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過体重および肥満者のエネルギー消費量と活動時間を評価するスマートフォン アプリケーション (eMouve3)

2015年1月22日 更新者：Martine DUCLOS、Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

過体重および肥満者のエネルギー消費量と自由生活条件での活動時間を評価するスマートフォン アプリケーション (eMouve3)

この研究の目的は、管理された自由生活条件におけるエネルギー消費を推定する機能を検証することでした。 この方法は、ズボンのポケットに装着したスマートフォンから取得した加速度測定データに基づいていました。 開発された機能は、Fitmate、Armband、Actiheart という 3 つの研究機器によって提供された推定値と比較されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

身体活動とエネルギー消費 (EE) を評価してユーザーにフィードバックを提供することへの関心が高まっています。 過去 10 年間でスマートフォン市場が成長しているため、加速度計などの大衆向けセンサーの使用は、一般の人々に有望なソリューションを提供します。

以前の 2 つの研究により、PredEE という名前の関数が提案され、標準体重のボランティアでテストされました。

この EE 推定機能は、スマートフォンと 2 つまたは 3 つの研究用センサー (管理された条件では Fitmate、アームバンド、および Actiheart、自由生活条件ではアームバンドと Actiheart) を装備した 43 人の太りすぎのボランティアから収集されたデータを使用してテストされ、改良されました。 研究用センサーのデータは、提案された機能の評価と改善の際の参考として役立ちます。

スマートフォン技術を利用したこのEE推定機能は、軽度および中強度の活動に特化しており、研究者らはこれが人々の日常の身体活動レベルの管理を支援する新たな方法となる可能性があると考えている。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Clermont Ferrand、フランス、63000
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男と女
  • 年齢: 18-60歳
  • BMI 28 ～ 42 kg/m²
  • 臨床検査と問診の結果、健康であると判断された被験者
  • 妊婦はいない
  • 安静時心電図が正常である被験者（心臓専門医による検証済み）
  • 医師が発行する運動負荷検査の実施に対する非適応証明書
  • 血圧が正常（<140/90 mm Hg）である被験者（治療の有無にかかわらず）
  • フットパッドに問題がない被験者
  • 被験者が書面によるインフォームドコンセントを与える
  • 被験者は研究手順に従う意思がある
  • 国民健康保険に加入している

除外基準:

  • 呼吸不全または心血管の問題
  • 運動負荷テストの実施に対する不適応
  • 既知の心臓代償不全または心筋梗塞
  • 研究開始前6か月以内に行われた手術
  • 妊婦と授乳中の母親
  • 現在の感染病理学
  • 異常な心電図
  • 国民健康保険に加入していない方
  • 法定後見の下で
  • インフォームドコンセントへの署名の拒否
  • 全国ボランティアデータファイルへの登録拒否
  • 現在参加している、または別の臨床試験に参加する前に今年中に4500ユーロを受け取った人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：管理された条件
ボランティアたちは、さまざまなペースで歩く、走る、座る、静止する、または公共交通機関に乗るなどのいくつかの活動を約 1 時間 30 分行うように依頼されました。彼らは、エネルギー消費量を推定する 3 つの研究用センサー (Fitmate、Armband、Actiheart) を装着しました。 彼らはまた、加速度計データを収集するスマートフォンを（ズボンの前ポケットに）着用していました。
行動：管理された条件
13人のボランティアは、管理された条件下で、活動シナリオに従って9つの活動をそれぞれ数回実施した：座る、ゆっくり歩く、通常の早歩き、階段（8階）の上り下り、立つ、ゆっくり走る、公共交通機関（路面電車）の利用。 各アクティビティの所要時間は 2 ～ 20 分でした。
実験的：自由な生活条件
ボランティアには、1 日あたり約 12 時間センサーを装着するよう依頼されました。 彼らは、エネルギー消費量を推定する 2 つの研究センサー、アームバンドとアクティハートを身に着けていました。 彼らはまた、加速度計データを収集するスマートフォンを（ズボンの前ポケットに）着用していました。
行動：自由な生活条件
30 人のボランティアの自発的な活動が、平日または週末のいずれかに選択された丸 1 日の自由生活条件で記録されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
加速度測定
時間枠：1日
3軸加速度センサーなどスマートフォンで取得した計測値
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エネルギー消費
時間枠：1日
センサー: フィットメイト
1日
エネルギー消費
時間枠：1日
センサー: アームバンド
1日
エネルギー消費
時間枠：1日
センサー: アクティハート
1日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時のエネルギー消費
時間枠：1日
Fitmate によるキャノピー下の安静時エネルギー消費量の測定
1日
安静時のエネルギー消費
時間枠：1日
アームバンドを使用した安静時エネルギー消費量の測定
1日
安静時のエネルギー消費
時間枠：1日
Actiheartによる安静時エネルギー消費量の測定
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

協力者

Almerys

捜査官

  • 主任研究者：Martine Duclos, Physician、CHU G Montpied

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月22日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AU1070
  • 2013-A01140-45 (その他の識別子：ANSM)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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