van monsters van genetisch materiaal
De monsters zullen worden verkregen uit perifere mononucleaire bloedcellen en de genotypering van de polymorfismen zal gebeuren door middel van real-time PCR.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van polymorfismen van de genen CLDN-1, LGALS3, SOCS3, IL-28B, CCL5 in de verschillende vormen van de ziekte van Chagas
Tijdsspanne: Binnen een maand na de follow-up wordt de uitkomstmaat beoordeeld.
We zullen de aanwezigheid van polymorfismen van de genen CLDN-1, LGALS3, SOCS3, IL-28B, CCL5 in de verschillende vormen van de ziekte van Chagas evalueren.
Binnen een maand na de follow-up wordt de uitkomstmaat beoordeeld.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van polymorfismen van de genen CLDN-1, LGALS3, SOCS3, IL-28B, CCL5 bij proefpersonen met en zonder myocardiale fibrose
Tijdsspanne: Binnen een maand na de follow-up wordt de uitkomstmaat beoordeeld.
We zullen de aanwezigheid van polymorfismen van de genen CLDN-1, LGALS3, SOCS3, IL-28B, CCL5 evalueren bij proefpersonen met en zonder myocardiale fibrose, beoordeeld door middel van magnetische resonantie.
Binnen een maand na de follow-up wordt de uitkomstmaat beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Sao Rafael

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ricardo R dos Santos, PhD, Hospital Sao Rafael
  • Studie stoel: Gabriela S Cruz, Msc, Hospital Sao Rafael
  • Studie stoel: Luís CL Correia, MD, PhD, Hospital Sao Rafael

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

26 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEP-41-11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Chagas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren