- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02348554
Um aplicativo para smartphone para avaliar o gasto energético e a duração das atividades para pessoas com sobrepeso e obesas (eMouve3)
Um aplicativo para smartphone para avaliar o gasto energético e a duração das atividades em condições de vida livre para pessoas com sobrepeso e obesidade (eMouve3)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há um interesse crescente em avaliar a atividade física e o gasto energético (GE) para fornecer feedback ao usuário. O uso de sensores de mercado de massa, como acelerômetros, oferece uma solução promissora para o público em geral devido ao crescimento do mercado de smartphones na última década.
Dois estudos anteriores permitiram propor uma função chamada PredEE, que foi testada em voluntários com peso normal.
Esta função de estimativa de EE foi testada e aprimorada com dados coletados de 43 voluntários com excesso de peso equipados com smartphones e dois ou três sensores de pesquisa (Fitmate, Armband e Actiheart em condições controladas e Armband e Actiheart em condições de vida livre). Os dados dos sensores de pesquisa servem como referência durante a avaliação e melhoria da função proposta.
Essa função de estimativa de EE usando a tecnologia do smartphone é dedicada a atividades de intensidade leve e moderada, e os pesquisadores acreditam que pode ser uma nova maneira de ajudar as pessoas a controlar seu nível de atividade física diária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Clermont Ferrand, França, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem e mulher
- idade: 18-60 anos
- IMC entre 28 e 42 kg/m²
- sujeito considerado saudável após exame clínico e questionário médico
- sem mulheres grávidas
- sujeito com eletrocardiograma de repouso normal (validado por um cardiologista)
- atestado de não indicação para a prática de teste ergométrico emitido por médico
- sujeito com pressão arterial normal (<140/90 mm Hg) com ou sem tratamento médico
- sujeito sem problema de almofada plantar
- sujeito dando seu consentimento informado por escrito
- sujeito disposto a cumprir os procedimentos do estudo
- filiado ao Seguro Nacional de Saúde
Critério de exclusão:
- insuficiência respiratória ou problema cardiovascular
- não indicação contra a prática de teste ergométrico
- descompensação cardíaca conhecida ou infarto do miocárdio
- cirurgia feita menos de 6 meses antes do início do estudo
- gestantes e nutrizes
- patologia infecciosa atual
- eletrocardiograma anormal
- não afiliado a pessoas do seguro nacional de saúde
- sob tutela legal
- recusa em assinar o consentimento informado
- recusa de inscrição no ficheiro nacional de voluntários
- atualmente a participar ou que tenha obtido 4500€ no ano anterior para ter participado noutro ensaio clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condições controladas
Os voluntários foram convidados a realizar várias atividades como caminhar em diferentes ritmos, correr, sentar, ficar parados ou usar transporte público por cerca de 1h30. Eles usaram 3 sensores de pesquisa que estimam o gasto energético: Fitmate, Armband e Actiheart.
Eles também usavam smartphones (nos bolsos da frente da calça) que coletavam dados de acelerometria.
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Os 13 voluntários em condições controladas realizaram cada uma das nove atividades várias vezes de acordo com o cenário de atividade: sentado, lento, caminhada normal e rápida, subir e descer escadas (oito andares), ficar em pé, correr devagar e usar transporte público (bonde).
A duração de cada atividade variou de 2 a 20 minutos.
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Experimental: Condições de vida livre
Os voluntários foram convidados a usar sensores durante cerca de 12 horas, um dia.
Eles usavam 2 sensores de pesquisa que estimavam o gasto de energia: Armband e Actiheart.
Eles também usavam smartphones (nos bolsos da frente da calça) que coletavam dados de acelerometria.
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As atividades espontâneas de 30 voluntários foram registradas nas condições de vida livre por um dia inteiro selecionado durante a semana ou no fim de semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acelerometria
Prazo: 1 dia
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Medidas adquiridas por smartphones, incluindo um acelerômetro triaxial
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gasto de energia
Prazo: 1 dia
|
Sensor: Fitmate
|
1 dia
|
|
Gasto de energia
Prazo: 1 dia
|
Sensor: Braçadeira
|
1 dia
|
|
Gasto de energia
Prazo: 1 dia
|
Sensor: Actiheart
|
1 dia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gasto energético em repouso
Prazo: 1 dia
|
Medição do gasto energético em repouso sob a copa pelo Fitmate
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1 dia
|
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Gasto energético em repouso
Prazo: 1 dia
|
Medição do gasto de energia em repouso usando a braçadeira
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1 dia
|
|
Gasto energético em repouso
Prazo: 1 dia
|
Medição do gasto energético em repouso usando o Actiheart
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martine Duclos, Physician, CHU G Montpied
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Guidoux R, Duclos M, Fleury G, Lacomme P, Lamaudiere N, Manenq PH, Paris L, Ren L, Rousset S. A smartphone-driven methodology for estimating physical activities and energy expenditure in free living conditions. J Biomed Inform. 2014 Dec;52:271-8. doi: 10.1016/j.jbi.2014.07.009. Epub 2014 Jul 15.
- Rousset S, Fardet A, Lacomme P, Normand S, Montaurier C, Boirie Y, Morio B. Comparison of total energy expenditure assessed by two devices in controlled and free-living conditions. Eur J Sport Sci. 2015;15(5):391-9. doi: 10.1080/17461391.2014.949309. Epub 2014 Aug 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AU1070
- 2013-A01140-45 (Outro identificador: ANSM)
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