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Um aplicativo para smartphone para avaliar o gasto energético e a duração das atividades para pessoas com sobrepeso e obesas (eMouve3)

Um aplicativo para smartphone para avaliar o gasto energético e a duração das atividades em condições de vida livre para pessoas com sobrepeso e obesidade (eMouve3)

O objetivo deste estudo foi validar funções para estimar o gasto energético em condições controladas e de vida livre. Este método foi baseado em dados de acelerometria adquiridos de smartphones usados ​​no bolso da calça. As funções desenvolvidas foram comparadas com as estimativas fornecidas por três dispositivos de pesquisa denominados Fitmate, Armband e Actiheart.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há um interesse crescente em avaliar a atividade física e o gasto energético (GE) para fornecer feedback ao usuário. O uso de sensores de mercado de massa, como acelerômetros, oferece uma solução promissora para o público em geral devido ao crescimento do mercado de smartphones na última década.

Dois estudos anteriores permitiram propor uma função chamada PredEE, que foi testada em voluntários com peso normal.

Esta função de estimativa de EE foi testada e aprimorada com dados coletados de 43 voluntários com excesso de peso equipados com smartphones e dois ou três sensores de pesquisa (Fitmate, Armband e Actiheart em condições controladas e Armband e Actiheart em condições de vida livre). Os dados dos sensores de pesquisa servem como referência durante a avaliação e melhoria da função proposta.

Essa função de estimativa de EE usando a tecnologia do smartphone é dedicada a atividades de intensidade leve e moderada, e os pesquisadores acreditam que pode ser uma nova maneira de ajudar as pessoas a controlar seu nível de atividade física diária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont Ferrand, França, 63000
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem e mulher
  • idade: 18-60 anos
  • IMC entre 28 e 42 kg/m²
  • sujeito considerado saudável após exame clínico e questionário médico
  • sem mulheres grávidas
  • sujeito com eletrocardiograma de repouso normal (validado por um cardiologista)
  • atestado de não indicação para a prática de teste ergométrico emitido por médico
  • sujeito com pressão arterial normal (<140/90 mm Hg) com ou sem tratamento médico
  • sujeito sem problema de almofada plantar
  • sujeito dando seu consentimento informado por escrito
  • sujeito disposto a cumprir os procedimentos do estudo
  • filiado ao Seguro Nacional de Saúde

Critério de exclusão:

  • insuficiência respiratória ou problema cardiovascular
  • não indicação contra a prática de teste ergométrico
  • descompensação cardíaca conhecida ou infarto do miocárdio
  • cirurgia feita menos de 6 meses antes do início do estudo
  • gestantes e nutrizes
  • patologia infecciosa atual
  • eletrocardiograma anormal
  • não afiliado a pessoas do seguro nacional de saúde
  • sob tutela legal
  • recusa em assinar o consentimento informado
  • recusa de inscrição no ficheiro nacional de voluntários
  • atualmente a participar ou que tenha obtido 4500€ no ano anterior para ter participado noutro ensaio clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condições controladas
Os voluntários foram convidados a realizar várias atividades como caminhar em diferentes ritmos, correr, sentar, ficar parados ou usar transporte público por cerca de 1h30. Eles usaram 3 sensores de pesquisa que estimam o gasto energético: Fitmate, Armband e Actiheart. Eles também usavam smartphones (nos bolsos da frente da calça) que coletavam dados de acelerometria.
Os 13 voluntários em condições controladas realizaram cada uma das nove atividades várias vezes de acordo com o cenário de atividade: sentado, lento, caminhada normal e rápida, subir e descer escadas (oito andares), ficar em pé, correr devagar e usar transporte público (bonde). A duração de cada atividade variou de 2 a 20 minutos.
Experimental: Condições de vida livre
Os voluntários foram convidados a usar sensores durante cerca de 12 horas, um dia. Eles usavam 2 sensores de pesquisa que estimavam o gasto de energia: Armband e Actiheart. Eles também usavam smartphones (nos bolsos da frente da calça) que coletavam dados de acelerometria.
As atividades espontâneas de 30 voluntários foram registradas nas condições de vida livre por um dia inteiro selecionado durante a semana ou no fim de semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acelerometria
Prazo: 1 dia
Medidas adquiridas por smartphones, incluindo um acelerômetro triaxial
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto de energia
Prazo: 1 dia
Sensor: Fitmate
1 dia
Gasto de energia
Prazo: 1 dia
Sensor: Braçadeira
1 dia
Gasto de energia
Prazo: 1 dia
Sensor: Actiheart
1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto energético em repouso
Prazo: 1 dia
Medição do gasto energético em repouso sob a copa pelo Fitmate
1 dia
Gasto energético em repouso
Prazo: 1 dia
Medição do gasto de energia em repouso usando a braçadeira
1 dia
Gasto energético em repouso
Prazo: 1 dia
Medição do gasto energético em repouso usando o Actiheart
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Martine Duclos, Physician, CHU G Montpied

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AU1070
  • 2013-A01140-45 (Outro identificador: ANSM)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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