- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02348554
Une application smartphone pour évaluer les dépenses énergétiques et la durée des activités des personnes en surpoids et obèses (eMouve3)
Une application smartphone pour évaluer les dépenses énergétiques et la durée des activités en conditions de vie libre des personnes en surpoids et obèses (eMouve3)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe un intérêt croissant pour l'évaluation de l'activité physique et de la dépense énergétique (EE) afin de fournir une rétroaction à l'utilisateur. L'utilisation de capteurs grand public tels que les accéléromètres offre une solution prometteuse pour le grand public en raison de la croissance du marché des smartphones au cours de la dernière décennie.
Deux études précédentes ont permis de proposer une fonction nommée PredEE, qui a été testée sur des volontaires de poids normal.
Cette fonction d'estimation de l'EE a été testée et améliorée avec des données recueillies auprès de 43 volontaires en surpoids équipés de smartphones et de deux ou trois capteurs de recherche (Fitmate, Armband et Actiheart en conditions contrôlées, et Armband et Actiheart en conditions de vie libre). Les données des capteurs de recherche servent de référence lors de l'évaluation et de l'amélioration de la fonction proposée.
Cette fonction d'estimation de l'EE utilisant la technologie du smartphone est dédiée aux activités d'intensité légère et modérée, et les chercheurs pensent qu'elle peut être une nouvelle façon d'aider les gens à contrôler leur niveau d'activité physique quotidien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont Ferrand, France, 63000
- Centre de Récherche en Nutrition Humaine d'Auvergne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes
- âge : 18-60 ans
- IMC entre 28 et 42 kg/m²
- sujet considéré comme sain après examen clinique et questionnaire médical
- pas de femmes enceintes
- sujet avec électrocardiogramme de repos normal (validé par un cardiologue)
- certificat de non-indication à la pratique de l'épreuve d'effort délivré par un médecin
- sujet ayant une tension artérielle normale (<140/90 mm Hg) avec ou sans traitement médical
- sujet sans problème de coussinet plantaire
- sujet donnant son consentement éclairé écrit
- sujet disposé à se conformer aux procédures d'étude
- affilié à l'Assurance Maladie
Critère d'exclusion:
- insuffisance respiratoire ou problème cardiovasculaire
- non-indication contre la pratique de l'épreuve d'effort
- décompensation cardiaque connue ou infarctus du myocarde
- chirurgie effectuée moins de 6 mois avant le début de l'étude
- femmes enceintes et mère allaitante
- pathologie infectieuse actuelle
- électrocardiogramme anormal
- personnes non affiliées à l'assurance maladie
- sous tutelle légale
- refus de signer un consentement éclairé
- refus d'inscription au fichier national des volontaires
- participant actuellement ou ayant reçu 4500€ cette année avant d'avoir participé à un autre essai clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conditions contrôlées
Les volontaires ont été invités à effectuer plusieurs activités telles que marcher à des rythmes différents, courir, s'asseoir, rester immobile ou prendre les transports en commun pendant environ 1h30. Ils portaient 3 capteurs de recherche qui estimaient la dépense énergétique : Fitmate, Armband et Actiheart.
Ils portaient également des smartphones (dans les poches avant des pantalons) qui collectaient des données d'accélérométrie.
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Les 13 volontaires en conditions contrôlées ont réalisé plusieurs fois chacune des neuf activités selon le scénario d'activité : assis, marche lente, normale et rapide, monter et descendre des escaliers (huit étages), debout, courir lentement et prendre les transports en commun (tramway).
La durée de chaque activité variait de 2 à 20 minutes.
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Expérimental: Conditions de vie libre
Les volontaires ont été invités à porter des capteurs pendant environ 12 heures, une journée.
Ils portaient 2 capteurs de recherche qui estimaient la dépense énergétique : Armband et Actiheart.
Ils portaient également des smartphones (dans les poches avant des pantalons) qui collectaient des données d'accélérométrie.
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Les activités spontanées de 30 volontaires ont été enregistrées dans les conditions de vie libre pendant une journée complète choisie soit en semaine, soit en week-end.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accélérométrie
Délai: Un jour
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Mesures acquises par les smartphones incluant un accéléromètre tri-axial
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépenses d'énergie
Délai: Un jour
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Capteur : Fitmate
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Un jour
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Dépenses d'énergie
Délai: Un jour
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Capteur : Brassard
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Un jour
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Dépenses d'énergie
Délai: Un jour
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Capteur : Actiheart
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Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépense énergétique au repos
Délai: Un jour
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Mesure de la dépense énergétique au repos sous voilure par Fitmate
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Un jour
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Dépense énergétique au repos
Délai: Un jour
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Mesure de la dépense énergétique au repos à l'aide du brassard
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Un jour
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Dépense énergétique au repos
Délai: Un jour
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Mesure de la dépense énergétique au repos en utilisant Actiheart
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martine Duclos, Physician, CHU G Montpied
Publications et liens utiles
Publications générales
- Guidoux R, Duclos M, Fleury G, Lacomme P, Lamaudiere N, Manenq PH, Paris L, Ren L, Rousset S. A smartphone-driven methodology for estimating physical activities and energy expenditure in free living conditions. J Biomed Inform. 2014 Dec;52:271-8. doi: 10.1016/j.jbi.2014.07.009. Epub 2014 Jul 15.
- Rousset S, Fardet A, Lacomme P, Normand S, Montaurier C, Boirie Y, Morio B. Comparison of total energy expenditure assessed by two devices in controlled and free-living conditions. Eur J Sport Sci. 2015;15(5):391-9. doi: 10.1080/17461391.2014.949309. Epub 2014 Aug 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AU1070
- 2013-A01140-45 (Autre identifiant: ANSM)
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