A bioelektromos impedanciaanalízis és a beültethető kardioverter defibrillátorok közötti interferencia értékelése
A bioelektromos impedancia analízis alkalmazása a beültethető kardioverter defibrillátorokkal felszerelt CHF-ben szenvedő betegek táplálkozásának értékelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ICD-k elektrogramjait a vezeték nélküli telemetria és a BIA segítségével végzett testösszetétel mérés során elemzik. Az ICD terápiát a mérés előtt ideiglenesen inaktiválják a nem megfelelő sokkok elkerülése érdekében, és az ICD érzékenységi szintjét a maximumra állítják. A testösszetételt három frekvencián mérik (5 khz, 50 khz és 100 khz).
Az interferencia értékelése a látható műtermékek jelenléte alapján történik a valós idejű elektrogramon, az ICD marker annotációi pedig pitvari és/vagy kamrai érzékelt epizódokat mutatnak. Az eredmény mértéke azoknak a betegeknek a száma és aránya, akiknél az ICD elektromágneses interferenciája van a BIA elvégzése során.
Az eljárás körülbelül 5-10 percet vesz igénybe, a teszt végén a készüléket újra kell programozni. A vizsgálattal összefüggésben további nyomon követésre nem kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva 14, Svájc, 1211
- Toborzás
- University Hospital Geneva
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe Meyer, MD
- Telefonszám: +41223727225
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beültetés vezeték nélküli ICD-vel
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Képtelenség aláírni a tájékozott beleegyezést
- Pacemaker-függőség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Elektromágneses interferencia
|
BIA interferenciának való kitettség az ICD-vel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon betegek száma, akiknél az ICD elektromágneses interferenciája van, amikor BIA-nak vannak kitéve.
Időkeret: 5-10 perc
|
5-10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Buch E, Bradfield J, Larson T, Horwich T. Effect of bioimpedance body composition analysis on function of implanted cardiac devices. Pacing Clin Electrophysiol. 2012 Jun;35(6):681-4. doi: 10.1111/j.1540-8159.2012.03377.x. Epub 2012 Mar 27.
- Meyer P, Makhlouf AM, Mondouagne Engkolo LP, Trentaz F, Thibault R, Pichard C, Burri H. Safety of Bioelectrical Impedance Analysis in Patients Equipped With Implantable Cardioverter Defibrillators. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Aug;41(6):981-985. doi: 10.1177/0148607116633823. Epub 2016 Feb 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Quality control study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .