- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02349737
Evaluación de la interferencia entre el análisis de impedancia bioeléctrica y los desfibriladores automáticos implantables
Uso del Análisis de Impedancia Bioeléctrica en la Evaluación Nutricional de Pacientes con ICC Equipados con Desfibriladores Cardioversores Implantables
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los electrogramas de los ICD se analizarán durante la telemetría inalámbrica y durante la medición de la composición corporal mediante BIA. La terapia del ICD se habrá desactivado temporalmente antes de la medición para evitar descargas inapropiadas, y el nivel de sensibilidad del ICD se establecerá al máximo. La composición corporal se medirá en tres frecuencias (5 khz, 50 khz y 100 khz).
La interferencia se evaluará por la presencia de artefactos visibles en el electrograma en tiempo real, con anotaciones del marcador ICD que muestran episodios detectados auriculares y/o ventriculares. La medida de resultado será el número y la proporción de pacientes que tienen interferencias electromagnéticas del DAI cuando se realiza la BIA.
El procedimiento tomará aproximadamente 5-10 minutos, con la reprogramación del dispositivo al final de la prueba. No se realizará ningún otro seguimiento en el contexto del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva 14, Suiza, 1211
- Reclutamiento
- University Hospital Geneva
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Contacto:
- Philippe Meyer, MD
- Número de teléfono: +41223727225
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Implantación con un DAI inalámbrico
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Imposibilidad de firmar un consentimiento informado
- Dependencia de marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Interferencia electromagnetica
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Exposición a la interferencia BIA con el ICD
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que tienen interferencia electromagnética del DAI cuando se exponen a BIA.
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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5-10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buch E, Bradfield J, Larson T, Horwich T. Effect of bioimpedance body composition analysis on function of implanted cardiac devices. Pacing Clin Electrophysiol. 2012 Jun;35(6):681-4. doi: 10.1111/j.1540-8159.2012.03377.x. Epub 2012 Mar 27.
- Meyer P, Makhlouf AM, Mondouagne Engkolo LP, Trentaz F, Thibault R, Pichard C, Burri H. Safety of Bioelectrical Impedance Analysis in Patients Equipped With Implantable Cardioverter Defibrillators. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Aug;41(6):981-985. doi: 10.1177/0148607116633823. Epub 2016 Feb 22.
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Palabras clave
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