Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Smartphone-Anwendung zur Bewertung des Energieverbrauchs und der Dauer von Aktivitäten für übergewichtige und fettleibige Menschen (eMouve3)

22. Januar 2015 aktualisiert von: Martine DUCLOS, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Eine Smartphone-Anwendung zur Bewertung des Energieverbrauchs und der Dauer von Aktivitäten unter frei lebenden Bedingungen für übergewichtige und fettleibige Menschen (eMouve3)

Das Ziel dieser Studie war die Validierung von Funktionen zur Schätzung des Energieverbrauchs unter kontrollierten und freien Lebensbedingungen. Diese Methode basierte auf Beschleunigungsdaten, die von Smartphones erfasst wurden, die in der Hosentasche getragen wurden. Die entwickelten Funktionen wurden mit den Schätzungen der drei Forschungsgeräte Fitmate, Armband und Actiheart verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es besteht ein wachsendes Interesse an der Bewertung der körperlichen Aktivität und des Energieverbrauchs (EE), um dem Benutzer Feedback zu geben. Der Einsatz von Massenmarktsensoren wie Beschleunigungsmessern bietet aufgrund des wachsenden Smartphone-Marktes im letzten Jahrzehnt eine vielversprechende Lösung für die breite Öffentlichkeit.

Zwei frühere Studien ermöglichten den Vorschlag einer Funktion namens PredEE, die an normalgewichtigen Freiwilligen getestet wurde.

Diese EE-Schätzfunktion wurde anhand von Daten getestet und verbessert, die von 43 übergewichtigen Freiwilligen gesammelt wurden, die mit Smartphones und zwei oder drei Forschungssensoren ausgestattet waren (Fitmate, Armband und Actiheart unter kontrollierten Bedingungen und Armband und Actiheart unter frei lebenden Bedingungen). Die Daten der Forschungssensoren dienen als Referenz bei der Bewertung und Verbesserung der vorgeschlagenen Funktion.

Diese EE-Schätzfunktion mithilfe der Smartphone-Technologie ist für Aktivitäten mit leichter und mittlerer Intensität bestimmt und die Forscher glauben, dass dies eine neue Möglichkeit sein kann, Menschen dabei zu helfen, ihr tägliches körperliches Aktivitätsniveau zu kontrollieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63000
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Alter: 18-60 Jahre
  • BMI zwischen 28 und 42 kg/m²
  • Proband gilt nach klinischer Untersuchung und medizinischem Fragebogen als gesund
  • keine schwangeren Frauen
  • Proband mit normalem Ruhe-Elektrokardiogramm (von einem Kardiologen validiert)
  • Von einem Arzt ausgestellte Bescheinigung über die Nichtindikation gegen die Durchführung von Belastungstests
  • Proband mit normalem Blutdruck (<140/90 mm Hg) mit oder ohne medizinische Behandlung
  • Motiv ohne Fußpolsterproblem
  • Der Proband gibt seine schriftliche Einverständniserklärung ab
  • Proband, der bereit ist, die Studienverfahren einzuhalten
  • der staatlichen Krankenversicherung angeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Atemstillstand oder Herz-Kreislauf-Problem
  • Nicht-Indikation gegen die Durchführung von Belastungstests
  • bekannte Herzdekompensation oder Myokardinfarkt
  • Operation, die weniger als 6 Monate vor Studienbeginn durchgeführt wurde
  • schwangere frauen und stillende mutter
  • aktuelle infektiöse Pathologie
  • abnormales Elektrokardiogramm
  • Personen, die keiner gesetzlichen Krankenversicherung angehören
  • unter gesetzlicher Vormundschaft
  • Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Weigerung, in die nationale Freiwilligendatei eingetragen zu werden
  • die derzeit teilnehmen oder die in diesem Jahr zuvor 4500 € für die Teilnahme an einer anderen klinischen Studie erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollierte Bedingungen
Die Freiwilligen wurden gebeten, verschiedene Aktivitäten durchzuführen, wie etwa 1 Stunde und 30 Minuten lang in verschiedenen Schritten zu gehen, zu laufen, zu sitzen, still zu stehen oder öffentliche Verkehrsmittel zu nutzen. Sie trugen drei Forschungssensoren, die den Energieverbrauch schätzten: Fitmate, Armband und Actiheart. Sie trugen auch Smartphones (in den vorderen Hosentaschen), die Beschleunigungsdaten sammelten.
Verhalten: Kontrollierte Bedingungen
Die 13 Freiwilligen führten unter kontrollierten Bedingungen jede der neun Aktivitäten entsprechend dem Aktivitätsszenario mehrmals aus: Sitzen, langsames, normales und zügiges Gehen, Treppensteigen und -absteigen (acht Stockwerke), Stehen, langsames Laufen und Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel (Straßenbahn). Die Dauer jeder Aktivität variierte zwischen 2 und 20 Minuten.
Experimental: Freie Lebensbedingungen
Freiwillige wurden gebeten, an einem Tag etwa 12 Stunden lang Sensoren zu tragen. Sie trugen zwei Forschungssensoren, die den Energieverbrauch schätzten: Armband und Actiheart. Sie trugen auch Smartphones (in den vorderen Hosentaschen), die Beschleunigungsdaten sammelten.
Verhalten: Freie Lebensbedingungen
Die spontanen Aktivitäten von 30 Freiwilligen wurden unter freien Wohnbedingungen für einen ganzen Tag aufgezeichnet, der entweder unter der Woche oder am Wochenende ausgewählt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: 1 Tag
Von Smartphones erfasste Messungen, einschließlich eines dreiachsigen Beschleunigungsmessers
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch
Zeitfenster: 1 Tag
Sensor: Fitmate
1 Tag
Energieverbrauch
Zeitfenster: 1 Tag
Sensor: Armband
1 Tag
Energieverbrauch
Zeitfenster: 1 Tag
Sensor: Actiheart
1 Tag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch im Ruhezustand
Zeitfenster: 1 Tag
Messung des Ruheenergieverbrauchs unter Baldachin durch Fitmate
1 Tag
Energieverbrauch im Ruhezustand
Zeitfenster: 1 Tag
Messung des Ruheenergieverbrauchs mithilfe des Armbands
1 Tag
Energieverbrauch im Ruhezustand
Zeitfenster: 1 Tag
Messung des Ruheenergieverbrauchs mit Actiheart
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Mitarbeiter

Almerys

Ermittler

  • Hauptermittler: Martine Duclos, Physician, CHU G Montpied

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU1070
  • 2013-A01140-45 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren