Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv načasování spánku a jídla na regulaci příjmu potravy

10. května 2016 aktualizováno: Marie-Pierre St-Onge, Columbia University
Tato studie bude testovat hypotézu, že vzorce chování pozdní spánek (Ls) a/nebo pozdní jídlo (Lm) se stejnou dobou spánku podpoří pozitivní energetickou bilanci a inzulínovou rezistenci (IR).

Přehled studie

Detailní popis

Spánkové vzorce ovlivňují aspekty metabolismu, které mohou ovlivnit riziko obezity; naše laboratoř se zajímá o studium, zda spánkové vzorce hrají roli ve vývoji obezity. Jedinci s pozdním spánkem a pozdní dobou vstávání mívají větší příjem potravy, což zahrnuje více rychlého občerstvení a nápojů slazených cukrem, méně ovoce a zeleniny [1], větší porce a pozdější časy jídla [2] než ti, kteří chodí spát dříve. Tento spánkový vzorec je velmi rozšířený: ~ 15 milionů Američanů pracuje na směny jiné než běžné denní hodiny [3] a ostatní jsou vystaveni „sociálnímu jetlagu“ (časový rozdíl mezi středem epizody spánku [středem spánku] v pracovních dnech a dny pracovního klidu, podobně jako cestování napříč časovými pásmy) [4]. Posun doby spánku a jídla spojený s těmito životními styly má za následek nesprávné sladění spánku a stravování s cirkadiánními hodinami. Tyto hodiny, umístěné v mozku a orgánech celého těla, regulují metabolismus a chování a jsou ovlivněny spánkem a krmením. Narušení hodinových genů v jednotlivých orgánech může být částečně zodpovědné za metabolickou dysregulaci [5]. Změna koordinace spánku a načasování jídla může ovlivnit hodnocení odměny za jídlo (mozek) a metabolismus (periferní orgány) s cílem podpořit obezitu a IR, pozorované častěji u pracovníků na směny. Toto je zaměření této randomizované, zkřížené, kontrolované studie 4 fází:

  • Normální spánek (Ns; 0000-0800 h), Normální jídlo (Nm = jídlo 1, 5, 11 a 12,5 h po probuzení) = Ns/Nm
  • Normální spánek (Ns; 0000-0800 h), pozdní jídlo (Lm=jídla 4,5, 8,5, 14,5 a 16 h po probuzení)=Ns/Lm
  • Pozdní spánek (Ls; 0330-1130 h), Normální jídlo (Nm = jídlo 1, 5, 11 a 12,5 h po probuzení) = Ls/Nm
  • Pozdní spánek (Ls; 0330-1130 h), Pozdní jídlo (Lm = jídlo 4,5, 8,5, 14,5 a 16 h po probuzení) = Ls/Lm Cíl 1: Zjistit, zda Ls a/nebo Lm u jedinců s obvyklou normální trvání a načasování spánku mění jednu nebo obě strany energetické rovnováhy, tj. příjem potravy a výdej energie (EE), ve vztahu k Ns a Nm.
  • Hypotéza 1: (a) Ls a Lm budou mít nezávislé a interaktivní účinky na příjem potravy a EE. Příjem při testovacím jídle ad libitum a během 24 hodin, měřeno po 3 dnech každého zásahu, bude větší během Ls a Lm, a to se zvýší, když se Ls a Lm zkombinují, ve srovnání s Ns a Nm. (b) Rychlost klidového metabolismu (RMR) bude nižší během fází Ls a Lm, a to se dále sníží, když se Ls a Lm zkombinují ve srovnání s fázemi Ns a Nm (Ns/Nm<Ls/Nm≤Ns/Lm <Ls/Lm).

Cíl 2: Zjistit, zda neuronální reakce na potravní stimuly v oblastech mozku související s hodnotou odměny vysvětlují rozdíly v příjmu potravy.

• Hypotéza 2: (a) Zvýšená mozková aktivita v reakci na vizuální prezentaci potravinových podnětů pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) bude patrná v Ls a Lm ve srovnání s Ns a Nm v insula a orbitofrontálním kortexu. Zvýšená neuronální aktivita v reakci na potraviny bude nejvýraznější ve fázi Ls/Lm (Ns/Nm<Ls/Nm≤Ns/Lm<Ls/Lm). (b) Neuronální reakce na potravinové podněty budou souviset s neuropeptidem Y (NPY) před testem, hypokretinem-1 a následným příjmem potravy.

Průzkumný cíl 3: Zjistit, zda načasování jídla nebo spánku ovlivňuje homeostázu glukózy a hormony regulující chuť k jídlu.

• Hypotéza 3: Ls a Lm povedou k nižší citlivosti na inzulin (často odebírají vzorky i.v. glukózový toleranční test [FSIVGTT] a test tolerance jídla [MTT]) než Ns a Nm (Ns/Nm>Ls/Nm≥Ns/Lm>Ls/Lm). Načasování spánku a jídla bude mít nezávislé a interaktivní účinky na 24hodinový vzorec hormonů regulujících příjem potravy (nižší leptin a glukagonu podobný peptid-1 [GLP-1]; vyšší ghrelin, NPY a hypocretin-1).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York Nutrition Obesity Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci bez jakýchkoli současných a minulých poruch spánku a psychiatrických poruch, včetně poruch příjmu potravy (např. anorexie, bulimie, syndrom nočního stravování)
  • Účastníci nebudou mít cukrovku a normálně zkonzumují jídlo do 1 hodiny po probuzení alespoň 5krát týdně
  • Účastníci s normálním skóre v dotazníku Pittsburgh Quality of Sleep Questionnaire [78] (globální skóre <5) a Epworthské škále ospalosti [79] (skóre <10), bez známek spánkové apnoe (Berlínský dotazník) [80], poruchy spánku (Sleep Disorders Inventory Questionnaire) [81], deprese (Beck Depression Inventory II) [82], významně opožděná nebo pokročilá spánková fáze (Composite Scale of Morningness/Eveningness) [83] a mimovolní spánkové pohyby na základě vlastního hlášení.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci (kouří jakékoli cigarety nebo bývalí kuřáci < 3 roky)
  • Nedenní a rotující směny
  • Osoby, které plánují cestovat přes časová pásma do 4 týdnů od studie
  • Osoby s anamnézou zneužívání drog a alkoholu, ospalého řízení nebo nadměrného příjmu kofeinu (>300 mg/den)
  • Osoby s nedávnou změnou hmotnosti nebo osoby, které se v předchozích 3 měsících aktivně účastnily diety nebo programu hubnutí.
  • Jedinci s neurologickým onemocněním, které může narušit procedury, budou vyloučeni
  • Osoby s nízkým hematokritem (<30 %) v důsledku protokolu o vysokém odběru krve *Ženy, které jsou těhotné nebo < 1 rok po porodu
  • Jedinci s kontraindikacemi pro fMRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální spánek/Normální jídlo
spánek 0000-0800 h, jídlo v 1, 5, 11 a 12,5 (svačina) h po probuzení
Subjekt bude hospitalizován po dobu 5 dnů a bude spát mezi hodinami 0000-0800, s jídlem v 1, 5, 11 a 12,5 (svačina) h po probuzení každý den po dobu 5 dnů. 3. noc zavedeme katétr do paže účastníka, abychom usnadnili vícenásobné odběry krve přes noc a následující den. V d 4 byla často odebírána i.v. bude proveden glukózový toleranční test (FSIVGTT). U plánovaného oběda bude provedeno MTT. 1 hodinu před večeří účastníci podstoupí skenování fMRI, aby vyhodnotili neuronální reakce na potravinové podněty a prozkoumali funkční konektivitu s obvody odměny. V den 5 bude účastníkům umožněno, aby si sami určili příjem potravy v naplánovaných časech jídla a svačiny. Účastníci budou propuštěni po probuzení dne 6.
Experimentální: Normální spánek/pozdní jídlo
Ns/Lm: spánek 0000-0800 h, jídlo ve 4,5, 8,5, 14,5 a 16 (svačina) h po probuzení
Subjekt bude hospitalizován po dobu 5 dnů a bude spát mezi 0000-0800 hodinami, s kontrolovaným jídlem ve 4,5, 8,5, 14,5 a 16 (svačina) hodin po probuzení. 3. noc zavedeme katétr do paže účastníka, abychom usnadnili vícenásobné odběry krve přes noc a následující den. V d 4, v plánovaném čase snídaně, často odebraná i.v. bude proveden glukózový toleranční test (FSIVGTT). U plánovaného oběda bude provedeno MTT. 1 hodinu před večeří účastníci podstoupí skenování fMRI, aby vyhodnotili neuronální reakce na potravinové podněty a prozkoumali funkční konektivitu s obvody odměny. V den 5 bude účastníkům umožněno, aby si sami určili příjem potravy v naplánovaných časech jídla a svačiny. Účastníci budou propuštěni po probuzení dne 6.
Experimentální: Pozdní spánek/Normální jídlo
spánek 0330-1130 h, jídlo v 1, 5, 11 a 12,5 (svačina) h po probuzení
Subjekt bude hospitalizován po dobu 5 dnů a bude spát mezi hodinami 0330-1130, s kontrolovaným jídlem 1, 5, 11 a 12,5 (svačina) h po probuzení. 3. noc zavedeme katétr do paže účastníka, abychom usnadnili vícenásobné odběry krve přes noc a následující den. V d 4, v plánovaném čase snídaně, často odebraná i.v. bude proveden glukózový toleranční test (FSIVGTT). U plánovaného oběda bude provedeno MTT. 1 hodinu před večeří účastníci podstoupí skenování fMRI, aby vyhodnotili neuronální reakce na potravinové podněty a prozkoumali funkční konektivitu s obvody odměny. V den 5 bude účastníkům umožněno, aby si sami určili příjem potravy v naplánovaných časech jídla a svačiny. Účastníci budou propuštěni po probuzení dne 6.
Experimentální: Pozdní spánek / Pozdní jídlo
spánek 0330-1130 h, jídlo ve 4,5, 8,5, 14,5 a 16 (svačina) h po probuzení
Subjekt bude hospitalizován po dobu 5 dnů a bude spát mezi hodinami 0330-1130 s kontrolovaným jídlem ve 4,5, 8,5, 14,5 a 16 (svačina) h po probuzení. 3. noc zavedeme katétr do paže účastníka, abychom usnadnili vícenásobné odběry krve přes noc a následující den. V d 4, v plánovaném čase snídaně, často odebraná i.v. bude proveden glukózový toleranční test (FSIVGTT). U plánovaného oběda bude provedeno MTT. 1 hodinu před večeří účastníci podstoupí skenování fMRI, aby vyhodnotili neuronální reakce na potravinové podněty a prozkoumali funkční konektivitu s obvody odměny. V den 5 bude účastníkům umožněno, aby si sami určili příjem potravy v naplánovaných časech jídla a svačiny. Účastníci budou propuštěni po probuzení dne 6.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem potravy
Časové okno: 24 hodin
Příjem energie, tuků, bílkovin, uhlohydrátů, cukrů, vlákniny podle váženého příjmu
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuronální odpověď
Časové okno: 1 h
fMRI hodnocení neuronových reakcí na potravinové vs nepotravinové podněty a během klidového stavu
1 h
Kardio-metabolický rizikový profil
Časové okno: 1 den
Často odebrané i.v. glukózový toleranční test; test tolerance k jídlu (glukóza a inzulín) vzorec hormonů regulujících příjem potravy (nižší leptin a GLP-1; vyšší ghrelin, NPY a hypocretin-1
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AAAO1801
  • 1R56HL119945 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit