Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение для смартфона для оценки расхода энергии и продолжительности активности для людей с избыточным весом и ожирением (eMouve3)

22 января 2015 г. обновлено: Martine DUCLOS, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Приложение для смартфона для оценки энергозатрат и продолжительности активности в условиях свободной жизни людей с избыточным весом и ожирением (eMouve3)

Целью этого исследования было проверить функции для оценки расхода энергии в контролируемых и свободных условиях. Этот метод основан на данных акселерометрии, полученных со смартфонов, которые носят в кармане брюк. Разработанные функции сравнивались с оценками, предоставленными тремя исследовательскими устройствами: Fitmate, Armband и Actiheart.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Растет интерес к оценке физической активности и расхода энергии (EE) для обеспечения обратной связи с пользователем. Использование датчиков массового рынка, таких как акселерометры, предлагает многообещающее решение для широкой публики из-за растущего рынка смартфонов за последнее десятилетие.

Два предыдущих исследования позволили предложить функцию PredEE, которая была протестирована на добровольцах с нормальным весом.

Эта функция оценки EE была протестирована и улучшена на основе данных, полученных от 43 добровольцев с избыточным весом, оснащенных смартфонами и двумя или тремя исследовательскими датчиками (Fitmate, Armband и Actiheart в контролируемых условиях, а Armband и Actiheart в условиях свободной жизни). Данные датчиков исследования служат ориентиром при оценке и улучшении предлагаемой функции.

Эта функция оценки EE с использованием технологии смартфона предназначена для занятий легкой и средней интенсивности, и исследователи считают, что это может стать новым способом помочь людям контролировать уровень своей ежедневной физической активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont Ferrand, Франция, 63000
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчина и женщина
  • возраст: 18-60 лет
  • ИМТ от 28 до 42 кг/м²
  • субъект считается здоровым после клинического обследования и медицинского опросника
  • нет беременных женщин
  • субъект с нормальной электрокардиограммой в покое (подтверждено кардиологом)
  • справка о недопустимости проведения проб с физической нагрузкой, выданная врачом
  • субъект с нормальным артериальным давлением (<140/90 мм рт. ст.) с медицинским лечением или без него
  • субъект без проблем с подушечками ног
  • субъект, дающий свое письменное информированное согласие
  • субъект желает соблюдать процедуры исследования
  • связан с Национальным медицинским страхованием

Критерий исключения:

  • дыхательная недостаточность или сердечно-сосудистые проблемы
  • отсутствие показаний против практики нагрузочных проб
  • известная сердечная декомпенсация или инфаркт миокарда
  • хирургическое вмешательство, выполненное менее чем за 6 месяцев до начала исследования
  • беременные женщины и кормящая мать
  • текущая инфекционная патология
  • аномальная электрокардиограмма
  • не аффилированные с людьми национального медицинского страхования
  • под законной опекой
  • отказ подписать информированное согласие
  • отказ от регистрации в национальном реестре волонтеров
  • участвующие в настоящее время или получившие 4500 евро в этом году для участия в другом клиническом испытании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контролируемые условия
Добровольцев попросили выполнить несколько действий, таких как ходьба в разном темпе, бег, сидение, стояние на месте или поездка на общественном транспорте в течение примерно 1 часа 30 минут. Они носили 3 исследовательских датчика, которые оценивали расход энергии: Fitmate, Armband и Actiheart. Они также носили смартфоны (в передних карманах брюк), которые собирали данные акселерометрии.
Поведенческий: Контролируемые условия
13 добровольцев в контролируемых условиях выполняли каждое из девяти действий несколько раз в соответствии со сценарием деятельности: сидение, медленная, нормальная и быстрая ходьба, подъем и спуск по лестнице (восемь этажей), стояние, медленный бег и пользование общественным транспортом (трамвай). Продолжительность каждого занятия варьировалась от 2 до 20 минут.
Экспериментальный: Условия свободного проживания
Добровольцев попросили носить датчики в течение примерно 12 часов, один день. Они носили 2 исследовательских датчика, оценивающих расход энергии: Armband и Actiheart. Они также носили смартфоны (в передних карманах брюк), которые собирали данные акселерометрии.
Поведенческий: Условия свободного проживания
Спонтанная деятельность 30 добровольцев регистрировалась в условиях свободного проживания в течение полного дня, выбранного либо в будние дни, либо в выходные дни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Акселерометрия
Временное ограничение: 1 день
Измерения, полученные смартфонами, включая трехосевой акселерометр
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расход энергии
Временное ограничение: 1 день
Датчик: Fitmate
1 день
Расход энергии
Временное ограничение: 1 день
Датчик: повязка на руку
1 день
Расход энергии
Временное ограничение: 1 день
Сенсор: Actiheart
1 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расход энергии в покое
Временное ограничение: 1 день
Измерение расхода энергии в состоянии покоя под куполом с помощью Fitmate
1 день
Расход энергии в покое
Временное ограничение: 1 день
Измерение расхода энергии в покое с помощью браслета
1 день
Расход энергии в покое
Временное ограничение: 1 день
Измерение расхода энергии в покое с помощью Actiheart
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Соавторы

Almerys

Следователи

  • Главный следователь: Martine Duclos, Physician, CHU G Montpied

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AU1070
  • 2013-A01140-45 (Другой идентификатор: ANSM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться