- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02348554
Älypuhelinsovellus ylipainoisten ja liikalihavien ihmisten energiakulujen ja toimintojen keston arvioimiseen (eMouve3)
Älypuhelinsovellus ylipainoisten ja liikalihavien ihmisten energiakulujen ja toiminnan keston arvioimiseen vapaa-ajan olosuhteissa (eMouve3)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinnostus fyysisen aktiivisuuden ja energiankulutuksen (EE) arvioimiseen käyttäjälle palautteen antamiseksi kasvaa. Massamarkkinoiden antureiden, kuten kiihtyvyysantureiden, käyttö tarjoaa lupaavan ratkaisun suurelle yleisölle, koska älypuhelinmarkkinat ovat kasvaneet viime vuosikymmenen aikana.
Kaksi aikaisempaa tutkimusta antoivat mahdollisuuden ehdottaa PredEE-nimistä toimintoa, jota on testattu normaalipainoisilla vapaaehtoisilla.
Tämä EE-arviointitoiminto on testattu ja parannettu tiedoilla, jotka on kerätty 43 ylipainoiselta vapaaehtoiselta, joilla on älypuhelimet ja kaksi tai kolme tutkimusanturia (Fitmate, Armband ja Actiheart kontrolloiduissa olosuhteissa sekä Armband ja Actiheart vapaa-ajan olosuhteissa). Tutkimusantureiden tiedot toimivat referenssinä ehdotetun toiminnon arvioinnissa ja parantamisessa.
Tämä älypuhelinteknologiaa käyttävä EE-estimointitoiminto on omistettu kevyelle ja kohtalaiselle intensiivisuudelle, ja tutkijat uskovat, että se voi olla uusi tapa auttaa ihmisiä hallitsemaan päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset
- ikä: 18-60 vuotta
- BMI 28-42 kg/m²
- koehenkilö katsottiin terveeksi kliinisen tutkimuksen ja lääketieteellisen kyselyn jälkeen
- ei raskaana olevia naisia
- koehenkilö, jolla on normaali lepokardiogrammi (kardiologin vahvistama)
- lääkärin antama todistus rasitustestauksen kieltäytymisestä
- henkilö, jolla on normaali verenpaine (<140/90 mm Hg) lääkehoidon kanssa tai ilman
- aihe ilman jalkatyynyn ongelmia
- koehenkilö antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa
- aihe, joka on valmis noudattamaan opintomenettelyjä
- kuuluu Kansalliseen sairausvakuutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- hengitysvajaus tai sydän- ja verisuoniongelma
- ei-osoitusta vastustaa harjoituksen rasitustestausta
- tunnettu sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti
- leikkaus tehtiin alle 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
- raskaana olevat naiset ja imettävät äidit
- nykyinen tarttuva patologia
- epänormaali elektrokardiogrammi
- eivät kuulu kansalliseen sairausvakuutukseen
- laillisen holhouksen alaisena
- kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
- kieltäytyminen rekisteröitymästä kansalliseen vapaaehtoisten tietokantaan
- osallistuvat tällä hetkellä tai jotka ovat saaneet 4500€ tänä vuonna aiemmin osallistuakseen toiseen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hallitut olosuhteet
Vapaaehtoisia pyydettiin suorittamaan useita toimintoja, kuten kävelemään eri tahtiin, juoksemaan, istumaan, seisomaan paikallaan tai matkustamaan julkisilla kulkuvälineillä noin 1 h 30. Heillä oli 3 tutkimusanturia, jotka arvioivat energiankulutusta: Fitmate, Armband ja Actiheart.
He käyttivät myös älypuhelimia (etutaskuissa), jotka keräsivät kiihtyvyysmittaustietoja.
|
13 vapaaehtoista kontrolloiduissa olosuhteissa suorittivat jokaisen yhdeksästä toiminnasta useita kertoja toimintaskenaarion mukaan: istuminen, hidas, normaali ja reipas kävely, portaiden kiipeäminen ja laskeminen (kahdeksan kerrosta), seisominen, hidas juoksu ja joukkoliikenne (raitiotie).
Kunkin toiminnan kesto vaihteli 2-20 minuutista.
|
|
Kokeellinen: Vapaa-ajan olosuhteet
Vapaaehtoisia pyydettiin käyttämään antureita noin 12 tunnin ajan, yhden päivän ajan.
Heillä oli 2 tutkimusanturia, jotka arvioivat energiankulutusta: Armband ja Actiheart.
He käyttivät myös älypuhelimia (etutaskuissa), jotka keräsivät kiihtyvyysmittaustietoja.
|
30 vapaaehtoisen spontaani toiminta tallentui vapaa-ajan olosuhteisiin valitun koko päivän ajan joko viikon tai viikonlopun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Älypuhelimilla, mukaan lukien kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla, hankitut mittaukset
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Anturi: Fitmate
|
1 päivä
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Anturi: Käsivarsinauha
|
1 päivä
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Anturi: Actiheart
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Fitmate mittaa lepoenergian kulutuksen katoksen alla
|
1 päivä
|
|
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lepoenergian kulutuksen mittaus käsivarsinauhalla
|
1 päivä
|
|
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lepoenergian kulutuksen mittaus Actiheartilla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martine Duclos, Physician, CHU G Montpied
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guidoux R, Duclos M, Fleury G, Lacomme P, Lamaudiere N, Manenq PH, Paris L, Ren L, Rousset S. A smartphone-driven methodology for estimating physical activities and energy expenditure in free living conditions. J Biomed Inform. 2014 Dec;52:271-8. doi: 10.1016/j.jbi.2014.07.009. Epub 2014 Jul 15.
- Rousset S, Fardet A, Lacomme P, Normand S, Montaurier C, Boirie Y, Morio B. Comparison of total energy expenditure assessed by two devices in controlled and free-living conditions. Eur J Sport Sci. 2015;15(5):391-9. doi: 10.1080/17461391.2014.949309. Epub 2014 Aug 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU1070
- 2013-A01140-45 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .