En smarttelefonapplikasjon for å evaluere energiforbruk og varighet av aktiviteter for overvektige og overvektige mennesker (eMouve3)
22. januar 2015 oppdatert av: Martine DUCLOS, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
En smarttelefonapplikasjon for å evaluere energiforbruk og varighet av aktiviteter under frie levekår for overvektige og overvektige (eMouve3)
Målet med denne studien var å validere funksjoner for å estimere energiforbruk under kontrollerte og frittlevende forhold.
Denne metoden var basert på akselerometridata hentet fra smarttelefoner i en bukselomme.
De utviklede funksjonene har blitt sammenlignet med estimatene levert av tre forskningsenheter kalt Fitmate, Armband og Actiheart.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en økende interesse for å evaluere fysisk aktivitet og energiforbruk (EE) for å gi tilbakemelding til brukeren. Bruken av massemarkedssensorer som akselerometre tilbyr en lovende løsning for allmennheten på grunn av det voksende smarttelefonmarkedet det siste tiåret.
To tidligere studier tillot å foreslå en funksjon kalt PredEE, som har blitt testet på normalvektige frivillige.
Denne EE-estimeringsfunksjonen har blitt testet og forbedret med data samlet inn fra 43 overvektige frivillige utstyrt med smarttelefoner og to eller tre forskningssensorer (Fitmate, Armband og Actiheart under kontrollerte forhold, og Armband og Actiheart under frie leveforhold). Data fra forskningssensorer tjener som referanse under evaluering og forbedring av den foreslåtte funksjonen.
Denne EE-estimeringsfunksjonen som bruker smarttelefonteknologien er dedikert til aktiviteter med lett og moderat intensitet, og etterforskerne mener det kan være en ny måte å hjelpe folk med å kontrollere sitt daglige fysiske aktivitetsnivå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner
- alder: 18-60 år
- BMI mellom 28 og 42 kg/m²
- forsøksperson anses som frisk etter klinisk undersøkelse og medisinsk spørreskjema
- ingen gravide
- forsøksperson med normalt hvile-elektrokardiogram (validert av en kardiolog)
- sertifikat for ikke-indikasjon mot utøvelsen av treningsstresstesting levert av en lege
- personer med normalt blodtrykk (<140/90 mm Hg) med eller uten medisinsk behandling
- motiv uten fotputeproblem
- personen som gir sitt skriftlige informerte samtykke
- emne som er villig til å følge studieprosedyrer
- tilknyttet Folketrygden
Ekskluderingskriterier:
- respirasjonssvikt eller kardiovaskulært problem
- ikke-indikasjon mot utøvelsen av treningsstresstesting
- kjent hjertedekompensasjon eller hjerteinfarkt
- operasjon gjort mindre enn 6 måneder før studiestart
- gravide og ammende
- nåværende smittsom patologi
- unormalt elektrokardiogram
- ikke tilknyttet nasjonale helseforsikringsfolk
- under vergemål
- nektet å signere informert samtykke
- avslag på å bli registrert i den nasjonale frivillighetsdatafilen
- deltar for øyeblikket eller som har fått 4500€ i år før for å ha deltatt i en annen klinisk prøve
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontrollerte forhold
Frivillige ble bedt om å utføre flere aktiviteter som å gå i forskjellige tempo, løpe, sitte, stå stille eller ta offentlig transport i ca. 1h30. De hadde på seg 3 forskningssensorer som estimerte energiforbruket: Fitmate, Armband og Actiheart.
De hadde også på seg smarttelefoner (i frontbukselommene) som samlet inn akselerometridata.
|
De 13 frivillige under kontrollerte forhold utførte hver av de ni aktivitetene flere ganger i henhold til aktivitetsscenarioet: sittende, sakte, normal og rask gange, klatring og ned trapper (åtte etasjer), stående, sakte løping og ta offentlig transport (trikk).
Varigheten av hver aktivitet varierte fra 2 til 20 minutter.
|
|
Eksperimentell: Frie levekår
Frivillige ble bedt om å bruke sensorer i omtrent 12 timer, en dag.
De hadde på seg 2 forskningssensorer som estimerte energiforbruket: Armband og Actiheart.
De hadde også på seg smarttelefoner (i frontbukselommene) som samlet inn akselerometridata.
|
De spontane aktivitetene til 30 frivillige ble registrert under frie leveforhold for en hel dag valgt enten i løpet av uken eller helgen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akselerometri
Tidsramme: 1 dag
|
Mål anskaffet av smarttelefoner inkludert et tri-aksialt akselerometer
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbruket
Tidsramme: 1 dag
|
Sensor: Fitmate
|
1 dag
|
|
Energiforbruket
Tidsramme: 1 dag
|
Sensor: Armbånd
|
1 dag
|
|
Energiforbruket
Tidsramme: 1 dag
|
Sensor: Actiheart
|
1 dag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvile energiforbruk
Tidsramme: 1 dag
|
Måling av hvileenergiforbruk under kalesje av Fitmate
|
1 dag
|
|
Hvile energiforbruk
Tidsramme: 1 dag
|
Måling av hvileenergiforbruk ved bruk av armbånd
|
1 dag
|
|
Hvile energiforbruk
Tidsramme: 1 dag
|
Måling av hvileenergiforbruk ved bruk av Actiheart
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martine Duclos, Physician, CHU G Montpied
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Guidoux R, Duclos M, Fleury G, Lacomme P, Lamaudiere N, Manenq PH, Paris L, Ren L, Rousset S. A smartphone-driven methodology for estimating physical activities and energy expenditure in free living conditions. J Biomed Inform. 2014 Dec;52:271-8. doi: 10.1016/j.jbi.2014.07.009. Epub 2014 Jul 15.
- Rousset S, Fardet A, Lacomme P, Normand S, Montaurier C, Boirie Y, Morio B. Comparison of total energy expenditure assessed by two devices in controlled and free-living conditions. Eur J Sport Sci. 2015;15(5):391-9. doi: 10.1080/17461391.2014.949309. Epub 2014 Aug 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AU1070
- 2013-A01140-45 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .