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- 임상시험 NCT02348554
과체중 및 비만인의 에너지 소비량 및 활동 시간을 평가하는 스마트폰 애플리케이션 (eMouve3)
2015년 1월 22일 업데이트: Martine DUCLOS, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
과체중 및 비만인을 위한 자유 생활 조건에서 에너지 소비 및 활동 시간을 평가하기 위한 스마트폰 애플리케이션(eMouve3)
이 연구의 목적은 통제되고 자유로운 생활 조건에서 에너지 소비를 추정하기 위한 기능을 검증하는 것이었습니다.
이 방법은 바지 주머니에 착용한 스마트폰에서 얻은 가속도 데이터를 기반으로 합니다.
개발된 기능은 Fitmate, Armband 및 Actiheart라는 세 가지 연구 장치에서 제공하는 추정치와 비교되었습니다.
연구 개요
상세 설명
사용자에게 피드백을 제공하기 위해 신체 활동 및 에너지 소비(EE)를 평가하는 것에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 가속도계와 같은 대중 시장 센서의 사용은 지난 10년 동안 스마트폰 시장의 성장으로 인해 일반 대중에게 유망한 솔루션을 제공합니다.
두 개의 이전 연구에서 PredEE라는 함수를 제안할 수 있었으며, 이는 정상 가중 지원자에게 테스트되었습니다.
이 EE 추정 기능은 스마트폰과 2~3개의 연구 센서(통제된 조건의 Fitmate, Armband 및 Actiheart, 자유 생활 조건의 Armband 및 Actiheart)를 갖춘 43명의 과체중 지원자로부터 수집한 데이터로 테스트 및 개선되었습니다. 연구 센서의 데이터는 제안된 기능을 평가하고 개선하는 동안 참조 역할을 합니다.
스마트폰 기술을 사용한 이 EE 추정 기능은 경강 및 중강도 활동 전용이며, 조사자들은 이것이 사람들이 일상적인 신체 활동 수준을 제어하는 데 도움이 되는 새로운 방법이 될 수 있다고 믿고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont Ferrand, 프랑스, 63000
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 나이: 18-60세
- BMI 28~42kg/m²
- 임상 검사 및 문진 후 건강한 것으로 간주되는 피험자
- 임산부 금지
- 정상적인 휴식 심전도를 가진 피험자(심장 전문의에 의해 검증됨)
- 의사가 전달한 운동 스트레스 테스트 실시에 대한 비적응 증명서
- 의학적 치료를 받거나 받지 않은 정상 혈압(<140/90 mm Hg)을 가진 피험자
- 발 패드 문제가 없는 대상
- 서면 동의서를 제공하는 피험자
- 연구 절차를 따르려는 피험자
- 국민건강보험 가맹
제외 기준:
- 호흡 부전 또는 심혈관 문제
- 운동 스트레스 테스트 실시에 대한 비표시
- 알려진 심장 보상 부전 또는 심근 경색
- 연구가 시작되기 전 6개월 이내에 이루어진 수술
- 임산부와 수유부
- 현재 감염성 병리학
- 비정상적인 심전도
- 국민건강보험에 소속되지 않은 사람
- 법적 후견인
- 정보에 입각한 동의 서명 거부
- 국가 자원 봉사자 데이터 파일에 등록 거부
- 현재 참여 중이거나 다른 임상 시험에 참여하기 전에 금년에 4500€를 받은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통제된 조건
자원 봉사자들은 약 1시간 30분 동안 다양한 속도로 걷기, 달리기, 앉기, 가만히 서 있기 또는 대중 교통 이용과 같은 여러 활동을 수행하도록 요청받았습니다. 그들은 에너지 소비를 추정하는 3개의 연구 센서(Fitmate, Armband 및 Actiheart)를 착용했습니다.
그들은 또한 가속도 측정 데이터를 수집하는 스마트폰(앞 바지 주머니에 있음)을 착용했습니다.
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통제된 조건에서 13명의 지원자는 활동 시나리오에 따라 9가지 활동을 각각 여러 번 수행했습니다: 앉기, 천천히, 보통 및 빠르게 걷기, 계단 오르내리기(8층), 서기, 천천히 달리기 및 대중 교통 이용(트램웨이).
활동 시간은 2분에서 20분까지 다양했습니다.
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실험적: 자유로운 생활 조건
자원봉사자들은 하루 약 12시간 동안 센서를 착용하도록 요청받았다.
그들은 에너지 소비를 추정하는 2개의 연구 센서인 Armband와 Actiheart를 착용했습니다.
그들은 또한 가속도 측정 데이터를 수집하는 스마트폰(앞 바지 주머니에 있음)을 착용했습니다.
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30명의 지원자의 자발적인 활동은 주중 또는 주말 중 선택된 하루 종일 자유 생활 조건에서 기록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도계
기간: 1 일
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3축 가속도계를 포함한 스마트폰으로 측정
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에너지 소비
기간: 1 일
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센서: Fitmate
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1 일
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에너지 소비
기간: 1 일
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센서: 암밴드
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1 일
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에너지 소비
기간: 1 일
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센서: Actiheart
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1 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 에너지 소비
기간: 1 일
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Fitmate에 의한 캐노피 아래의 휴식 에너지 소비량 측정
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1 일
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휴식 에너지 소비
기간: 1 일
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암밴드를 이용한 휴식 에너지 소모량 측정
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1 일
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휴식 에너지 소비
기간: 1 일
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Actiheart를 이용한 휴식 에너지 소비량 측정
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martine Duclos, Physician, CHU G Montpied
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guidoux R, Duclos M, Fleury G, Lacomme P, Lamaudiere N, Manenq PH, Paris L, Ren L, Rousset S. A smartphone-driven methodology for estimating physical activities and energy expenditure in free living conditions. J Biomed Inform. 2014 Dec;52:271-8. doi: 10.1016/j.jbi.2014.07.009. Epub 2014 Jul 15.
- Rousset S, Fardet A, Lacomme P, Normand S, Montaurier C, Boirie Y, Morio B. Comparison of total energy expenditure assessed by two devices in controlled and free-living conditions. Eur J Sport Sci. 2015;15(5):391-9. doi: 10.1080/17461391.2014.949309. Epub 2014 Aug 21.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .