Bewertung der Interferenz zwischen bioelektrischer Impedanzanalyse und implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren
Verwendung der bioelektrischen Impedanzanalyse bei der Ernährungsbewertung von Patienten mit CHF, die mit implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren ausgestattet sind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Elektrogramme von ICDs werden während der drahtlosen Telemetrie und während der Körperzusammensetzungsmessung mittels BIA analysiert. Die ICD-Therapie wird vor der Messung vorübergehend deaktiviert, um unangemessene Schocks zu vermeiden, und die Empfindlichkeitsstufe des ICD wird auf Maximum eingestellt. Die Körperzusammensetzung wird bei drei Frequenzen (5 kHz, 50 kHz und 100 kHz) gemessen.
Die Interferenz wird anhand des Vorhandenseins sichtbarer Artefakte im Echtzeit-Elektrogramm beurteilt, wobei ICD-Markierungsanmerkungen atrial und/oder ventrikulär wahrgenommene Episoden zeigen. Das Ergebnismaß wird die Anzahl und der Anteil der Patienten sein, die bei Durchführung der BIA elektromagnetische Störungen des ICD aufweisen.
Der Vorgang dauert etwa 5–10 Minuten. Am Ende des Tests erfolgt eine Neuprogrammierung des Geräts. Es werden keine weiteren Nachuntersuchungen im Rahmen der Studie durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Geneva 14, Schweiz, 1211
- Rekrutierung
- University Hospital Geneva
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Kontakt:
- Philippe Meyer, MD
- Telefonnummer: +41223727225
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Implantation mit einem drahtlosen ICD
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Abhängigkeit von Herzschrittmachern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Elektromagnetische Interferenz
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Exposition gegenüber BIA-Interferenzen mit dem ICD
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, bei denen es zu elektromagnetischen Störungen des ICD kommt, wenn sie BIA ausgesetzt werden.
Zeitfenster: 5-10 Minuten
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5-10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buch E, Bradfield J, Larson T, Horwich T. Effect of bioimpedance body composition analysis on function of implanted cardiac devices. Pacing Clin Electrophysiol. 2012 Jun;35(6):681-4. doi: 10.1111/j.1540-8159.2012.03377.x. Epub 2012 Mar 27.
- Meyer P, Makhlouf AM, Mondouagne Engkolo LP, Trentaz F, Thibault R, Pichard C, Burri H. Safety of Bioelectrical Impedance Analysis in Patients Equipped With Implantable Cardioverter Defibrillators. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Aug;41(6):981-985. doi: 10.1177/0148607116633823. Epub 2016 Feb 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Quality control study
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