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Evaluación de la interferencia entre el análisis de impedancia bioeléctrica y los desfibriladores automáticos implantables

28 de enero de 2015 actualizado por: Philippe Meyer, University Hospital, Geneva

Uso del Análisis de Impedancia Bioeléctrica en la Evaluación Nutricional de Pacientes con ICC Equipados con Desfibriladores Cardioversores Implantables

Evaluación de la interferencia electromagnética entre el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) y los desfibriladores cardioversores implantables (DCI).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Los electrogramas de los ICD se analizarán durante la telemetría inalámbrica y durante la medición de la composición corporal mediante BIA. La terapia del ICD se habrá desactivado temporalmente antes de la medición para evitar descargas inapropiadas, y el nivel de sensibilidad del ICD se establecerá al máximo. La composición corporal se medirá en tres frecuencias (5 khz, 50 khz y 100 khz).

La interferencia se evaluará por la presencia de artefactos visibles en el electrograma en tiempo real, con anotaciones del marcador ICD que muestran episodios detectados auriculares y/o ventriculares. La medida de resultado será el número y la proporción de pacientes que tienen interferencias electromagnéticas del DAI cuando se realiza la BIA.

El procedimiento tomará aproximadamente 5-10 minutos, con la reprogramación del dispositivo al final de la prueba. No se realizará ningún otro seguimiento en el contexto del estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Geneva 14, Suiza, 1211
        • Reclutamiento
        • University Hospital Geneva
        • Contacto:
          • Philippe Meyer, MD
          • Número de teléfono: +41223727225

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con DCI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Implantación con un DAI inalámbrico

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años
  • Imposibilidad de firmar un consentimiento informado
  • Dependencia de marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Interferencia electromagnetica
Exposición a la interferencia BIA con el ICD
Otros nombres:
  • Grupo de estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes que tienen interferencia electromagnética del DAI cuando se exponen a BIA.
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
5-10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Quality control study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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