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生体電気インピーダンス解析と植込み型除細動器間の干渉の評価

2015年1月28日 更新者:Philippe Meyer、University Hospital, Geneva

植込み型除細動器を装着した CHF 患者の栄養評価における生体電気インピーダンス分析の使用

生体電気インピーダンス分析 (BIA) と植込み型除細動器 (ICD) の間の電磁干渉の評価。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

ICD の電位図は、ワイヤレス遠隔測定中および BIA を使用した体組成測定中に分析されます。 ICD 治療は、不適切なショックを避けるために測定前に一時的に停止され、ICD の感度レベルは最大に設定されます。 体組成は 3 つの周波数 (5 khz、50 khz、100 khz) で測定されます。

干渉は、心房および/または心室の感知エピソードを示す ICD マーカーの注釈とともに、リアルタイム心電図上の目に見えるアーチファクトの存在によって評価されます。 結果の尺度は、BIA の実施時に ICD の電磁干渉を受ける患者の数と割合になります。

この手順には約 5 ~ 10 分かかり、テストの最後にデバイスが再プログラミングされます。 研究に関連したさらなる追跡調査は行われません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Geneva 14、スイス、1211
        • 募集
        • University Hospital Geneva
        • コンタクト:
          • Philippe Meyer, MD
          • 電話番号:+41223727225

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICD患者。

説明

包含基準:

  • ワイヤレス対応 ICD による埋め込み

除外基準:

  • 年齢 <18 歳
  • インフォームドコンセントに署名できない
  • ペースメーカーへの依存

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
電磁妨害
ICD に対する BIA 干渉への曝露
他の名前:
  • 研究グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
BIAに曝露されたときにICDの電磁干渉を受ける患者の数。
時間枠:5~10分
5~10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月28日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Quality control study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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