Una aplicación para teléfonos inteligentes para evaluar el gasto energético y la duración de las actividades para personas con sobrepeso y obesas (eMouve3)
22 de enero de 2015 actualizado por: Martine DUCLOS, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Una aplicación para teléfonos inteligentes para evaluar el gasto energético y la duración de las actividades en condiciones de vida libre para personas con sobrepeso y obesas (eMouve3)
El objetivo de este estudio fue validar funciones para estimar el gasto energético en condiciones controladas y de vida libre.
Este método se basó en datos de acelerometría adquiridos de teléfonos inteligentes que se llevaban en el bolsillo de un pantalón.
Las funciones desarrolladas se han comparado con las estimaciones proporcionadas por tres dispositivos de investigación llamados Fitmate, Armband y Actiheart.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe un interés creciente por evaluar la actividad física y el gasto energético (EE) para retroalimentar al usuario. El uso de sensores de mercado masivo, como los acelerómetros, ofrece una solución prometedora para el público en general debido al crecimiento del mercado de teléfonos inteligentes durante la última década.
Dos estudios previos permitieron proponer una función denominada PredEE, que ha sido probada en voluntarios con peso normal.
Esta función de estimación de EE se ha probado y mejorado con datos recopilados de 43 voluntarios con sobrepeso equipados con teléfonos inteligentes y dos o tres sensores de investigación (Fitmate, Armband y Actiheart en condiciones controladas, y Armband y Actiheart en condiciones de vida libre). Los datos de los sensores de investigación sirven como referencia durante la evaluación y mejora de la función propuesta.
Esta función de estimación de EE que utiliza la tecnología de teléfonos inteligentes está dedicada a actividades de intensidad ligera y moderada, y los investigadores creen que puede ser una nueva forma de ayudar a las personas a controlar su nivel de actividad física diaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont Ferrand, Francia, 63000
- Centre de Récherche en Nutrition Humaine d'Auvergne
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres
- edad: 18-60 años
- IMC entre 28 y 42 kg/m²
- sujeto considerado sano tras examen clínico y cuestionario médico
- ninguna mujer embarazada
- sujeto con electrocardiograma de reposo normal (validado por un cardiólogo)
- certificado de no indicación contra la práctica de la prueba de esfuerzo de ejercicio emitido por un médico
- sujeto con presión arterial normal (<140/90 mm Hg) con o sin tratamiento médico
- sujeto sin problema de almohadillas para los pies
- sujeto dando su consentimiento informado por escrito
- sujeto dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio
- afiliado al Seguro Nacional de Salud
Criterio de exclusión:
- insuficiencia respiratoria o problema cardiovascular
- no indicación en contra de la práctica de pruebas de esfuerzo
- descompensación cardíaca conocida o infarto de miocardio
- cirugía realizada menos de 6 meses antes del comienzo del estudio
- mujeres embarazadas y madres lactantes
- patología infecciosa actual
- electrocardiograma anormal
- personas no afiliadas al seguro nacional de salud
- bajo tutela legal
- negativa a firmar el consentimiento informado
- negativa a registrarse en el fichero nacional de datos de voluntarios
- participando actualmente o habiendo recibido 4500€ en este año antes de haber participado en otro ensayo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condiciones controladas
Se pidió a los voluntarios que realizaran varias actividades, como caminar a diferentes ritmos, correr, sentarse, quedarse quietos o tomar el transporte público durante aproximadamente 1h30 Llevaban 3 sensores de investigación que estimaban el gasto de energía: Fitmate, Armband y Actiheart.
También usaban teléfonos inteligentes (en los bolsillos delanteros de los pantalones) que recopilaban datos de acelerometría.
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Los 13 voluntarios en condiciones controladas realizaron cada una de las nueve actividades varias veces según el escenario de la actividad: sentados, caminar lento, normal y rápido, subir y bajar escaleras (ocho pisos), estar de pie, correr lento y tomar transporte público (tranvía).
La duración de cada actividad varió de 2 a 20 minutos.
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Experimental: Condiciones de vida libre
Se pidió a los voluntarios que usaran sensores durante aproximadamente 12 horas, un día.
Llevaban 2 sensores de investigación que estimaban el gasto de energía: Armband y Actiheart.
También usaban teléfonos inteligentes (en los bolsillos delanteros de los pantalones) que recopilaban datos de acelerometría.
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Las actividades espontáneas de 30 voluntarios se registraron en condiciones de vida libre durante un día completo seleccionado durante la semana o el fin de semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acelerometría
Periodo de tiempo: 1 día
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Medidas adquiridas por teléfonos inteligentes que incluyen un acelerómetro triaxial
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: 1 día
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Sensor: Compañero de ajuste
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1 día
|
|
Gasto de energía
Periodo de tiempo: 1 día
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Sensor: Brazalete
|
1 día
|
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: 1 día
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Sensor: Actiheart
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1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: 1 día
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Medición del gasto energético en reposo bajo el dosel por Fitmate
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1 día
|
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Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: 1 día
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Medición del gasto energético en reposo mediante Armband
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1 día
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Gasto energético en reposo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Medición del gasto energético en reposo mediante Actiheart
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martine Duclos, Physician, CHU G Montpied
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guidoux R, Duclos M, Fleury G, Lacomme P, Lamaudiere N, Manenq PH, Paris L, Ren L, Rousset S. A smartphone-driven methodology for estimating physical activities and energy expenditure in free living conditions. J Biomed Inform. 2014 Dec;52:271-8. doi: 10.1016/j.jbi.2014.07.009. Epub 2014 Jul 15.
- Rousset S, Fardet A, Lacomme P, Normand S, Montaurier C, Boirie Y, Morio B. Comparison of total energy expenditure assessed by two devices in controlled and free-living conditions. Eur J Sport Sci. 2015;15(5):391-9. doi: 10.1080/17461391.2014.949309. Epub 2014 Aug 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AU1070
- 2013-A01140-45 (Otro identificador: ANSM)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .