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Un'applicazione per smartphone per valutare il dispendio energetico e la durata delle attività per le persone in sovrappeso e obese (eMouve3)

22 gennaio 2015 aggiornato da: Martine DUCLOS, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Un'applicazione per smartphone per valutare il dispendio energetico e la durata delle attività in condizioni di vita libera per persone in sovrappeso e obese (eMouve3)

Lo scopo di questo studio era di convalidare le funzioni per la stima del dispendio energetico in condizioni controllate e di vita libera. Questo metodo si basava su dati accelerometrici acquisiti da smartphone indossati nella tasca dei pantaloni. Le funzioni sviluppate sono state confrontate con le stime fornite da tre dispositivi di ricerca denominati Fitmate, Armband e Actiheart.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è un crescente interesse nella valutazione dell'attività fisica e del dispendio energetico (EE) per fornire un feedback all'utente. L'uso di sensori del mercato di massa come gli accelerometri offre una soluzione promettente per il grande pubblico a causa della crescita del mercato degli smartphone nell'ultimo decennio.

Due studi precedenti hanno permesso di proporre una funzione denominata PredEE, che è stata testata su volontari normopeso.

Questa funzione di stima dell'EE è stata testata e migliorata con i dati raccolti da 43 volontari in sovrappeso dotati di smartphone e due o tre sensori di ricerca (Fitmate, Armband e Actiheart in condizioni controllate e Armband e Actiheart in condizioni di vita libera). I dati dei sensori di ricerca servono come riferimento durante la valutazione e il miglioramento della funzione proposta.

Questa funzione di stima dell'EE che utilizza la tecnologia degli smartphone è dedicata alle attività di intensità leggera e moderata e gli investigatori ritengono che possa essere un nuovo modo per aiutare le persone a controllare il loro livello di attività fisica quotidiana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont Ferrand, Francia, 63000
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne
  • età: 18-60 anni
  • BMI tra 28 e 42 kg/m²
  • soggetto ritenuto sano dopo esame clinico e questionario medico
  • nessuna donna incinta
  • soggetto con normale elettrocardiogramma a riposo (convalidato da un cardiologo)
  • certificato di non indicazione alla pratica del test da sforzo rilasciato da un medico
  • soggetto con pressione arteriosa normale (<140/90 mm Hg) con o senza trattamento medico
  • soggetto senza problemi ai piedi
  • soggetto che presta il proprio consenso informato scritto
  • soggetto disposto a rispettare le procedure di studio
  • affiliato all'Assicurazione Sanitaria Nazionale

Criteri di esclusione:

  • insufficienza respiratoria o problemi cardiovascolari
  • non indicazione contro la pratica della prova da sforzo
  • noto scompenso cardiaco o infarto del miocardio
  • intervento chirurgico effettuato meno di 6 mesi prima dell'inizio dello studio
  • donne incinte e madri che allattano
  • patologia infettiva attuale
  • elettrocardiogramma anomalo
  • non affiliato a persone di assicurazione sanitaria nazionale
  • sotto tutela legale
  • rifiuto di firmare il consenso informato
  • rifiuto di iscrizione all'anagrafica nazionale dei volontari
  • attualmente partecipanti o che hanno ricevuto 4500€ quest'anno prima di aver partecipato a un'altra sperimentazione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizioni controllate
Ai volontari è stato chiesto di svolgere diverse attività come camminare a ritmi diversi, correre, stare seduti, stare fermi o prendere i mezzi pubblici per circa 1h30. Hanno indossato 3 sensori di ricerca che stimavano il dispendio energetico: Fitmate, Armband e Actiheart. Indossavano anche smartphone (nelle tasche anteriori dei pantaloni) che raccoglievano dati accelerometrici.
Comportamentale: Condizioni controllate
I 13 volontari in condizioni controllate hanno svolto ciascuna delle nove attività più volte in base allo scenario dell'attività: seduti, camminata lenta, normale e veloce, salire e scendere le scale (otto piani), stare in piedi, correre lentamente e prendere i mezzi pubblici (tram). La durata di ciascuna attività variava da 2 a 20 minuti.
Sperimentale: Condizioni di vita libera
Ai volontari è stato chiesto di indossare sensori per circa 12 ore, un giorno. Indossavano 2 sensori di ricerca che stimavano il dispendio energetico: Armband e Actiheart. Indossavano anche smartphone (nelle tasche anteriori dei pantaloni) che raccoglievano dati accelerometrici.
Comportamentale: Condizioni di vita libera
Le attività spontanee di 30 volontari sono state registrate nelle condizioni di vita libera per un'intera giornata selezionata durante la settimana o il fine settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accelerometro
Lasso di tempo: 1 giorno
Misure acquisite da smartphone compreso un accelerometro triassiale
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico
Lasso di tempo: 1 giorno
Sensore: Fitmate
1 giorno
Dispendio energetico
Lasso di tempo: 1 giorno
Sensore: fascia da braccio
1 giorno
Dispendio energetico
Lasso di tempo: 1 giorno
Sensore: Actiheart
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurazione del dispendio energetico a riposo sotto tettoia da parte di Fitmate
1 giorno
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurazione del dispendio energetico a riposo mediante Armband
1 giorno
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurazione del dispendio energetico a riposo utilizzando Actiheart
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Collaboratori

Almerys

Investigatori

  • Investigatore principale: Martine Duclos, Physician, CHU G Montpied

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU1070
  • 2013-A01140-45 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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