Avaliação da Interferência entre a Análise de Impedância Bioelétrica e Desfibriladores Cardioversores Implantáveis
Uso da Bioimpedância Elétrica na Avaliação Nutricional de Pacientes com ICC Equipados com Cardiodesfibriladores Implantáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os eletrogramas dos CDIs serão analisados durante a telemetria sem fio e durante a medição da composição corporal usando BIA. A terapia do CDI terá sido temporariamente desativada antes da medição para evitar choques inapropriados, e o nível de sensibilidade do CDI será definido como máximo. A composição corporal será medida em três frequências (5 khz, 50 khz e 100 khz).
A interferência será avaliada pela presença de artefatos visíveis no eletrograma em tempo real, com anotações de marcadores ICD mostrando episódios atriais e/ou ventriculares detectados. A medida do resultado será o número e a proporção de pacientes que apresentam interferências eletromagnéticas do CDI quando a BIA é realizada.
O procedimento levará aproximadamente 5 a 10 minutos, com reprogramação do aparelho ao final do teste. Nenhum acompanhamento adicional no contexto do estudo será realizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva 14, Suíça, 1211
- Recrutamento
- University Hospital Geneva
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Contato:
- Philippe Meyer, MD
- Número de telefone: +41223727225
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Implantação com um CDI sem fio habilitado
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Incapacidade de assinar um consentimento informado
- Dependência de marcapasso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Interferência eletromagnética
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Exposição à interferência da BIA com o CDI
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de pacientes que apresentam interferência eletromagnética do CDI quando expostos à BIA.
Prazo: 5-10 minutos
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5-10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Buch E, Bradfield J, Larson T, Horwich T. Effect of bioimpedance body composition analysis on function of implanted cardiac devices. Pacing Clin Electrophysiol. 2012 Jun;35(6):681-4. doi: 10.1111/j.1540-8159.2012.03377.x. Epub 2012 Mar 27.
- Meyer P, Makhlouf AM, Mondouagne Engkolo LP, Trentaz F, Thibault R, Pichard C, Burri H. Safety of Bioelectrical Impedance Analysis in Patients Equipped With Implantable Cardioverter Defibrillators. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2017 Aug;41(6):981-985. doi: 10.1177/0148607116633823. Epub 2016 Feb 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Quality control study
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