Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af interferens mellem bioelektrisk impedansanalyse og implanterbare cardioverter-defibrillatorer

28. januar 2015 opdateret af: Philippe Meyer, University Hospital, Geneva

Brug af bioelektrisk impedansanalyse i ernæringsvurderingen af ​​patienter med CHF udstyret med implanterbare cardioverter-defibrillatorer

Evaluering af elektromagnetisk interferens mellem Bioelectrical Impedance Analysis (BIA) og implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD'er).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektrogrammer af ICD'er vil blive analyseret under trådløs telemetri og under måling af kropssammensætning ved hjælp af BIA. ICD-terapi vil være blevet midlertidigt inaktiveret før målingen for at undgå uhensigtsmæssige stød, og ICD'ens følsomhedsniveau vil blive sat til maksimum. Kropssammensætning vil blive målt ved tre frekvenser (5 khz, 50 khz og 100 khz).

Interferens vil blive vurderet ved tilstedeværelsen af ​​synlige artefakter på realtidselektrogrammet, med ICD-markørannotationer, der viser atrielle og/eller ventrikulære registrerede episoder. Resultatmålet vil være antallet og andelen af ​​patienter, der har elektromagnetiske interferenser af ICD'en, når BIA udføres.

Proceduren vil tage cirka 5-10 minutter, med omprogrammering af enheden i slutningen af ​​testen. Der vil ikke blive udført yderligere opfølgning i forbindelse med undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva 14, Schweiz, 1211
        • Rekruttering
        • University Hospital Geneva
        • Kontakt:
          • Philippe Meyer, MD
          • Telefonnummer: +41223727225

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ICD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Implantation med en trådløs-aktiveret ICD

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Manglende evne til at underskrive et informeret samtykke
  • Pacemaker afhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Elektromagnetisk interferens
Andet: Eksponering for BIA-interferens med ICD'en
Eksponering for BIA-interferens med ICD'en
Andre navne:
  • Studiegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, der har elektromagnetisk interferens af ICD'en, når de udsættes for BIA.
Tidsramme: 5-10 minutter
5-10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2015

Først opslået (Skøn)

29. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Quality control study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner