- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02349737
Biosähköisen impedanssianalyysin ja implantoitavien kardiovertteridefibrillaattorien välisen häiriön arviointi
Biosähköisen impedanssianalyysin käyttö implantoitavilla kardiovertteridefibrillaattoreilla varustettujen CHF-potilaiden ravitsemusarvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ICD:n elektrogrammit analysoidaan langattoman telemetrian ja kehon koostumuksen mittauksen aikana BIA:ta käyttämällä. ICD-hoito on tilapäisesti deaktivoitu ennen mittausta sopimattomien iskujen välttämiseksi, ja ICD:n herkkyystaso asetetaan maksimiin. Kehon koostumusta mitataan kolmella taajuudella (5 khz, 50 khz ja 100 khz).
Häiriöt arvioidaan näkyvien artefaktien läsnäolon perusteella reaaliaikaisessa elektrogrammissa, ja ICD-merkkien annotaatiot osoittavat eteis- ja/tai kammiojaksoja. Tulosmittari on niiden potilaiden lukumäärä ja osuus, joilla on ICD:n sähkömagneettisia häiriöitä, kun BIA on tehty.
Toimenpide kestää noin 5-10 minuuttia, ja laite ohjelmoidaan uudelleen testin lopussa. Mitään lisäseurantaa tutkimuksen yhteydessä ei tehdä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva 14, Sveitsi, 1211
- Rekrytointi
- University Hospital Geneva
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Meyer, MD
- Puhelinnumero: +41223727225
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Implantointi langattomalla ICD:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18v
- Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Tahdistinriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sähkömagneettiset häiriöt
|
Altistuminen BIA-häiriöille ICD:n kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on ICD:n sähkömagneettista häiriötä altistuessaan BIA:lle.
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
5-10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buch E, Bradfield J, Larson T, Horwich T. Effect of bioimpedance body composition analysis on function of implanted cardiac devices. Pacing Clin Electrophysiol. 2012 Jun;35(6):681-4. doi: 10.1111/j.1540-8159.2012.03377.x. Epub 2012 Mar 27.
- Meyer P, Makhlouf AM, Mondouagne Engkolo LP, Trentaz F, Thibault R, Pichard C, Burri H. Safety of Bioelectrical Impedance Analysis in Patients Equipped With Implantable Cardioverter Defibrillators. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Aug;41(6):981-985. doi: 10.1177/0148607116633823. Epub 2016 Feb 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Quality control study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .