Ocena interferencji między analizą impedancji bioelektrycznej a wszczepialnym kardiowerterem-defibrylatorem
Wykorzystanie analizy impedancji bioelektrycznej w ocenie stanu odżywienia pacjentów z CHF wyposażonych w wszczepialny kardiowerter-defibrylator
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Elektrogramy ICD będą analizowane podczas telemetrii bezprzewodowej oraz podczas pomiaru składu ciała metodą BIA. Terapia ICD zostanie tymczasowo dezaktywowana przed pomiarem, aby uniknąć nieodpowiednich wyładowań, a poziom czułości ICD zostanie ustawiony na maksimum. Skład ciała będzie mierzony przy trzech częstotliwościach (5 kHz, 50 kHz i 100 kHz).
Zakłócenia zostaną ocenione na podstawie obecności widocznych artefaktów na elektrogramie w czasie rzeczywistym, z adnotacjami znaczników ICD pokazującymi wykryte epizody przedsionkowe i/lub komorowe. Miarą wyniku będzie liczba i odsetek pacjentów, u których wystąpiły zakłócenia elektromagnetyczne ICD po wykonaniu BIA.
Procedura zajmie około 5-10 minut, z przeprogramowaniem urządzenia na koniec testu. Dalsze działania następcze w kontekście badania nie będą przeprowadzane.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva 14, Szwajcaria, 1211
- Rekrutacyjny
- University Hospital Geneva
-
Kontakt:
- Philippe Meyer, MD
- Numer telefonu: +41223727225
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Implantacja z bezprzewodowym ICD
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Brak możliwości podpisania świadomej zgody
- Zależność od rozrusznika serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Interferencja elektromagnetyczna
|
Narażenie na zakłócenia BIA z ICD
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły zakłócenia elektromagnetyczne ICD po ekspozycji na BIA.
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
5-10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buch E, Bradfield J, Larson T, Horwich T. Effect of bioimpedance body composition analysis on function of implanted cardiac devices. Pacing Clin Electrophysiol. 2012 Jun;35(6):681-4. doi: 10.1111/j.1540-8159.2012.03377.x. Epub 2012 Mar 27.
- Meyer P, Makhlouf AM, Mondouagne Engkolo LP, Trentaz F, Thibault R, Pichard C, Burri H. Safety of Bioelectrical Impedance Analysis in Patients Equipped With Implantable Cardioverter Defibrillators. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Aug;41(6):981-985. doi: 10.1177/0148607116633823. Epub 2016 Feb 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Quality control study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .