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食物摂取規制に対する睡眠と食事のタイミングの影響

2016年5月10日 更新者:Marie-Pierre St-Onge、Columbia University
この研究では、睡眠時間が等しい遅い睡眠 (Ls) および/または遅い食事 (Lm) の行動パターンが、ポジティブなエネルギーバランスとインスリン抵抗性 (IR) を促進するという仮説を検証します。

調査の概要

詳細な説明

睡眠パターンは代謝の側面に影響を与え、肥満のリスクに影響を与える可能性があります。私たちの研究室は、睡眠パターンが肥満の発症に関与しているかどうかを研究することに関心があります. 就寝時刻が遅く起床時刻が遅い人は、就寝時刻が早い人に比べて、ファストフードや砂糖入りの飲み物が多く、果物や野菜が少なく [1]、より多くの部分を食べ、食事の時間が遅い [2] など、食物摂取量が多い傾向があります。 この睡眠パターンは非常に一般的です: ~1,500 万人のアメリカ人が通常の日中以外のシフトで働いており [3]、他の人は「社会的時差ぼけ」(勤務日の睡眠エピソードの中間 [睡眠の中間点] と労働日の時間差) にさらされています。タイムゾーンをまたぐ旅行に似た非稼働日) [4]。 これらのライフスタイルに関連する睡眠と食事の時間の変化は、睡眠と食事の行動と概日時計との不整合をもたらします。 これらの時計は脳と全身の臓器にあり、代謝と行動を調節し、睡眠と摂食の影響を受けます。 個々の臓器における時計遺伝子の破壊は、代謝調節不全の一部の原因である可能性があります [5]。 睡眠と食事のタイミングの調整を変更すると、食物報酬の評価 (脳) と代謝 (末梢器官) に影響を与え、交替制労働者でより頻繁に観察される肥満と IR を促進する可能性があります。 これは、この無作為化、クロスオーバー、制御された 4 つのフェーズの研究の焦点です。

  • 通常の睡眠 (Ns; 0000-0800 h)、通常の食事 (Nm=起床後 1、5、11、および 12.5 時間の食事) = Ns/Nm
  • 通常の睡眠 (Ns; 0000-0800 h)、遅い食事 (Lm = 起床後 4.5、8.5、14.5、および 16 時間の食事) = Ns/Lm
  • 遅い睡眠 (Ls; 0330-1130 h)、通常の食事 (Nm = 起床後 1、5、11、および 12.5 時間の食事) = Ls/Nm
  • 遅い睡眠 (Ls; 0330-1130 h)、遅い食事 (Lm = 起床後 4.5、8.5、14.5、および 16 時間の食事) = Ls/Lm通常の睡眠時間とタイミングは、Ns と Nm に比べて、エネルギー バランスの片側または両側、つまり食物摂取とエネルギー消費 (EE) を変化させます。
  • 仮説 1: (a) Ls と Lm は、食物摂取量と EE に対して独立した相互作用的な影響を及ぼします。 各介入の 3 日後に測定された任意の試験食での摂取量と 24 時間の摂取量は、Ls と Lm の間に大きくなり、これは Ns と Nm と比較して Ls と Lm を組み合わせると強化されます。 (b) 安静時代謝率 (RMR) は、Ls 期と Lm 期で低くなり、Ls と Lm を組み合わせると、Ns 期と Nm 期に比べてさらに低下します (Ns/Nm<Ls/Nm≤Ns/Lm) <Ls/Lm)。

目的 2: 報酬値に関連する脳領域の食物刺激に対するニューロンの反応が、食物摂取の違いを説明するかどうかを判断すること。

• 仮説 2: (a) 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用して、食物刺激の視覚的提示に反応した脳活動の増加は、島および眼窩前頭皮質の Ns および Nm と比較して、Ls および Lm で見られる。 食物に反応するニューロン活動の増強は、Ls/Lm 期 (Ns/Nm<Ls/Nm≤Ns/Lm<Ls/Lm) で最も顕著になります。 (b) 食物刺激に対するニューロンの反応は、テスト前のニューロペプチド Y (NPY)、ヒポクレチン-1、およびその後の食物摂取に関連します。

探索的目的 3: 食事または睡眠のタイミングがグルコース恒常性および食欲調節ホルモンに影響を与えるかどうかを判断すること。

• 仮説 3: Ls と Lm はインスリン感受性を低下させます (頻繁に静脈内サンプリングされます)。 糖負荷試験 [FSIVGTT] および食事負荷試験 [MTT]) よりも Ns および Nm (Ns/Nm>Ls/Nm≥Ns/Lm>Ls/Lm)。睡眠と食事のタイミングは、食物摂取を調節するホルモンの 24 時間パターンに独立した相互作用的な影響を及ぼします (レプチンとグルカゴン様ペプチド-1 [GLP-1] が低下し、グレリン、NPY、ヒポクレチン-1 が上昇します)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • New York Nutrition Obesity Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -現在および過去の睡眠および摂食障害を含む精神障害のない参加者(例:拒食症、過食症、夜食症候群)
  • 参加者は糖尿病ではなく、通常、少なくとも週に 5 回、起床後 1 時間以内に食事をとります。
  • ピッツバーグの睡眠の質アンケート [78] (グローバル スコア <5) およびエプワース眠気尺度 [79] (スコア <10)、睡眠時無呼吸の徴候なし (ベルリン アンケート) [80]、睡眠障害 (睡眠Disorders Inventory Questionnaire) [81]、うつ病 (Beck Depression Inventory II) [82]、有意な睡眠相の遅延または進行 (朝型/夜型の複合尺度) [83]、および自己申告による不随意睡眠運動。

除外基準:

  • 喫煙者(タバコを吸っている、または3歳未満の元喫煙者)
  • 日勤・交替制勤務者
  • -研究の4週間以内にタイムゾーンを越えて旅行する予定の人
  • 薬物やアルコールの乱用、居眠り運転、またはカフェインの過剰摂取 (> 300 mg/日) の既往がある人
  • 最近体重が変化した人、または過去 3 か月間にダイエットや減量プログラムに積極的に参加した人。
  • 手順を混乱させる可能性のある神経学的状態を持つ個人は除外されます
  • 高採血プロトコルによりヘマトクリット値が低い(<30%)人 *妊娠中または産後1年未満の女性
  • fMRIが禁忌の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:通常の睡眠/通常の食事
00:00 ~ 08:00 に睡眠、起床後 1、5、11、12.5 時間 (軽食) に食事
被験者は 5 日間入院し、毎日 5 日間、起床後 1、5、11、および 12.5 時間 (軽食) に食事をしながら、0000 ~ 0800 時間の間睡眠をとります。 夜 3 に、参加者の腕にカテーテルを挿入して、一晩と翌日の複数回の採血を容易にします。 d 4 に、頻繁にサンプリングされた i.v. 耐糖能検査(FSIVGTT)が行われます。 予定されている昼食時に MTT が実行されます。 夕食の1時間前に、参加者はfMRIスキャンを受けて、食物刺激に対するニューロンの反応を評価し、報酬回路との機能的結合を調べます。 5日目に、参加者は、予定された食事とスナックの時間に自分の食物摂取量を決定することができます. 参加者は、6日目に目が覚めると退院します。
実験的:通常の睡眠/遅い食事
Ns/Lm: 睡眠 0000-0800 h、食事は起床後 4.5、8.5、14.5、16 (スナック) 時間
被験者は 5 日間入院し、0000 ~ 0800 時間の間睡眠を取り、目覚めてから 4.5、8.5、14.5、および 16 (軽食) 時間後に食事を管理します。 夜 3 に、参加者の腕にカテーテルを挿入して、一晩と翌日の複数回の採血を容易にします。 4日目、予定された朝食の時間に、頻繁にサンプリングされた静脈内注射。 耐糖能検査(FSIVGTT)が行われます。 予定されている昼食時に MTT が実行されます。 夕食の1時間前に、参加者はfMRIスキャンを受けて、食物刺激に対するニューロンの反応を評価し、報酬回路との機能的結合を調べます。 5日目に、参加者は、予定された食事とスナックの時間に自分の食物摂取量を決定することができます. 参加者は、6日目に目が覚めると退院します。
実験的:遅い睡眠/通常の食事
睡眠は03:30-11:30、食事は起床後1、5、11、12.5時間(間食)
被験者は 5 日間入院し、03:30 ~ 11:30 の時間帯に睡眠を取り、覚醒後 1、5、11、および 12.5 時間 (軽食) に食事を管理します。 夜 3 に、参加者の腕にカテーテルを挿入して、一晩と翌日の複数回の採血を容易にします。 4日目、予定された朝食の時間に、頻繁にサンプリングされた静脈内注射。 耐糖能検査(FSIVGTT)が行われます。 予定されている昼食時に MTT が実行されます。 夕食の1時間前に、参加者はfMRIスキャンを受けて、食物刺激に対するニューロンの反応を評価し、報酬回路との機能的結合を調べます。 5日目に、参加者は、予定された食事とスナックの時間に自分の食物摂取量を決定することができます. 参加者は、6日目に目が覚めると退院します。
実験的:遅い睡眠/遅い食事
睡眠 03:30-11:30、食事は起床後 4.5、8.5、14.5、16 (スナック) 時間
被験者は 5 日間入院し、3 時 30 分から 11 時 30 分まで睡眠を取り、起床後 4.5、8.5、14.5、16 時間 (軽食) に食事を管理します。 夜 3 に、参加者の腕にカテーテルを挿入して、一晩と翌日の複数回の採血を容易にします。 4日目、予定された朝食の時間に、頻繁にサンプリングされた静脈内注射。 耐糖能検査(FSIVGTT)が行われます。 予定されている昼食時に MTT が実行されます。 夕食の1時間前に、参加者はfMRIスキャンを受けて、食物刺激に対するニューロンの反応を評価し、報酬回路との機能的結合を調べます。 5日目に、参加者は、予定された食事とスナックの時間に自分の食物摂取量を決定することができます. 参加者は、6日目に目が覚めると退院します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食物摂取量
時間枠:24時間
体重測定によるエネルギー、脂肪、タンパク質、炭水化物、砂糖、繊維の摂取量
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経応答
時間枠:1時間
食物刺激と非食物刺激、および安静時の神経細胞応答の fMRI 評価
1時間
心臓代謝リスクプロファイル
時間枠:1日
頻繁にサンプリングされた 耐糖能試験;食事負荷試験 (グルコースおよびインスリン) 食物摂取を調節するホルモンのパターン (レプチンおよび GLP-1 の低下; グレリン、NPY およびヒポクレチン-1 の上昇)
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月10日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AAAO1801
  • 1R56HL119945 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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