Bestemmelse av genetiske polymorfismer i kronisk Chagas kardiomyopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Chagas sykdom, i sin kroniske fase, kan føre til utvikling av hjertearytmier og utvidet kardiomyopati, som kan utvikle seg til hjertesvikt, forårsake stor sykelighet og reduksjon i pasientens livskvalitet. Noen pasienter forblir asymptomatiske, mens andre utvikler hjerteformen av sykdommen (kronisk chagasisk kardiomyopati), eller andre former, som fordøyelsessystemet (megakolon og megaøsofagus) og den blandede formen (hjerte og fordøyelse).
Målet med denne studien er å analysere sammenhengen mellom enkeltnukleotidpolymorfismer med de kliniske formene og mengden hjertefibrose hos pasienter med Chagas sykdom.
Polymorfismene vil bli analysert ved sanntids PCR (Polymerase Chain Reaction). Genene hvis polymorfismer vil bli analysert er: galectin-3, SOCS-3, IL-28B, CLDN-1 og CCL5.
Pasientene skal følges i de spesialiserte poliklinikkene for Chagas sykdom - Senter for bioteknologi og celleterapi. De vil bli sendt til innsamling av blodprøver for biokjemisk analyse og hjertemagnetisk resonansavbildning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasil, 41253-190
- Hospital Sao Rafael
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Chagas sykdomsdiagnose bekreftet av 2 forskjellige serologier
- Diagnose av Chagas sykdom i begge former: ubestemte og hjertesykdom, med og uten ventrikulær dysfunksjon
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig aortastenose
- Mitralstenose med klaffeareal mindre enn 1,5 cm2
- Overlegen eller moderert aorta- og/eller mitralregurgitasjon
- Kronisk bruk av immunsuppressive midler
- Dialysebehandling av terminal nyresvikt
- Feber de siste 48 timene eller tegn på systemisk infeksjon i aktivitet
- Nåværende misbruk av alkohol eller ulovlige stoffer
- Eventuelle andre komorbiditeter som påvirker pasientens overlevelse i løpet av de neste 2 årene
- Leversykdom i aktivitet
- Kontinuerlig bruk av steroider som behandling for kronisk obstruktiv lungesykdom
- Hematologiske, neoplastiske eller beinsykdommer
- Homeostaseforstyrrelser
- Inflammatoriske sykdommer eller kroniske infeksjonssykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkel gruppe
Gruppe som inneholder alle pasientene i studien.
|
Prøvene vil bli hentet fra mononukleære celler fra perifert blod, og genotypingen av polymorfismene vil bli utført ved sanntids PCR.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av polymorfismer av genene CLDN-1, LGALS3, SOCS3, IL-28B, CCL5 i de forskjellige formene for Chagas sykdom
Tidsramme: Resultatmålet vil bli vurdert innen en måned etter oppfølging.
|
Vi vil evaluere tilstedeværelsen av polymorfismer av genene CLDN-1, LGALS3, SOCS3, IL-28B, CCL5 i de forskjellige formene for Chagas sykdom.
|
Resultatmålet vil bli vurdert innen en måned etter oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av polymorfismer av genene CLDN-1, LGALS3, SOCS3, IL-28B, CCL5 hos personer med og uten myokardfibrose
Tidsramme: Resultatmålet vil bli vurdert innen en måned etter oppfølging.
|
Vi vil evaluere tilstedeværelsen av polymorfismer av genene CLDN-1, LGALS3, SOCS3, IL-28B, CCL5 hos personer med og uten myokardfibrose vurdert ved magnetisk resonans.
|
Resultatmålet vil bli vurdert innen en måned etter oppfølging.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ricardo R dos Santos, PhD, Hospital Sao Rafael
- Studiestol: Gabriela S Cruz, Msc, Hospital Sao Rafael
- Studiestol: Luís CL Correia, MD, PhD, Hospital Sao Rafael
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEP-41-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Innsamling av prøver av genetisk materiale
-
Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); The Foundation for Barnes-Jewish HospitalRekrutteringMultippelt myelom | Endetarmskreft | Kolangiokarsinom | TykktarmskreftForente stater