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- 임상시험 NCT02349737
생체전기 임피던스 분석과 이식형 제세동기 간 간섭 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2015년 1월 28일 업데이트: Philippe Meyer, University Hospital, Geneva
이식형 제세동기를 장착한 울혈성 심부전 환자의 영양학적 평가에서 생체전기 임피던스 분석의 활용
BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)와 이식형 제세동기(ICD) 사이의 전자기 간섭 평가.
연구 개요
상세 설명
ICD의 전기도는 무선 원격 측정 및 BIA를 사용한 체성분 측정 중에 분석됩니다. ICD 요법은 부적절한 충격을 피하기 위해 측정 전에 일시적으로 비활성화되며 ICD의 감도 수준은 최대로 설정됩니다. 체성분은 세 가지 주파수(5khz, 50khz 및 100khz)에서 측정됩니다.
간섭은 심방 및/또는 심실 감지 에피소드를 보여주는 ICD 마커 주석과 함께 실시간 전기도에 보이는 인공물의 존재에 의해 평가됩니다. 결과 측정은 BIA가 수행될 때 ICD의 전자기 간섭이 있는 환자의 수와 비율이 될 것입니다.
절차는 약 5-10분이 소요되며 테스트가 끝나면 장치를 다시 프로그래밍합니다. 연구 맥락에서 추가 후속 조치는 수행되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva 14, 스위스, 1211
- 모병
- University Hospital Geneva
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연락하다:
- Philippe Meyer, MD
- 전화번호: +41223727225
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICD 환자.
설명
포함 기준:
- 무선 지원 ICD로 이식
제외 기준:
- 나이 <18세
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
- 맥박 조정기 의존성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전자기 간섭
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ICD의 BIA 간섭에 노출
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BIA에 노출되었을 때 ICD의 전자파 간섭을 받은 환자 수.
기간: 5-10분
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5-10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buch E, Bradfield J, Larson T, Horwich T. Effect of bioimpedance body composition analysis on function of implanted cardiac devices. Pacing Clin Electrophysiol. 2012 Jun;35(6):681-4. doi: 10.1111/j.1540-8159.2012.03377.x. Epub 2012 Mar 27.
- Meyer P, Makhlouf AM, Mondouagne Engkolo LP, Trentaz F, Thibault R, Pichard C, Burri H. Safety of Bioelectrical Impedance Analysis in Patients Equipped With Implantable Cardioverter Defibrillators. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Aug;41(6):981-985. doi: 10.1177/0148607116633823. Epub 2016 Feb 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Quality control study
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