Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een smartphone-applicatie om het energieverbruik en de duur van activiteiten voor mensen met overgewicht en obesitas te evalueren (eMouve3)

22 januari 2015 bijgewerkt door: Martine DUCLOS, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Een smartphone-applicatie om het energieverbruik en de duur van activiteiten in vrijlevende omstandigheden voor mensen met overgewicht en obesitas te evalueren (eMouve3)

Het doel van deze studie was om functies te valideren voor het schatten van energieverbruik in gecontroleerde en vrijlevende omstandigheden. Deze methode was gebaseerd op versnellingsgegevens verkregen van smartphones die in een broekzak werden gedragen. De ontwikkelde functies zijn vergeleken met de schattingen van drie onderzoeksapparaten genaamd Fitmate, Armband en Actiheart.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een groeiende belangstelling voor het evalueren van fysieke activiteit en energieverbruik (EE) om feedback te geven aan de gebruiker. Het gebruik van massamarktsensoren zoals versnellingsmeters biedt een veelbelovende oplossing voor het grote publiek vanwege de groeiende smartphonemarkt in het afgelopen decennium.

Twee eerdere studies hebben het mogelijk gemaakt om een ​​functie met de naam PredEE voor te stellen, die is getest op vrijwilligers met een normaal gewicht.

Deze EE-schattingsfunctie is getest en verbeterd met gegevens verzameld van 43 vrijwilligers met overgewicht uitgerust met smartphones en twee of drie onderzoekssensoren (Fitmate, Armband en Actiheart in gecontroleerde omstandigheden, en Armband en Actiheart in vrijlevende omstandigheden). De gegevens van onderzoekssensoren dienen als referentie bij de evaluatie en verbetering van de voorgestelde functie.

Deze EE-schattingsfunctie met behulp van de smartphonetechnologie is bedoeld voor activiteiten met lichte en matige intensiteit, en de onderzoekers geloven dat het een nieuwe manier kan zijn om mensen te helpen hun dagelijkse fysieke activiteitsniveau onder controle te houden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont Ferrand, Frankrijk, 63000
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen
  • leeftijd: 18-60 jaar
  • BMI tussen 28 en 42 kg/m²
  • proefpersoon als gezond beschouwd na klinisch onderzoek en medische vragenlijst
  • geen zwangere vrouwen
  • proefpersoon met elektrocardiogram in normale rust (gevalideerd door een cardioloog)
  • certificaat van niet-indicatie tegen de praktijk van inspanningstests afgegeven door een arts
  • patiënt met normale bloeddruk (<140/90 mm Hg) met of zonder medische behandeling
  • onderwerp zonder voetzoolprobleem
  • onderwerp dat zijn/haar schriftelijke geïnformeerde toestemming geeft
  • proefpersoon die bereid is zich te houden aan de studieprocedures
  • aangesloten bij de Nationale Zorgverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • respiratoire insufficiëntie of cardiovasculaire problemen
  • geen indicatie tegen de praktijk van inspanningstests
  • bekende cardiale decompensatie of myocardinfarct
  • operatie die minder dan 6 maanden voor aanvang van de studie is uitgevoerd
  • zwangere vrouwen en zogende moeder
  • huidige infectieuze pathologie
  • abnormaal elektrocardiogram
  • niet aangesloten bij de ziekenfondsen
  • onder wettelijke voogdij
  • weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • weigering om ingeschreven te worden in het nationaal vrijwilligersbestand
  • die momenteel deelnemen of die in dit jaar daarvoor 4500€ hebben gekregen om deel te nemen aan een andere klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gecontroleerde omstandigheden
Vrijwilligers werden gevraagd om verschillende activiteiten uit te voeren, zoals wandelen in verschillende tempo's, hardlopen, zitten, stilstaan ​​of het openbaar vervoer nemen gedurende ongeveer 1u30. Ze droegen 3 onderzoekssensoren die het energieverbruik inschatten: Fitmate, Armband en Actiheart. Ze droegen ook smartphones (in de voorste broekzakken) die versnellingsgegevens verzamelden.
Gedragsmatig: Gecontroleerde omstandigheden
De 13 vrijwilligers voerden elk van de negen activiteiten verschillende keren uit volgens het activiteitenscenario: zittend, langzaam, normaal en snel lopen, trappen op- en aflopen (acht verdiepingen), staan, langzaam rennen en het openbaar vervoer (tram) nemen. De duur van elke activiteit varieerde van 2 tot 20 minuten.
Experimenteel: Vrij leven voorwaarden
Vrijwilligers werd gevraagd om gedurende ongeveer 12 uur op één dag sensoren te dragen. Ze droegen 2 onderzoekssensoren die het energieverbruik inschatten: Armband en Actiheart. Ze droegen ook smartphones (in de voorste broekzakken) die versnellingsgegevens verzamelden.
Gedragsmatig: Vrij leven voorwaarden
De spontane activiteiten van 30 vrijwilligers werden geregistreerd in de vrijlevende omstandigheden gedurende een volledige dag, gekozen tijdens de week of het weekend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Versnellingsmeting
Tijdsspanne: 1 dag
Maatregelen verkregen door smartphones, waaronder een drieassige versnellingsmeter
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik
Tijdsspanne: 1 dag
Sensor: Fitmate
1 dag
Energieverbruik
Tijdsspanne: 1 dag
Sensor: armband
1 dag
Energieverbruik
Tijdsspanne: 1 dag
Sensor: Actiheart
1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rust energieverbruik
Tijdsspanne: 1 dag
Meting van energieverbruik in rust onder luifel door Fitmate
1 dag
Rust energieverbruik
Tijdsspanne: 1 dag
Meting van energieverbruik in rust met behulp van Armband
1 dag
Rust energieverbruik
Tijdsspanne: 1 dag
Meting van het energieverbruik in rust met behulp van Actiheart
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Medewerkers

Almerys

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martine Duclos, Physician, CHU G Montpied

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AU1070
  • 2013-A01140-45 (Andere identificatie: ANSM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren