Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja na smartfony do oceny wydatku energetycznego i czasu trwania aktywności dla osób z nadwagą i otyłością (eMouve3)

22 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Martine DUCLOS, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Aplikacja na smartfona do oceny wydatku energetycznego i czasu trwania aktywności w warunkach wolnożytnych dla osób z nadwagą i otyłością (eMouve3)

Celem pracy była walidacja funkcji do szacowania wydatku energetycznego w warunkach kontrolowanych i wolno żyjących. Metoda ta została oparta na danych akcelerometrycznych pozyskanych ze smartfonów noszonych w kieszeni spodni. Opracowane funkcje porównano z szacunkami dostarczonymi przez trzy urządzenia badawcze o nazwach Fitmate, Armband i Actiheart.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rośnie zainteresowanie oceną aktywności fizycznej i wydatku energetycznego (EE) w celu dostarczenia użytkownikowi informacji zwrotnych. Wykorzystanie czujników dostępnych na rynku masowym, takich jak akcelerometry, stanowi obiecujące rozwiązanie dla ogółu społeczeństwa ze względu na rosnący rynek smartfonów w ciągu ostatniej dekady.

Dwa poprzednie badania pozwoliły zaproponować funkcję o nazwie PredEE, która została przetestowana na ochotnikach o normalnej wadze.

Ta funkcja szacowania EE została przetestowana i ulepszona na podstawie danych zebranych od 43 ochotników z nadwagą, wyposażonych w smartfony i dwa lub trzy czujniki badawcze (Fitmate, Armband i Actiheart w warunkach kontrolowanych oraz Armband i Actiheart w warunkach wolno żyjących). Dane z czujników badawczych służą jako punkt odniesienia podczas oceny i doskonalenia proponowanej funkcji.

Ta funkcja szacowania EE z wykorzystaniem technologii smartfonów jest dedykowana do aktywności o małej i średniej intensywności, a badacze uważają, że może to być nowy sposób pomagania ludziom w kontrolowaniu ich codziennego poziomu aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont Ferrand, Francja, 63000
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety
  • wiek: 18-60 lat
  • BMI między 28 a 42 kg/m²
  • osoba uznana za zdrową po badaniu klinicznym i kwestionariuszu lekarskim
  • żadnych kobiet w ciąży
  • pacjent z prawidłowym spoczynkowym elektrokardiogramem (potwierdzonym przez kardiologa)
  • zaświadczenie o braku wskazań do wykonywania próby wysiłkowej wystawione przez lekarza
  • osobnik z prawidłowym ciśnieniem krwi (<140/90 mm Hg) z leczeniem medycznym lub bez niego
  • podmiot bez problemu z podkładką pod stopy
  • podmiot wyrażający pisemną świadomą zgodę
  • podmiot chętny do przestrzegania procedur badania
  • zrzeszony w Narodowym Ubezpieczeniu Zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność oddechowa lub problemy z układem krążenia
  • brak wskazań do wykonywania testów wysiłkowych
  • znana dekompensacja serca lub zawał mięśnia sercowego
  • operacja wykonana na mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • kobiety w ciąży i matki karmiące
  • obecna patologia zakaźna
  • nieprawidłowy elektrokardiogram
  • niepowiązanych z krajowymi ubezpieczeniami zdrowotnymi
  • pod opieką prawną
  • odmowa podpisania świadomej zgody
  • odmowa wpisu do krajowego rejestru wolontariuszy
  • obecnie uczestniczące lub które otrzymały w tym roku 4500 € na udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrolowane warunki
Ochotnicy zostali poproszeni o wykonanie kilku czynności, takich jak chodzenie w różnym tempie, bieganie, siedzenie, stanie w miejscu lub korzystanie z transportu publicznego przez około 1h30. Mieli na sobie 3 czujniki badawcze, które szacowały wydatek energetyczny: Fitmate, Armband i Actiheart. Nosili także smartfony (w przednich kieszeniach spodni), które zbierały dane dotyczące akcelerometrii.
Behawioralne: Kontrolowane warunki
13 ochotników w warunkach kontrolowanych wykonywało po kilka razy każdą z dziewięciu czynności zgodnie ze scenariuszem aktywności: siedzenie, wolny, normalny i szybki marsz, wchodzenie i schodzenie po schodach (osiem pięter), stanie, wolny bieg oraz korzystanie z komunikacji miejskiej (tramwaj). Czas trwania każdej aktywności wahał się od 2 do 20 minut.
Eksperymentalny: Wolne warunki życia
Ochotników poproszono o noszenie czujników przez około 12 godzin jednego dnia. Nosili 2 czujniki badawcze, które szacowały wydatek energetyczny: opaskę na ramię i Actiheart. Nosili także smartfony (w przednich kieszeniach spodni), które zbierały dane dotyczące akcelerometrii.
Behawioralne: Wolne warunki życia
Spontaniczne działania 30 ochotników rejestrowano w warunkach wolnostojących przez cały dzień wybrany w tygodniu lub w weekend.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akcelerometria
Ramy czasowe: 1 dzień
Miary uzyskiwane przez smartfony, w tym trójosiowy akcelerometr
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 1 dzień
Czujnik: Fitmate
1 dzień
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 1 dzień
Czujnik: Opaska na ramię
1 dzień
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 1 dzień
Czujnik: Actiheart
1 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar spoczynkowego wydatku energetycznego pod baldachimem metodą Fitmate
1 dzień
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar spoczynkowego wydatku energetycznego za pomocą opaski na ramię
1 dzień
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiar spoczynkowego wydatku energetycznego za pomocą Actiheart
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Współpracownicy

Almerys

Śledczy

  • Główny śledczy: Martine Duclos, Physician, CHU G Montpied

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AU1070
  • 2013-A01140-45 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj