Determinación de polimorfismos genéticos en la miocardiopatía chagásica crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Chagas, en su fase crónica, puede conducir al desarrollo de arritmias cardíacas y miocardiopatía dilatada, que pueden evolucionar a insuficiencia cardíaca, causando gran morbilidad y disminución de la calidad de vida del paciente. Algunos pacientes permanecen asintomáticos mientras que otros desarrollan la forma cardíaca de la enfermedad (miocardiopatía chagásica crónica), u otras formas, como la digestiva (megacolon y megaesófago) y la forma mixta (cardiaca y digestiva).
El objetivo de este estudio es analizar la asociación entre los polimorfismos de un solo nucleótido con las formas clínicas y la cantidad de fibrosis cardíaca en pacientes con enfermedad de Chagas.
Los polimorfismos serán analizados por PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa) en tiempo real. Los genes cuyos polimorfismos se analizarán son: galectina-3, SOCS-3, IL-28B, CLDN-1 y CCL5.
Los pacientes serán acompañados en los ambulatorios especializados en enfermedad de Chagas - Centro de Biotecnología y Terapia Celular. Serán sometidos a recolección de muestras de sangre para análisis bioquímicos y resonancia magnética cardiaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bahia
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Salvador, Bahia, Brasil, 41253-190
- Hospital Sao Rafael
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad de Chagas confirmado por 2 serologías diferentes
- Diagnóstico de la enfermedad de Chagas en sus dos formas: indeterminada y cardíaca, con y sin disfunción ventricular
Criterio de exclusión:
- Estenosis aórtica significativa
- Estenosis mitral con área valvular inferior a 1,5 cm2
- Insuficiencia aórtica y/o mitral superior o moderada
- Uso crónico de agentes inmunosupresores
- Tratamiento de diálisis de la insuficiencia renal terminal
- Fiebre en las últimas 48 horas o evidencia de infección sistémica en actividad
- Uso abusivo actual de alcohol o drogas ilícitas
- Cualquier otra comorbilidad que afecte la supervivencia del paciente en los próximos 2 años
- Enfermedad hepática en actividad
- Uso continuo de esteroides como tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Enfermedades hematológicas, neoplásicas u óseas
- Alteraciones de la homeostasis
- Enfermedades inflamatorias o enfermedades infecciosas crónicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo único
Grupo que contiene a todos los pacientes del estudio.
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Las muestras se obtendrán a partir de células mononucleares de sangre periférica y el genotipado de los polimorfismos se realizará mediante PCR en tiempo real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de polimorfismos de los genes CLDN-1, LGALS3, SOCS3, IL-28B, CCL5 en las diferentes formas de la enfermedad de Chagas
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará dentro de un mes de seguimiento.
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Evaluaremos la presencia de polimorfismos de los genes CLDN-1, LGALS3, SOCS3, IL-28B, CCL5 en las diferentes formas de la enfermedad de Chagas.
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La medida de resultado se evaluará dentro de un mes de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de polimorfismos de los genes CLDN-1, LGALS3, SOCS3, IL-28B, CCL5 en sujetos con y sin fibrosis miocárdica
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evaluará dentro de un mes de seguimiento.
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Evaluaremos la presencia de polimorfismos de los genes CLDN-1, LGALS3, SOCS3, IL-28B, CCL5 en sujetos con y sin fibrosis miocárdica evaluados por resonancia magnética.
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La medida de resultado se evaluará dentro de un mes de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ricardo R dos Santos, PhD, Hospital Sao Rafael
- Silla de estudio: Gabriela S Cruz, Msc, Hospital Sao Rafael
- Silla de estudio: Luís CL Correia, MD, PhD, Hospital Sao Rafael
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEP-41-11
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