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Auswirkungen des Schlaf- und Essenszeitpunkts auf die Regulierung der Nahrungsaufnahme

10. Mai 2016 aktualisiert von: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Diese Studie wird die Hypothese testen, dass ein Verhaltensmuster für spätes Schlafen (Ls) und/oder spätes Essen (Lm) bei gleicher Schlafdauer eine positive Energiebilanz und Insulinresistenz (IR) fördert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlafmuster beeinflussen Aspekte des Stoffwechsels, die das Risiko von Fettleibigkeit beeinflussen können; Unser Labor interessiert sich für die Untersuchung, ob Schlafmuster eine Rolle bei der Entstehung von Fettleibigkeit spielen. Personen mit späten Schlafenszeiten und späten Aufstehzeiten haben tendenziell eine größere Nahrungsaufnahme, die mehr Fast Food und zuckergesüßte Getränke, weniger Obst und Gemüse [1], größere Portionen und spätere Essenszeiten [2] umfasst, als Personen mit früheren Schlafenszeiten. Dieses Schlafmuster ist weit verbreitet: ~15 Millionen Amerikaner arbeiten in Schichten außerhalb der regulären Tageszeiten [3] und andere setzen sich dem „sozialen Jetlag“ aus (Zeitunterschied zwischen der Mitte der Schlafepisode [Midpoint of Sleep] an Werktagen und arbeitsfreie Tage, ähnlich wie bei Reisen über Zeitzonen hinweg) [4]. Die mit diesen Lebensstilen verbundene Verschiebung der Schlaf- und Essenszeiten führt zu einer Fehlausrichtung des Schlaf- und Essverhaltens auf die zirkadianen Uhren. Diese Uhren, die sich im Gehirn und in den Organen des ganzen Körpers befinden, regulieren den Stoffwechsel und das Verhalten und werden durch Schlaf und Nahrungsaufnahme beeinflusst. Die Störung von Uhrengenen in einzelnen Organen kann teilweise für eine metabolische Dysregulation verantwortlich sein [5]. Eine Änderung der Koordination von Schlaf- und Essenszeiten kann die Bewertung der Nahrungsbelohnung (Gehirn) und den Stoffwechsel (periphere Organe) beeinflussen, um Fettleibigkeit und IR zu fördern, was häufiger bei Schichtarbeitern beobachtet wird. Dies ist der Schwerpunkt dieser randomisierten, kontrollierten Crossover-Studie mit 4 Phasen:

  • Normaler Schlaf (Ns; 0000–0800 h), Normale Mahlzeiten (Nm = Mahlzeiten um 1, 5, 11 und 12,5 h nach dem Aufwachen) = Ns/Nm
  • Normaler Schlaf (Ns; 0000–0800 h), späte Mahlzeiten (Lm = Mahlzeiten um 4,5, 8,5, 14,5 und 16 h nach dem Aufwachen) = Ns/Lm
  • Spätschlaf (Ls; 03:30–11:30 Uhr), normale Mahlzeiten (Nm = Mahlzeiten um 1, 5, 11 und 12,5 h nach dem Aufwachen) = Ls/Nm
  • Spätschlaf (Ls; 03:30–11:30 Uhr), späte Mahlzeiten (Lm = Mahlzeiten um 4,5, 8,5, 14,5 und 16 Uhr nach dem Aufwachen) = Ls/Lm Ziel 1: Bestimmung, ob Ls und/oder Lm bei Personen mit gewohnheitsmäßigem normale Schlafdauer und -zeitpunkt, verändert eine oder beide Seiten der Energiebilanz, d. h. Nahrungsaufnahme und Energieverbrauch (EE), relativ zu Ns und Nm.
  • Hypothese 1: (a) Ls und Lm haben unabhängige und interaktive Wirkungen auf die Nahrungsaufnahme und EE. Die Aufnahme bei einer Ad-libitum-Testmahlzeit und während eines 24-Stunden-Zeitraums, gemessen nach 3 Tagen jeder Intervention, ist während Ls und Lm größer, und dies wird verstärkt, wenn Ls und Lm kombiniert werden, im Vergleich zu Ns und Nm. (b) Der Ruheumsatz (RMR) wird während der Ls- und Lm-Phasen niedriger sein, und dieser wird weiter reduziert, wenn Ls und Lm im Vergleich zu den Ns- und Nm-Phasen kombiniert werden (Ns/Nm<Ls/Nm≤Ns/Lm). <Ls/Lm).

Ziel 2: Zu bestimmen, ob neuronale Reaktionen auf Nahrungsreize in Gehirnregionen, die mit dem Belohnungswert in Verbindung stehen, Unterschiede in der Nahrungsaufnahme erklären.

• Hypothese 2: (a) Erhöhte Gehirnaktivität als Reaktion auf die visuelle Präsentation von Nahrungsreizen unter Verwendung der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) wird in Ls und Lm im Vergleich zu Ns und Nm in der Insel und dem orbitofrontalen Kortex zu sehen sein. Die verstärkte neuronale Aktivität als Reaktion auf Nahrungsmittel wird in der Ls/Lm-Phase am stärksten ausgeprägt sein (Ns/Nm < Ls/Nm ≤ Ns/Lm < Ls/Lm). (b) Die neuronalen Reaktionen auf Nahrungsreize werden mit dem Neuropeptid Y (NPY) vor dem Test, Hypocretin-1 und der anschließenden Nahrungsaufnahme in Beziehung gesetzt.

Forschungsziel 3: Bestimmung, ob Essens- oder Schlafzeitpunkte die Glukosehomöostase und appetitregulierende Hormone beeinflussen.

• Hypothese 3: Ls und Lm führen zu einer geringeren Insulinsensitivität (häufig i.v. Glukosetoleranztest [FSIVGTT] und Mahlzeittoleranztest [MTT]) als Ns und Nm (Ns/Nm>Ls/Nm≥Ns/Lm>Ls/Lm). Das Timing von Schlaf und Mahlzeiten wird unabhängige und interaktive Auswirkungen auf das 24-Stunden-Muster von Hormonen haben, die die Nahrungsaufnahme regulieren (geringeres Leptin und Glucagon-ähnliches Peptid-1 [GLP-1]; höheres Ghrelin, NPY und Hypocretin-1).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York Nutrition Obesity Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer frei von aktuellen und früheren Schlaf- und psychiatrischen Störungen, einschließlich Essstörungen (z. B. Anorexie, Bulimie, Nachtesssyndrom)
  • Die Teilnehmer haben keinen Diabetes und nehmen normalerweise innerhalb von 1 Stunde nach dem Aufwachen mindestens 5 Mal pro Woche eine Mahlzeit zu sich
  • Teilnehmer mit normalen Werten im Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire [78] (globaler Wert <5) und Epworth Sleepiness Scale [79] (Wert <10), kein Hinweis auf Schlafapnoe (Berliner Fragebogen) [80], Schlafstörungen (Sleep Disorders Inventory Questionnaire) [81], Depression (Beck Depression Inventory II) [82], signifikant verzögerte oder fortgeschrittene Schlafphase (Composite Scale of Morningness/Eveningness) [83] und unwillkürliche Schlafbewegungen, nach Selbstbericht.

Ausschlusskriterien:

  • Raucher (Raucher aller Zigaretten oder Ex-Raucher <3 Jahre)
  • Nicht-Tages- und Wechselschichtarbeiter
  • Personen, die planen, innerhalb von 4 Wochen nach der Studie durch Zeitzonen zu reisen
  • Personen mit einer Vorgeschichte von Drogen- und Alkoholmissbrauch, Schläfrigkeit beim Fahren oder übermäßigem Koffeinkonsum (> 300 mg / Tag)
  • Personen mit kürzlicher Gewichtsveränderung oder die in den letzten 3 Monaten aktiv an einem Diät- oder Gewichtsabnahmeprogramm teilgenommen haben.
  • Personen mit einer neurologischen Erkrankung, die die Verfahren stören könnte, werden ausgeschlossen
  • Personen mit niedrigem Hämatokrit (< 30 %) aufgrund des hohen Blutentnahmeprotokolls * Frauen, die schwanger sind oder < 1 Jahr nach der Geburt
  • Personen mit Kontraindikationen für fMRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normaler Schlaf / Normale Mahlzeit
Schlaf 0000-0800 Uhr, Mahlzeiten um 1, 5, 11 und 12.5 (Zwischenmahlzeit) Uhr nach dem Aufwachen
Das Subjekt wird für 5 Tage stationär sein und zwischen 0000 und 0800 Uhr schlafen, mit Mahlzeiten um 1, 5, 11 und 12,5 (Snack) Uhr nach dem Aufwachen jeden Tag für 5 Tage. In Nacht 3 werden wir einen Katheter in den Arm des Teilnehmers einführen, um mehrere Blutentnahmen über Nacht und am nächsten Tag zu erleichtern. Am d 4 wurde eine häufig entnommene i.v. Glukosetoleranztest (FSIVGTT) wird durchgeführt. Beim geplanten Mittagessen wird ein MTT durchgeführt. 1 h vor dem Abendessen werden die Teilnehmer einem fMRT-Scan unterzogen, um die neuronalen Reaktionen auf Nahrungsreize zu beurteilen und die funktionelle Konnektivität mit Belohnungsschaltkreisen zu untersuchen. Am Tag 5 können die Teilnehmer ihre eigene Nahrungsaufnahme zu den geplanten Essens- und Snackzeiten bestimmen. Die Teilnehmer werden nach dem Aufwachen am 6. Tag entlassen.
Experimental: Normaler Schlaf/ späte Mahlzeit
Ns/Lm: Schlaf 0000-0800 Uhr, Mahlzeiten um 4.5, 8.5, 14.5 und 16 (Snack) Uhr nach dem Aufwachen
Das Subjekt wird für 5 Tage stationär bleiben und zwischen 0000 und 0800 Uhr schlafen, mit kontrollierten Mahlzeiten um 4,5, 8,5, 14,5 und 16 (Snack) Stunden nach dem Aufwachen. In Nacht 3 werden wir einen Katheter in den Arm des Teilnehmers einführen, um mehrere Blutentnahmen über Nacht und am nächsten Tag zu erleichtern. Am d 4, zur angesetzten Frühstückszeit, wird eine häufig entnommene i.v. Glukosetoleranztest (FSIVGTT) wird durchgeführt. Beim geplanten Mittagessen wird ein MTT durchgeführt. 1 h vor dem Abendessen werden die Teilnehmer einem fMRT-Scan unterzogen, um die neuronalen Reaktionen auf Nahrungsreize zu beurteilen und die funktionelle Konnektivität mit Belohnungsschaltkreisen zu untersuchen. Am Tag 5 können die Teilnehmer ihre eigene Nahrungsaufnahme zu den geplanten Essens- und Snackzeiten bestimmen. Die Teilnehmer werden nach dem Aufwachen am 6. Tag entlassen.
Experimental: Spät schlafen / normale Mahlzeit
Schlaf 03.30-11.30 Uhr, Mahlzeiten um 1, 5, 11 und 12.5 (Zwischenmahlzeit) h nach dem Aufwachen
Das Subjekt wird für 5 Tage stationär bleiben und zwischen 03:30 und 11:30 Uhr schlafen, mit kontrollierten Mahlzeiten um 1, 5, 11 und 12,5 (Snack) Stunden nach dem Aufwachen. In Nacht 3 werden wir einen Katheter in den Arm des Teilnehmers einführen, um mehrere Blutentnahmen über Nacht und am nächsten Tag zu erleichtern. Am d 4, zur angesetzten Frühstückszeit, wird eine häufig entnommene i.v. Glukosetoleranztest (FSIVGTT) wird durchgeführt. Beim geplanten Mittagessen wird ein MTT durchgeführt. 1 h vor dem Abendessen werden die Teilnehmer einem fMRT-Scan unterzogen, um die neuronalen Reaktionen auf Nahrungsreize zu beurteilen und die funktionelle Konnektivität mit Belohnungsschaltkreisen zu untersuchen. Am Tag 5 können die Teilnehmer ihre eigene Nahrungsaufnahme zu den geplanten Essens- und Snackzeiten bestimmen. Die Teilnehmer werden nach dem Aufwachen am 6. Tag entlassen.
Experimental: Spätes Einschlafen/ spätes Essen
Schlaf 03.30-11.30 Uhr, Mahlzeiten um 4.5, 8.5, 14.5 und 16 (Zwischenmahlzeit) h nach dem Aufwachen
Das Subjekt wird 5 Tage lang stationär bleiben und zwischen 03:30 und 11:30 Uhr schlafen, mit kontrollierten Mahlzeiten um 4,5, 8,5, 14,5 und 16 (Snack) Stunden nach dem Aufwachen. In Nacht 3 werden wir einen Katheter in den Arm des Teilnehmers einführen, um mehrere Blutentnahmen über Nacht und am nächsten Tag zu erleichtern. Am d 4, zur angesetzten Frühstückszeit, wird eine häufig entnommene i.v. Glukosetoleranztest (FSIVGTT) wird durchgeführt. Beim geplanten Mittagessen wird ein MTT durchgeführt. 1 h vor dem Abendessen werden die Teilnehmer einem fMRT-Scan unterzogen, um die neuronalen Reaktionen auf Nahrungsreize zu beurteilen und die funktionelle Konnektivität mit Belohnungsschaltkreisen zu untersuchen. Am Tag 5 können die Teilnehmer ihre eigene Nahrungsaufnahme zu den geplanten Essens- und Snackzeiten bestimmen. Die Teilnehmer werden nach dem Aufwachen am 6. Tag entlassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 24 Std
Energie-, Fett-, Protein-, Kohlenhydrat-, Zucker-, Ballaststoffzufuhr durch gewogene Zufuhrmaßnahmen
24 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuronale Reaktion
Zeitfenster: 1 Std
fMRT-Bewertung der neuronalen Reaktionen auf Nahrungs- vs. Nicht-Nahrungsreize und im Ruhezustand
1 Std
Kardiometabolisches Risikoprofil
Zeitfenster: 1 Tag
Häufig entnommen i.v. Glucose Toleranz Test; Mahlzeittoleranztest (Glukose und Insulin) Muster von Hormonen, die die Nahrungsaufnahme regulieren (geringeres Leptin und GLP-1; höheres Ghrelin, NPY und Hypocretin-1
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAO1801
  • 1R56HL119945 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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