Valutazione dell'interferenza tra analisi dell'impedenza bioelettrica e defibrillatori cardioverter impiantabili
Uso dell'analisi dell'impedenza bioelettrica nella valutazione nutrizionale dei pazienti con CHF dotati di defibrillatori cardioverter impiantabili
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli elettrogrammi degli ICD saranno analizzati durante la telemetria wireless e durante la misurazione della composizione corporea mediante BIA. La terapia dell'ICD sarà stata temporaneamente disattivata prima della misurazione per evitare shock inappropriati e il livello di sensibilità dell'ICD sarà impostato al massimo. La composizione corporea sarà misurata a tre frequenze (5 khz, 50 khz e 100 khz).
L'interferenza sarà valutata dalla presenza di artefatti visibili sull'elettrogramma in tempo reale, con annotazioni del marker ICD che mostrano episodi rilevati atriali e/o ventricolari. La misura dell'esito sarà il numero e la proporzione di pazienti che presentano interferenze elettromagnetiche dell'ICD quando viene eseguita la BIA.
La procedura richiederà circa 5-10 minuti, con riprogrammazione del dispositivo al termine del test. Non verrà eseguito alcun ulteriore follow-up nel contesto dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Geneva 14, Svizzera, 1211
- Reclutamento
- University Hospital Geneva
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Contatto:
- Philippe Meyer, MD
- Numero di telefono: +41223727225
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Impianto con un ICD wireless
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Impossibilità di firmare un consenso informato
- Dipendenza da pacemaker
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Interferenza elettromagnetica
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Esposizione all'interferenza BIA con l'ICD
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che presentano interferenze elettromagnetiche dell'ICD se esposti a BIA.
Lasso di tempo: 5-10 minuti
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5-10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Buch E, Bradfield J, Larson T, Horwich T. Effect of bioimpedance body composition analysis on function of implanted cardiac devices. Pacing Clin Electrophysiol. 2012 Jun;35(6):681-4. doi: 10.1111/j.1540-8159.2012.03377.x. Epub 2012 Mar 27.
- Meyer P, Makhlouf AM, Mondouagne Engkolo LP, Trentaz F, Thibault R, Pichard C, Burri H. Safety of Bioelectrical Impedance Analysis in Patients Equipped With Implantable Cardioverter Defibrillators. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Aug;41(6):981-985. doi: 10.1177/0148607116633823. Epub 2016 Feb 22.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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- Quality control study
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