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Une application smartphone pour évaluer les dépenses énergétiques et la durée des activités des personnes en surpoids et obèses (eMouve3)

Une application smartphone pour évaluer les dépenses énergétiques et la durée des activités en conditions de vie libre des personnes en surpoids et obèses (eMouve3)

Le but de cette étude était de valider des fonctions d'estimation de la dépense énergétique dans des conditions contrôlées et libres. Cette méthode était basée sur des données d'accélérométrie acquises à partir de smartphones portés dans une poche de pantalon. Les fonctions développées ont été comparées aux estimations fournies par trois dispositifs de recherche nommés Fitmate, Armband et Actiheart.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe un intérêt croissant pour l'évaluation de l'activité physique et de la dépense énergétique (EE) afin de fournir une rétroaction à l'utilisateur. L'utilisation de capteurs grand public tels que les accéléromètres offre une solution prometteuse pour le grand public en raison de la croissance du marché des smartphones au cours de la dernière décennie.

Deux études précédentes ont permis de proposer une fonction nommée PredEE, qui a été testée sur des volontaires de poids normal.

Cette fonction d'estimation de l'EE a été testée et améliorée avec des données recueillies auprès de 43 volontaires en surpoids équipés de smartphones et de deux ou trois capteurs de recherche (Fitmate, Armband et Actiheart en conditions contrôlées, et Armband et Actiheart en conditions de vie libre). Les données des capteurs de recherche servent de référence lors de l'évaluation et de l'amélioration de la fonction proposée.

Cette fonction d'estimation de l'EE utilisant la technologie du smartphone est dédiée aux activités d'intensité légère et modérée, et les chercheurs pensent qu'elle peut être une nouvelle façon d'aider les gens à contrôler leur niveau d'activité physique quotidien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont Ferrand, France, 63000
        • Centre de Récherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes
  • âge : 18-60 ans
  • IMC entre 28 et 42 kg/m²
  • sujet considéré comme sain après examen clinique et questionnaire médical
  • pas de femmes enceintes
  • sujet avec électrocardiogramme de repos normal (validé par un cardiologue)
  • certificat de non-indication à la pratique de l'épreuve d'effort délivré par un médecin
  • sujet ayant une tension artérielle normale (<140/90 mm Hg) avec ou sans traitement médical
  • sujet sans problème de coussinet plantaire
  • sujet donnant son consentement éclairé écrit
  • sujet disposé à se conformer aux procédures d'étude
  • affilié à l'Assurance Maladie

Critère d'exclusion:

  • insuffisance respiratoire ou problème cardiovasculaire
  • non-indication contre la pratique de l'épreuve d'effort
  • décompensation cardiaque connue ou infarctus du myocarde
  • chirurgie effectuée moins de 6 mois avant le début de l'étude
  • femmes enceintes et mère allaitante
  • pathologie infectieuse actuelle
  • électrocardiogramme anormal
  • personnes non affiliées à l'assurance maladie
  • sous tutelle légale
  • refus de signer un consentement éclairé
  • refus d'inscription au fichier national des volontaires
  • participant actuellement ou ayant reçu 4500€ cette année avant d'avoir participé à un autre essai clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conditions contrôlées
Les volontaires ont été invités à effectuer plusieurs activités telles que marcher à des rythmes différents, courir, s'asseoir, rester immobile ou prendre les transports en commun pendant environ 1h30. Ils portaient 3 capteurs de recherche qui estimaient la dépense énergétique : Fitmate, Armband et Actiheart. Ils portaient également des smartphones (dans les poches avant des pantalons) qui collectaient des données d'accélérométrie.
Les 13 volontaires en conditions contrôlées ont réalisé plusieurs fois chacune des neuf activités selon le scénario d'activité : assis, marche lente, normale et rapide, monter et descendre des escaliers (huit étages), debout, courir lentement et prendre les transports en commun (tramway). La durée de chaque activité variait de 2 à 20 minutes.
Expérimental: Conditions de vie libre
Les volontaires ont été invités à porter des capteurs pendant environ 12 heures, une journée. Ils portaient 2 capteurs de recherche qui estimaient la dépense énergétique : Armband et Actiheart. Ils portaient également des smartphones (dans les poches avant des pantalons) qui collectaient des données d'accélérométrie.
Les activités spontanées de 30 volontaires ont été enregistrées dans les conditions de vie libre pendant une journée complète choisie soit en semaine, soit en week-end.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accélérométrie
Délai: Un jour
Mesures acquises par les smartphones incluant un accéléromètre tri-axial
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépenses d'énergie
Délai: Un jour
Capteur : Fitmate
Un jour
Dépenses d'énergie
Délai: Un jour
Capteur : Brassard
Un jour
Dépenses d'énergie
Délai: Un jour
Capteur : Actiheart
Un jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique au repos
Délai: Un jour
Mesure de la dépense énergétique au repos sous voilure par Fitmate
Un jour
Dépense énergétique au repos
Délai: Un jour
Mesure de la dépense énergétique au repos à l'aide du brassard
Un jour
Dépense énergétique au repos
Délai: Un jour
Mesure de la dépense énergétique au repos en utilisant Actiheart
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martine Duclos, Physician, CHU G Montpied

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2015

Première publication (Estimation)

28 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU1070
  • 2013-A01140-45 (Autre identifiant: ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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